广州市商务局领导莅临乐土，共商广州生物医药高质量发展策略

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2021年11月22日，广州市商务局局长洪谦一行造访美博免费白菜中心首页时表示，欢迎乐土赴广州市参观考察，广州市政府可为乐土Bio-CDMO二期建设提供政策、资金、土地等多方位支持，为双方合作打下坚实基础，共同助力健康中国建设。

参与考察调研的领导还有广州市国际投资促进中心副主任李峰、广州开发区投资促进局副局长黄伟坚、广州国际生物岛有限公司副总经理张欢等。

美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银对各位嘉宾的到来表示热烈欢迎。美博免费白菜中心首页总裁、常务董事Michael Garvey，美博免费白菜中心首页首席商务官、董事李剑峰，美博免费白菜中心首页副总裁李树德，美博免费白菜中心首页副总裁王鹏等参与了接待。

参观美博免费白菜中心首页展厅

工作人员带领调研团参观了美博免费白菜中心首页展厅、乐土沃森综合门诊、乐土第一CDMO中心，并介绍了乐土Bio-CDMO、科技医疗服务、基因检测三大主要业务板块。

工作人员介绍道，Bio-CDMO板块是乐土非常重视的业务板块，目前正在深圳、上海建设符合国际药品标准的百万升级产线，致力于为全球药企提供高品质、高效率、低成本、规模化的CDMO服务。

经过实地考察，调研团一行对乐土的发展给予充分肯定，并表达了强烈的合作意向。

参观乐土第一CDMO中心

随后的座谈交流中，刘如银董事长从生产工艺设施、管理团队、资金和平台等多个方面介绍了乐土Bio-CDMO平台的成果和优势。

广州市商务局局长洪谦表示，生物药CDMO是具有较强前瞻性的产业，具有更广阔、更深远的发展前景。同时，洪谦局长谈道，广州国际生物岛是首批经国家发改委批准设立的国家生物产业基地，开岛10年来，已逐步成为全球瞩目的生物医药产业发展高地。另外，广州呼吸疾病研究所实力雄厚，在钟南山所长和广州医科大学相关领导的推动下，研究所多年来累积的科研成绩正在逐步进行科技成果转化。届时欢迎乐土赴广州市参观考察，广州市政府可为乐土Bio-CDMO二期建设提供政策、资金、土地等多方位支持，为双方良好合作打下坚实的基础。

最后，刘如银董事长表示，非常感谢广州市商务局的肯定和邀请，乐土一定更加努力，做好项目的引进和落地转化。同时乐土也期待与广州国际生物岛、广州呼吸疾病研究所团队在产业发展、项目合作等领域强强联合，争取为广州乃至大湾区生物医药公司研发生产提供一体化服务，实现降本、增效、提速，助力健康中国建设。

洽谈交流

央视专访 | 引入还是原创？乐土CDMO都可以助力

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今年九月份，上交所科创板拒绝了海和药物第二次IPO的闯关。在海和药物上市被否的文件中，科创板上市委直言：发行人已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作开发，这或许是海河药物连续两次折戟IPO的主要原因。
 
资料显示，自成立以来，海和药物共计开展了19个项目，18个均为授权引进或合作开发，也就是业内所称的License in模式，该模式通过向授权方支付一定的首付款、里程碑费用及销售提成，以此换取该产品在特定地区研发、生产和销售的权利。事实上，License in依然是国内创新药企业扩张管线的核心手段之一。
 
而对于该模式，市场人士也有着不同的看法。

刘书含，美博免费白菜中心首页首席财务官、乐土生物科技董事长

我觉得这个有利有弊，它的好处是能够加速我们国内生物创新药的发展，缩短发展时间；弊端可能是，一些引进来的（项目），后续的研发能力不足导致这个引入（项目）不是那么有实际效果。
于山，上海海抗中医药科技发展有限公司董事

我希望在政策上给first in class（首创新药模式）原创药多一些支持，它会（发展）更快，不要去搞一些所谓的创新，比如，买些大中华专利或买些亚洲专利，那就是“伪创新”。

业内人士告诉记者，生物医药行业面临一个现实的问题：如果完全依赖自主研发去推动管线，需要很长的时间才能看见成果。因此，通过购买专利的方式成为生物医药企业丰富产品线的一种手段。但是如果仅仅依靠购买专利，企业自身后续研发能力跟不上，必然会导致最终产品的失败。

