王京苏:打造具有核心竞争力的乐土CGT CDMO平台
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今天非常荣幸能在这里和大家分享关于乐土CGT CDMO平台建设的发展思路。我曾参与中国首个国家级医药高新区“中国医药城”的创建,在生物医药园区建设方面具有一定的经验。中国医药城之所以能崛起成为一座医药名城,关键在于其围绕医药企业的需求,搭建了多个技术平台,提供“全链式”技术服务。目前乐土在CGT领域也建立了生产、质控的相关平台,因此我决定加盟乐土,分享一些园区建设的思路,希望对大家有所帮助。
01、乐土如何在CGT领域里实现异军突起?
自CAR-T获批后,γδ T 、TCR-T、CAR-NK等细胞免疫疗法让人寄予厚望,有望迅速崛起成为抗癌疗法的第四大支柱,同时催生了许多从事细胞免疫疗法的企业。近几年,国家也陆续出台了促进基因和细胞治疗的相关政策和法规。
但同时,CGT行业依然存在一些问题亟待解决:第一、许多企业仍然各自为政,国内缺少服务于细胞治疗全产业链一站式的CRO/CDMO综合服务平台;第二、政策法规有待进一步规范;第三、CGT与化药、生物制品临床批件存在差异。
在乐土,我们看到了希望。目前国内的CGT CDMO企业尚在建设中,赛道宽阔。乐土正朝着这个方向进军,我们有信心打造成“中国第一、世界有名”的集基因细胞药物和治疗技术研发、临床预试验(研究者发起的临床研究)、中试+产业化制备质控、IND申报 、临床研究(GCP临床研究)为一体的共享孵化、转化、产业化 CDMO 综合服务平台,帮助企业解决临床预试验、完善工艺规范和质控体系及申报IND等问题。
02、围绕四个方面打造乐土CGT CDMO平台
现阶段,乐土已经建立了生产、质控等相关平台。在这个基础上我们还需要从“填平补齐、组合创新、精准投入、共享共建”四个方面重点搭建乐土CGT CRO/CDMO板块的相关专业服务平台。
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▲强化建设免疫细胞研发平台举措
⊙打造国内细胞产业专项投资基金,建设专业的、服务型的投融资平台,形成“投、管、服、退”的优良机制。
⊙组建乐土转化医学研究院,与国内知名三甲医院临床共建临床试验合作基地,为入驻乐土的基因细胞治疗项目提供研究者发起的临床研究和 GCP 临床研究服务。⊙为乐土沃森健康会提供临床医学专家的支持,为乐土未来的“肿瘤亚急性”治疗专科医院储备人才及提供生物科技领域前沿医疗服务,促进生物技术的临床转化。
希望借助院士论坛这个平台,乐土能与更多的国内同行、细胞治疗的创业者们沟通交流,携手共创,共同打造“中国第一,世界有名”的CGT CDMO 平台。谢谢大家!
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▲王京苏在乐土沃森大讲堂-院士论坛作演讲