乐土高伟:成为推动中国生物医药产业发展的重要力量

中国生物制药,前途光明,道路曲折。敢问路在何方?我们就“生物制药的中国道路”研讨会探讨的一些热点话题,推出系列报道。美博免费白菜中心首页常务董事、总裁Michael Garvey(高伟),以“下一代生物制药CDMO技术创新”为主题,探讨了乐土CDMO的技术创新和对产业发展的推动作用。

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日前,在上海举办的“生物制药的中国道路”研讨会上,美博免费白菜中心首页常务董事、总裁Michael Garvey,以“下一代生物制药CDMO技术创新”为题,对全球及中国的生物医药CDMO市场进行了分析,并从下一代生物药生产设计、智慧生物工厂、数字化质控三个方面,介绍了乐土CDMO的技术创新。

Michael Garvey表示,预计到2025年,中国CDMO市场将在全球份额中占据20%,CDMO市场将崛起“中国力量”。作为CDMO市场的后发者,乐土希望借助技术创新和人工智能的运用,通过大规模商业化生产,为客户带来颠覆性价值,成为全球药企值得信赖的合作伙伴,并成为推动中国生物医药产业发展的重要力量

Michael Garvey简介

中国市场崛起,CDMO与生技企业抱团发展

伴随中国创新药物研发产业的快速发展,CDMO行业的发展势头强劲。据弗若斯特沙利文数据显示,2017年至2021年,中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元,复合年增长率为37.7%,是全球增长水平的3倍。预计2025年将达到1571亿元,2030年将达到 3559亿元。中国CDMO产业在全球占比也将从2017年的5%增长到2025年的20%,实现跨越式发展。

Michael Garvey分享道,在CDMO市场规模持续扩大的同时,在中国出现了CDMO企业与生物医药创新企业抱团发展,形成区域产业集群的趋势。其中北京、广东、江苏、浙江等地,占据了80%以上的中国医药健康类项目数量和融资额,已经形成了具有协同效应的生物医药产业集群。

Michael Garvey做主题演讲

长三角生物医药产业处于国内领先地位,全国近1/3的生物医药产业园区来自长三角地区。因此,乐土在深圳CDMO基地之后,启动了上海基地的建设。据了解,乐土上海CDMO基地一期工程产能为30万升。在后续规划中,二期工程还将增加72万升产能。乐土希望通过上海辐射长三角地区,并链接“一带一路”国家的市场需求,从而推动乐土走向世界。

以技术革新,为客户带来颠覆性价值

Michael Garvey表示,瞄准国际国内巨大的市场空间,乐土在国际一流团队带领下,通过下一代生产技术创新,以及规模化商业生产,使抗体药生产成本降低至目前市场价格的五成左右。Michael Garvey认为,生物药的高昂成本是市场发展的痛点,这才是为客户带来颠覆性价值。

弗若斯特沙利文在《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》中指出,CDMO行业发展的核心驱动力之一,是CDMO企业不断通过革新技术平台和研发能力,从而实现产业升级,为客户提供更为多元化的服务。

Michael Garvey介绍,在CDMO生产技术创新方面,乐土正从下一代生物药生产设计、智慧生物工厂、数字化质控三个方面发力,推动中国成为全球CDMO技术创新的引领者。

乐土新一代药物原液生产技术,采用了补料培养、连续化生产、浓缩补料培养、灌流培养、N-1补料培养等创新工艺,能够有效缩短工艺周期;设备维护间隔也从1年变为5年,大大提升了生产效率。同时乐土在国内率先使用1.5万升超大不锈钢生物反应器,能满足客户大规模生产需求,并大大降低生产成本。

智慧生物工厂设计方面,乐土依托AI赋能,将工业4.0架构应用于生物药的数字化生产。希望到2025年,能够实现机器人流程自动化,建成具有高度适应性的AI辅助的智慧工厂。

数字化质控方面,乐土CDMO已上线数字化管理系统、SAP PCE企业资源规划系统、以及QDT质量信息化平台,确保药品生产、质量控制、产品放行、存储和运输的高质安全。Michael Garvey认为,未来乐土不但要为国内外客户提供数字化质控保障,同时也要将必要的数据分享给世界各国监管机构,实现从研发到交付,以及售后服务全流程实时数据分享的质控目标。

乐土QDT质量信息化平台示意图

展望未来,Michael Garvey充满希望。他胸有成竹地指出,在中国这片生物医药产业的沃土上,乐土依托积淀深厚的国际化团队,借助下一代生产技术创新,以及大规模商业化生产所带来的成本优势,有望在不远的未来,实现对三星生物和龙沙的超越,成长为世界级的CDMO龙头企业,并在这个过程中,成为推动中国生物医药产业发展的重要力量。