唐燕发，华润医药产业投资基金CEO

如果仅仅靠这个手段去堆砌一个公司尽快上市，现在国家是不太支持的。如果是项目成功了倒好说；但那些研发未盈利的企业，在二期临床、三期临床上市了，结果技术不好，产品失败了，尤其是“买买买”的那个产品失败了，那就相当于估值下来了，这对投资机构是非常残忍的。

业内人士指出，生物医药行业属于人才密集型行业，行业要得到长足的发展，逐渐摆脱对License in模式的依赖，人才的培养和引进是重中之重。其实从产品来讲，从产业来讲，它是慢慢走向原始创新。在人才培养方面，其实更注重一些底层能力的一些要求，比如物理、数学这些基础学科。

樊代明，中国工程院院士

我们只有构建整合型的健康服务体系，包括整合型的医学科研体系、医疗服务体系、医学预防体系、医学管理体系等等。我们在这个基础上再进行有机的整合，才能应对未来的挑战。

乐土Bio-CDMO，国际化的领军团队

中国生物医药行业目前正处于高速增长期。正如各位业内专家指出，License in的引入模式是短期的捷径，而长期发展必须依靠原创能力。但是不论引入还是原创，最终产品上市，都需要强大的开发和生产能力—这正是乐土CDMO可以助力的关键环节。

以迈克尔·高伟为首，乐土拥有一支国际化、高水准的CDMO领军人才团队，由多名资历深厚的国际高管、科学家组成，均曾任职跨国药企或大型CDMO公司，包括龙沙、三星生物、罗氏、诺华、辉瑞、赛诺菲等，具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。

迈克尔·高伟，美博免费白菜中心首页常务董事、总裁

乐土将能够帮助中国的生物医药公司，一起拯救生命。在对抗疾病的战斗中，我们将不会再失败。这是我对您和您的家人的承诺。

Max Fernandez 博士，质量、监管和合规副总裁
乐土致力于为所有人开发和制造安全、有效和可及的先进医疗。持续改善是我们的DNA。我们在所有决策中采用基于风险、数据驱动和适合阶段的做法来实现这个目标。
在这个国际管理团队的带领下，乐土正在打造国际一流的大型生物药开发制造基地。不管您的产品是License in 还是 Me too, Me better, First in Class，我们都希望能够成为您的合作伙伴，共同推动中国生物医药产业发展，为市场提供老百姓用得起的药。

干细胞疗法 | 4大主要因素决定干细胞可以治疗疾病

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近几年，“干细胞疗法”成为一个热门话题。2007年，自“人诱导多能干细胞”被发现以来，干细胞疗法在全世界掀起一个高潮，继而“间充质干细胞”也成为研究界的新宠，科研人员使用干细胞治疗多种疾病。


那么，干细胞为什么能治疗疾病呢？

经研究表明，科研人员认为干细胞发挥治疗效果主要得益于归巢性质、低免疫原性、细胞分化和免疫调节等多种机制，并且各类分子机制并非完全独立，而是多方面因素共同发挥协同作用，使得干细胞治疗疾病成为了可能。

·归巢是基础
干细胞就好比一个GPS定位器，进入体内后可以精准到达损伤部位后履行治疗职能，这也是细胞治疗的基础。

归巢是干细胞疗法的初始环节，通常指干细胞在体内外因素的作用下定向迁移，越过毛细血管壁至受损组织并定植存活的过程。

干细胞有向受损部位趋附的趋势，这是细胞治疗的基础。举个例子，细胞修复骨关节过程中，干细胞归巢是骨形成的前提条件，只有干细胞归巢至损伤处后，进而分化为成骨细胞/软骨细胞，才能参与骨组织的修复。研究表明，骨质疏松症与干细胞的归巢密切相关。成年或者去卵巢大鼠来源的干细胞迁移能力明显降低，易导致骨质疏松；骨质疏松症患者来源的干细胞的迁移能力也存在不足。可以看出，干细胞的归巢在骨质疏松症、骨折、骨缺损等骨科疾病治疗中已起到积极的作用。

