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重要里程碑!乐土首批抗肿瘤药临床样品出库放行

7月4日,深圳乐土精准医疗科技(简称“乐土”)首批200升生物药临床样品原液出库放行。该批原液严格按照GMP规范生产,所有指标均符合相关质量标准。这是乐土生物药开发智造服务的重要里程碑。

4月28日 , 乐土首批生物药原液入库

7月4日 , 乐土首批生物药原液出库放行

该项目为抗肿瘤原研药,将在制剂罐装后进入临床试验。乐土团队充分发挥自身优势,刻苦攻坚,解决了一系列工艺开发难题。从细胞株构建到完成第一批原液放行,项目总历时仅12个月。稳健的技术能力和高效的执行力为客户项目开展赢得了宝贵时间。目前乐土正在积极推进十余个服务项目,不久将有多个生物药从乐土成功走向临床和市场,为病人提供更多更好的治疗手段。

乐土深圳生物药开发智造生产车间

依托一流国际团队、先进的生产设施、全球质量保证、显著成本优势,乐土可为全球药企提供从临床前IND申报到商业化生产的“端到端”服务。目前乐土正在深圳、上海和海外建设技术领先的生产基地,目标是到2025年拥有105万升产能,成为世界最大的生物药开发和生产商,生产老百姓用得起的好药。