免疫细胞的功劳！全球首例接受CAR-T治疗的患者已十年无癌

摘要：世界上最好的健康卫士就是自身的免疫细胞。

2022年5月10日，Emily在社交平台发布了自己无癌生存10年的照片。

2012年，这位身患急性淋巴白血病的小女孩在生命垂危之际接受了CAR-T免疫疗法，她是全球第一个接受试验性CAR-T免疫治疗的儿童。经过治疗后，她体内的癌细胞已经彻底消失了。

Emily无疑是幸运的。但这个时刻并不仅仅对她意义重大，这也是医学领域的一个重要里程碑，这意味着CAR-T免疫疗法将给全球带来历史性的变革。

什么是CAR-T免疫疗法？

世界上最好的健康卫士就是自身的免疫细胞。T淋巴细胞是人体的主要免疫细胞，也是人体细胞免疫功能的执行细胞。T淋巴细胞通过导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成CAR-T细胞，这些改造后的细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”，又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”。

CAR-T免疫疗法全称叫嵌合抗原受体T细胞疗法，它的基本原理是把CAR-T细胞经体外扩增培养后回输到体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力来杀伤肿瘤细胞。CAR-T免疫疗法在难治、复发的常规治疗失败的恶性血液病中发挥巨大的治疗价值。

CAR-T免疫疗法程碑事件

近年来，全球范围内掀起了CAR-T免疫疗法研发的热潮，开启肿瘤免疫治疗的新纪元。目前 ，FDA共批准了六款 CAR-T免疫疗法，中国上市了两款，全球共有七款CAR-T免疫疗法获批。

• 2014年，FDA 授予 CAR-T “突破性疗法”称号

2014年7月，代号为CTL019的CAR-T免疫疗法是全球领先的技术，早期临床数据显示CTL019治疗成人和儿童患者复发/难治性急性淋巴细胞白血病结果积极。

• 2017年，FDA 批准两种 CAR-T免疫疗法：Kymriah 和 Yescarta

Kymriah 获批上市，这种针对 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的一次性治疗在三个月后显示出对无标准治疗无反应患者的 83% 完全缓解率；Yescarta使72%的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者获得缓解，其中51%的患者获得完全缓解。

• 2021年，FDA批准两款CAR-T免疫疗法：Breyanzi和Abecma

Breyanzi是用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤，虽然该疗法治疗后的完全缓解率为54%。Abecma是首款针对BCMA靶点的CAR-T疗法，用于多发性骨髓瘤。

• 2021年，中国开启CAR-T细胞治疗元年

2021年6月，国内首款CAR-T免疫疗法上市，治疗复发难治性淋巴瘤。这是第一个独立开发的CAR-T，并在美国获得1类生物制剂产品地位。9月，第二款CAR-T疗法成功上市，治疗复发难治性淋巴瘤。

• 2022年，首款国产CAR-T疗法Carvykti在美国获批上市

FDA批准Carvykti 上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这是首款国产的CAR-T免疫疗法获得FDA批准上市，意味着中国的CAR-T免疫疗法正式登上世界舞台。

进入免疫细胞治疗新时代

除此之外，全球有超过500项CAR-T免疫疗法临床试验在进行。在Emily无癌生活的十年里，CAR-T免疫疗法的光芒一直闪耀世界，下一个十年，我们依旧期待Emily的打卡照，迎来更加高效的免疫细胞治疗时代。

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