又如，移植后的干细胞受多种因子调节，可以向心肌梗死区自动归巢并发挥作用。约3%的干细胞在移植24后出现在梗死边缘区，＜1%的MSCs能存活1周以上。

在临床应用中，采用不同的移植方式会影响干细胞的归巢率。现阶段常采用静脉移植，但经此方式移植的干细胞需经肺循环才能到达肾脏，在实施时必将损失一部分细胞，降低归巢率。经动脉移植可减少肺循环损失的细胞量，提高归巢率，但动脉穿刺操作难度大，容易造成不易控制的大出血。局部直接注射则可避免上述操作的缺点，但可造成局部炎症，且归巢时间较慢。因此，在移植方式的选择上，可以根据不同的研究或治疗目的进行选择。在不增加干细胞注射数量的情况下可以优化归巢策略，有助于提高疗效。

Antibody in the blood and Immunoglobulin concept as antibodies flowing inside a human body as a 3D illustration.

·低免疫原性是前提
低免疫原性如同干细胞进入人体的入门票，不至于进入体内后被免疫细胞大军消灭清除掉。免疫大军会友好地认为是自己人。

干细胞是一种未分化的前体干细胞，在外周血中不易被白细胞不相容抗原识别，提示其低免疫原性，因而在治疗中能够显著降低移植排斥，提高干细胞移植的存活率。不同组织来源的干细胞都可表现出低免疫原性和免疫调节功能。

以间充质干细胞（MSCs）为例，静息状态下的MSCs不表达主要组织相容性复合体（MHC)Ⅱ类分子，不表达或极低水平表达MHCⅠ分子及共刺激分子，这些共刺激分子的缺失使得效应性T淋巴细胞活化的第二信号丧失，T淋巴细胞无法被激活，因而MSCs逃避了同种异体反应的细胞毒性T淋巴细胞和NK细胞的攻击，获得移植宿主的免疫豁免。正因低免疫原性，让MSCs在同种异体移植研究过程中能发挥作用。

·分化是基本特性
干细胞分化成新的组织细胞，替换受损组织细胞，这是组织修复的重要步骤之一。

干细胞具有自我更新和多向分化潜能，它就像人体的建设者，从一个受精卵发育成一个可爱的宝宝。干细胞从未分化的状态，可以“成长”为带有各种功能的细胞：皮肤细胞、心肌细胞、神经细胞。

诱导干细胞向髓核分化，可用于修复椎间盘退行性变；干细胞定向分化视网膜色素上皮，治疗年龄相关性黄斑变性；成体干细胞诱导分化为运动神经元，用于神经系统病变疾病；干细胞分化为甲状腺细胞，用于桥本甲状腺炎的治疗等。

已有报道证实干细胞进入体内后分化为新的细胞。成人心肌细胞几乎没有再生能力，脐带间充质干细胞（hAMSCs）可以分化为心肌细胞。动物实验证实，将hAMSCs移植入心肌梗死的大鼠后，hAMSCs进入心脏并分化为心肌样细胞。所以hAMSCs成为心脏再生治疗的一种理想的治疗方法，用于治疗严重心力衰竭。

·免疫调节是关键
干细胞分化成新的组织细胞，替换受损组织细胞，这是干细胞疗法组织修复的重要步骤之一。

干细胞可明显抑制T淋巴细胞的活化、增殖和细胞因子分泌，显著上调Treg细胞比例，干扰B淋巴细胞成熟和抗体分泌，抑制NK细胞的功能，影响树突状细胞的成熟等；可通过直接接触、分泌可溶性因子而作用于体内免疫细胞，或趋化至炎症部位发挥免疫调节作用，表现出强大的抗炎效应。

一项MSCs治疗系统性红斑狼疮（SLE）的荟萃分析，共纳入 8 项研究，共213例患者。结果显示，MSC可降低SLE 疾病活动评分和蛋白尿水平，改善补体 C3 水平。MSC通过免疫调节作用起效，改善疾病的活动程度、蛋白尿和补体水平。

此外，干细胞通过旁分泌机制分泌多种细胞外基质、细胞因子、生长因子及生物活性蛋白，发挥营养支持、抗纤维化和抗氧化应激等功能。

正因干细胞有这么多独特功能，使得干细胞疗法成为可能。科研人员已用临床试验证明了干细胞的疗效。干细胞疗法在各种疾病中有着巨大应用前景。干细胞疗法可以干预统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、帕金森、抗移植物宿主病、肝病、卵巢早衰，乃至糖尿病等疾病。
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干细胞疗法 | 最新数据表明，干细胞市场仍处于混乱状态

