乐土高伟：成为推动中国生物医药产业发展的重要力量
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日前，在上海举办的“生物制药的中国道路”研讨会上，美博免费白菜中心首页常务董事、总裁Michael Garvey，以“下一代生物制药CDMO技术创新”为题，对全球及中国的生物医药CDMO市场进行了分析，并从下一代生物药生产设计、智慧生物工厂、数字化质控三个方面，介绍了乐土CDMO的技术创新。
Michael Garvey表示，预计到2025年，中国CDMO市场将在全球份额中占据20%，CDMO市场将崛起“中国力量”。作为CDMO市场的后发者，乐土希望借助技术创新和人工智能的运用，通过大规模商业化生产，为客户带来颠覆性价值，成为全球药企值得信赖的合作伙伴，并成为推动中国生物医药产业发展的重要力量。
Michael Garvey简介
中国市场崛起，CDMO与生技企业抱团发展
伴随中国创新药物研发产业的快速发展，CDMO行业的发展势头强劲。据弗若斯特沙利文数据显示，2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元，复合年增长率为37.7%，是全球增长水平的3倍。预计2025年将达到1571亿元，2030年将达到 3559亿元。中国CDMO产业在全球占比也将从2017年的5%增长到2025年的20%，实现跨越式发展。
Michael Garvey分享道，在CDMO市场规模持续扩大的同时，在中国出现了CDMO企业与生物医药创新企业抱团发展，形成区域产业集群的趋势。其中北京、广东、江苏、浙江等地，占据了80%以上的中国医药健康类项目数量和融资额，已经形成了具有协同效应的生物医药产业集群。
Michael Garvey做主题演讲
长三角生物医药产业处于国内领先地位，全国近1/3的生物医药产业园区来自长三角地区。因此，乐土在深圳CDMO基地之后，启动了上海基地的建设。据了解，乐土上海CDMO基地一期工程产能为30万升。在后续规划中，二期工程还将增加72万升产能。乐土希望通过上海辐射长三角地区，并链接“一带一路”国家的市场需求，从而推动乐土走向世界。
以技术革新，为客户带来颠覆性价值
Michael Garvey表示，瞄准国际国内巨大的市场空间，乐土在国际一流团队带领下，通过下一代生产技术创新，以及规模化商业生产，使抗体药生产成本降低至目前市场价格的五成左右。Michael Garvey认为，生物药的高昂成本是市场发展的痛点，这才是为客户带来颠覆性价值。
弗若斯特沙利文在《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》中指出，CDMO行业发展的核心驱动力之一，是CDMO企业不断通过革新技术平台和研发能力，从而实现产业升级，为客户提供更为多元化的服务。
据Michael Garvey介绍，在CDMO生产技术创新方面，乐土正从下一代生物药生产设计、智慧生物工厂、数字化质控三个方面发力，推动中国成为全球CDMO技术创新的引领者。
乐土新一代药物原液生产技术，采用了补料培养、连续化生产、浓缩补料培养、灌流培养、N-1补料培养等创新工艺，能够有效缩短工艺周期；设备维护间隔也从1年变为5年，大大提升了生产效率。同时乐土在国内率先使用1.5万升超大不锈钢生物反应器，能满足客户大规模生产需求，并大大降低生产成本。
在智慧生物工厂设计方面，乐土依托AI赋能，将工业4.0架构应用于生物药的数字化生产。希望到2025年，能够实现机器人流程自动化，建成具有高度适应性的AI辅助的智慧工厂。
在数字化质控方面，乐土CDMO已上线数字化管理系统、SAP PCE企业资源规划系统、以及QDT质量信息化平台，确保药品生产、质量控制、产品放行、存储和运输的高质安全。Michael Garvey认为，未来乐土不但要为国内外客户提供数字化质控保障，同时也要将必要的数据分享给世界各国监管机构，实现从研发到交付，以及售后服务全流程实时数据分享的质控目标。
乐土QDT质量信息化平台示意图
展望未来，Michael Garvey充满希望。他胸有成竹地指出，在中国这片生物医药产业的沃土上，乐土依托积淀深厚的国际化团队，借助下一代生产技术创新，以及大规模商业化生产所带来的成本优势，有望在不远的未来，实现对三星生物和龙沙的超越，成长为世界级的CDMO龙头企业，并在这个过程中，成为推动中国生物医药产业发展的重要力量。