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随着干细胞疗法的快速发展，全球范围内掀起一股“干细胞热”。在单独的商业利益的驱动下，干细胞疗法已成为身边和医院的干细胞治疗方式。也曾一度出现干细胞疗法市场高峰，爆发“包治百病”的美国干诊所的无序发展曾经是美国医学发展史上的“狂野西部”。

近期，Cell Stem Cell杂志报道了美国干细胞疗法市场的干细胞现状。2016年，美国351家企业和570家医院被发现家销售线索的细胞产品；美国直到2021年3月31日，已发展到1480家企业（754家家诊所）支持干治疗业务，这些数字食品药品监督管理局认可的干细胞治疗美国企业数量在未来五年间猛增4倍。

来源：文献截图

关于干细胞疗法产品
——呈曲线发展

调研中发现，大部分企业都有特定类型的干产品，主要分为以下几类：

·自体干细胞
671家美国企业（45.33%）销售自体脂肪来源干细胞，437家（29.52%）销售自体脂肪来源干细胞，42家企业（2.83%）销售自体脂肪来源的干细胞，7家公司（0.47%） ）销售脂肪和骨髓联合的自体干。

·同种异体干细胞
同种异体的干细胞在美国得到广泛推广，350家企业（23.64%）销售脐带血或组织来源的干细胞，260家（17.56%）销售羊膜细胞干，47家（3.17%）销售另25家公司（1.68%）销售没有指定的异体干细胞。

在1480家企业中，595家（40.2）宣传间充质干细胞（MSCs）“治疗”。网络广告中的因。

·干细胞外泌体
自2016年以来，一种新型干细胞相关产品——外泌体，也获得了人们的关注。99家企业（6.68%）正对干细胞外泌体产品提出了治疗性声明。新产品类型的推广市场，在干细胞接入的上可能会出现其他选择。

·其他干细胞
在市场中，也有一些“龙细胞”的企业。例如，3家公司销售异种干细胞产品，3家公司为干细胞做广告，1家公司宣传“非常小的胚胎”（非常像）令人惊奇的是，调查中没有发现任何企业营销诱导多能干细胞治疗。

 

关于干细胞疗法的适应症
——疾病与抗衰是主角

·疼痛
缓解疼痛是干细胞企业宣传最广泛的一种适应症。在1480家企业中，1262家（85.27%）声称可以治疗疼痛症状。

·骨科、（皮肤）外伤与运动损伤
第二常见的病症与骨科疾病、外伤和损伤相关。689家（46.55%）广告爆发干细胞治疗骨科疾病；88家（5.94%）他们表示皮肤治疗状况不能和；关于治疗运动毁坏的很普遍，有339家（22.90%）销售治疗运动相关破坏的干细胞产品。

·神经系统疾病
134家（134家（2.43%）诊断家9神经系统疾病。36（2.43%）快速治疗破坏或瘫痪；23家企业（1.55%）将引人作为客户，销售通讯谱系障碍和脑神经等神经适应症；37家（2.5%）为参加阿尔茨海默氏症的宣传推广的干细胞产品。

·
免疫免疫122家（8.24%）销售用于免疫疾病的干细胞产品。

·肺部/呼吸系统疾病
95 家 (6.41%) 声明他们可以肺部治疗和呼吸系统疾病。

·性功能障碍与泌尿系统疾病
94家（6.35%）针对泌尿泌尿外科的疾病；39家（2.63%）。

·心脑血管疾病
86家（5.81%）宣传使用干细胞治疗心血管疾病的疗效。

·糖尿病
54家（3.64%）糖尿病将作为干细胞疗法的适应症。

·愿景伤害
29家（1.95%） 晒干细胞护理可以改善愿景。

·抗衰和美容
除治疗各种疾病外，有123家（8.31%）针对美容，109家（7.36%）针对脱发，89家（6.01%）针对衰老。

 

关于干细胞疗法的价格
——大部分
公司都没有在网站上披露干细胞疗法的自疗费用，其中只有 56 家（3.78%）已经有了其他选择的价格。干细胞疗法的最低价格是1200美元，最高价格是28,000美元，平均价格是5,118美元，中位价格是4,000美元。不过美国现阶段也没有做把头像标识的细胞干医疗保健中，大多数患者都需要自费细胞疗法。

 

关于干细胞疗法的
调节——改革深化

论文作者了美国的干细胞门诊分析位置与这催营销的潜在等问题。

美国FDA

相信随着干细胞监管的逐步规范，市场逐步逐步明朗。干细胞疗法具有前景。的治疗应用空间，但需要时间的户外和验证，期待未来的干细胞疗法造福人类。

——本文由美博免费白菜中心首页整合发布

深圳卫视 | 美博免费白菜中心首页展翅腾飞，助力打造深圳生物医药产业圈

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近年来，生物医药产业成为全球科技和产业竞争的热点领域。深圳瞄准生物医药领域，世界先进水平，聚焦生物医药重点领域和关键技术，强化创新引领，致力于打造全球知名的生物科技创新中心与生物医药产业集聚地，生物医药产业规划布局走在前列。

作为深圳市国际生物谷坝光核心启动区引进的首个重点产业项目，启用不到一年半时间的乐土沃森生命科技中心，研发团队已经超过300人，建立了包括集基因检测、新药研发、Bio-CDMO、科技医疗服务于一体的精准医疗产业生态系统。在刚刚结束的粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展研讨会上，全国首家规模化生物医药开发制造基地在这里启动，将有效降低生物医药制造成本，为生物医药发展助力。

刘书含，美博免费白菜中心首页首席财务官、乐土生物科技董事长

通过提供开发、生产服务、投资和赋能，我们预计在10年内将吸引数百家生物医药公司来到深圳，来到大鹏坝光国际生物谷，形成达到千亿级的产业集群，帮助打造出大湾区和深圳的生物医药产业圈，形成全球生物医药的“深圳力量”。

近年来，地处大鹏半岛东北端的国际生物谷发展迅速，已完成建设近20万平方米的产业空间，已引进包括“DNA之父”詹姆斯沃森、幽门螺旋杆菌发现者巴里马西尔、细胞感知氧气通路发现者拉特克里夫等多个国际知名团队，生物谷配套园区已经入住生物企业120家，科研机构20家。

段晓伟，深圳市大鹏新区科技创新和经济服务局局长

今年以来有40家以上的各类生物医药，当然也还包括一些食品企业都在和我们接洽。我预计到明年上半年，有一些企业会陆续入驻，初步形成了生物医药产业集聚的一个态势。

当前加快布局生物医药产业，抢占生物医药创新高地已成为世界发达经济体的共识。深圳作为首批国内生物医药产业基地和自主创新示范区，仅去年一年就出台发布了多份支持生物医药产业发展的配套文件，深圳生物医药产业迎来了新的发展机遇。

2020年深圳生物医药产业增加值为408.25亿元，同比增长24.4%，总产值已经突破3000亿元，并正以年均20%的增速快速发展。目前，生物医药上市公司近20家，基本形成了以坪山生物产业基地、深港生物医药创新政策探索区，光明生物医学工程创新示范区、宝龙生物药创新发展先导区、坝光国际生物谷精准医疗先锋区为主导的产业空间格局。

张丹，俄罗斯工程院院士

深圳正在形成世界水平的、完整的生物药链条。更重要的是药监局，药审中心，医疗器械审评中心分中心落户在深圳，这也是国内首创，也说明在深圳这个地方正在形成一个大湾区的一个龙头的地位。

乐土CDMO简介

乐土采用最先进生产工艺及设施，在深圳和上海建设符合国际药品标准的百万升级产线，力争成为世界最大的Bio-CDMO基地。深圳基地第一期规划42万升总产能，国内首家使用2万升反应器，为全球药企提供高品质、规模化生物药CDMO服务。

△美博免费白菜中心首页CDMO5号楼

  • 国际一流人才团队
以迈克尔·高伟为首，乐土拥有一支国际化、高水准的CDMO领军人才团队，由多名资历深厚的国际高管、科学家组成，均曾任职跨国药企或大型CDMO公司，包括龙沙、三星生物、罗氏、诺华、辉瑞、赛诺菲等，具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。
  • 顶级的生产研发设备
  • 乐土CDMO竞争优势

针对客户对生产基地、资金和技术开发、市场销售的多方位需求，我们提供以下服务和资源，力争为您找到最优解决方案。

效率、低成本、国际药品标准生产：乐土国内首家的2万升反应器，能大幅降低生物药的生产成本，提升您的市场竞争力。

定制生产及技术支持：我们也可为您定制GMP车间和生产线，并提供强大的技术开发支持，以满足个性化产品的生产需求。

资金支持：乐土与国内头部基金合作，正在组建产业基金，聚焦CDMO上下游投资，共建生物医药产业链。

平台资源：提供乐土平台上多方资源，包括市场资源、海外资源、灵活的商业合作模式，助您早日获得成功。

做老百姓用得起的药 | 乐土生物药CDMO：每克40美元！

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美博免费白菜中心首页于2021年11月12日正式宣布，推出5000升及15000升不锈钢反应器的设备买断模式。客户可买断一个或多个反应器，随买断数量增加，价格更优惠！价格包括反应器和DPS、建造安装等。

最激动人心的是，乐土将给客户提供大幅度的成本优势。目前的生物药外包生产市场，按照每个反应器每年20批次、滴度3克/升、产率70%计算，以通常的按批次计费做法，使用5000升反应器，每克成本大约为200美元；使用15000升反应器，大约为105美元。而乐土的设备买断模式，将给生物医药市场带来革命性的改变。5000升买断，生产每克生物药成本只有94美元；15000升买断，低至多少？

40美元！

这40美元，甚至还包含了设备运营成本和耗材。

40美元大约是260人民币，只够买3个肯德基全家桶。而用来生产治疗癌症的生物药，能打几针？

以大名鼎鼎的爱必妥（西妥昔单抗注射液）为例。这是某知名国际药厂的全球首个靶向EGFR的单克隆抗体药物，用于治疗头颈癌、结直肠癌，常规用药是20毫升注射液，含100毫克抗体。爱必妥于2019年在中国上市后，起始价格为每针4600元，后来在中国医药监管部门的压力下，降为1295元。市场预期是很快会纳入集采，价格将降至460元，仅为起始价的一成。

国内某公司A生产爱必妥的生物类似药，用500升反应器在做临床用药，成本是2590元/克，也即每针（100毫克药）259元。这个药物成本，已经占到了预期的集采价460元的近60%。这显然是公司无法承担的。

如果使用乐土的设备买断服务，用5000升反应器，每针的药物成本只有61元。用15000升反应器，更是降到了26元！26元只占到预期的集采价的不到6%，可以为公司A节省90%的药物成本。

3个肯德基全家桶，或者是10针救命的爱必妥。这道选择题，就是乐土给人间带来的爱。正如美博免费白菜中心首页总裁迈克尔·高伟先生所说：“我也有百分之百的信心，乐土将能够帮助中国的生物医药公司，一起拯救生命。在对抗疾病的战斗中，我们将不会再失败。这是我对您和您的家人的承诺。”

迈克尔·高伟

美博免费白菜中心首页执行董事、总裁

2021年9月加入美博免费白菜中心首页，担任执行董事、总裁。拥有25年的生物科技和CDMO行业管理、技术、运营经验，区域涉及美国、欧洲和亚洲。加入乐土前担任百济神州高级副总裁和全球技术运营负责人，领导公司在中国广州、美国新泽西建设生产基地。在韩国三星生物技术的创始管理团队担任重要职位，历任研究部门主任及1号和2号制造厂副总裁、总经理，为三星生物的生产线设计、验证、技术引进和成功运营起到了关键作用，并为目前最大的单个药品生产基地（产能共362,000升）引入超过14种新药。在那之前曾任 Shire（后为武田并购）药品生产总监，为市场提供酶替代疗法，如 Velaglucerase alpha、Agalsidase alfa和 Elaprase。更早期在基因泰克（现为罗氏的一部分）担任生产方面的负责人，生产阿瓦斯汀、利妥昔单抗、赫赛汀等著名生物药。高伟先生的职业生涯始于赛诺菲的子公司Aventis，先后担任化学工程师及药品生产经理，并领导公司成功解决了美国FDA对该公司的一个限制令。

迈克尔·高伟：“乐土将能够帮助中国的生物医药公司，一起拯救生命。在对抗疾病的战斗中，我们将不会再失败。这是我对您和您的家人的承诺。”

乐土Bio-CDMO简介

乐土团队

携手共赢 | 乐土与交通银行签订战略合作协议

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2021年11月10日，美博免费白菜中心首页与交通银行股份有限公司深圳大鹏新区支行正式签订战略合作协议。双方将协同推动金融助力生命科技产业的转型升级和经济发展。

深圳市大鹏新区管理委员会党工委委员、组织人事局局长王立萍，深圳市大鹏新区管理委员会科创经服局局长段晓伟，交通银行深圳分行行长唐玲，副行长胡刚，纪委书记舒翔，副行长李灿宙、杨立文、杜煜、李国辉，及美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银，美博免费白菜中心首页首席财务官、乐土生物科技董事长、科技医疗事业部CEO刘书含等出席了签约仪式。

签约现场

美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银讲话

签约仪式后，双方共同探讨了金融在助力产业经济发展上的优势，并就进一步深化合作展开交流。

洽谈交流

美博免费白菜中心首页是多元化生命科技企业，连续四年被评为“深圳市重大项目”。随着美博免费白菜中心首页的快速发展及服务客户数量的不断增加，所需的金融服务也在逐步增加。而交通银行大鹏新区支行作为大型银行集团，金融服务优质、全面，在金融助力产业园区经济发展方面独具优势。

此次美博免费白菜中心首页与交通银行的强强联合，必将打造出具有城市影响力的企业金融服务平台，形成科技产业、金融机构的高效链接，合作共赢的新局面。

美博免费白菜中心首页副总裁Max Fernandez：中国的生物医药行业对全球性人才充满机会

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本文转载自中国财富网

深圳市美博免费白菜中心首页投资有限公司副总裁Max Fernandez日前在接受中国财富网记者专访时表示，中国拥有巨大的国内市场，中国的生物医药行业对全球性人才来说充满机会。

Max告诉记者，美博免费白菜中心首页也将为中国生物医药行业的发展助力。

据悉，这家位于深圳的生物医药开发制造企业成立于2016年，以引进国际前沿生物医药技术和产品为核心，打造集检测、医药、医疗为一体的生命科技生态、世界级医疗健康科技企业。

“乐土的愿望是让所有有需要的患者，都能得到先进药物的治疗，正如乐土董事长所说，我们的目标是成为世界顶级的合同开发和药物制造机构，我们也希望能够尽早实现这个目标，因为患者们都迫不及待地需要这些先进的疗法来改善他们的生活”，Max表示。

当问及乐土如何在中国乃至世界降低生物医药成本，Max表示，随着更大规模的生产、现代技术的应用，以及乐土执行质量控制测试的方式，乐土的制药成本将会下降，“比如，我们将测试结果实时提供给当地监管机构，以保证生物制剂能通过非常严格的质量控制测试。”

科技日报：干细胞疗法两月内复原受伤的肌腱

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▲来自《科技日报》截图：干细胞疗法两月内复原绵羊受伤肌腱， 证明自体干细胞移植治疗安全、可靠、快速

科学家们使用干细胞疗法，使绵羊受伤的肌腱在短短两个月内就得到了完全康复。16日发表在《干细胞·转化医学》杂志上的这项研究称，用干细胞移植物治疗的绵羊肌腱，达到了与原始健康肌腱相似的直径和硬度。这一发现表明，使用自体脂肪微移植物（取自受伤者脂肪的干细胞移植物）的治疗可以提供一种安全、可靠、有效且相对快速的促进肌腱愈合之法。

——《科技日报》原文

肌腱损伤是常见的临床问题，全球每年约有3000万多例肌腱损伤患者。如今能有更加安全有效的干细胞治疗方法，相信对很多受到疾病困扰的人来说是个福音。

01、什么是肌腱损伤？

肌腱是连接肌肉和骨骼的纤维组织，作用是将肌肉产生的收缩力传递到骨骼上从而实现运动。由于过度使用以及与年龄相关的老化，肌腱便容易产生损伤，且受损的肌腱愈合非常缓慢。目前的治疗方法往往无法控制患者的疼痛，更无法恢复肌腱的原始结构和功能。

中国“飞人”刘翔在北京奥运会上正因为跟腱止点处的损伤而退出比赛，伦敦奥运会也因右脚跟腱受伤而错过了比赛，深留遗憾。

02、干细胞治疗肌腱损伤

干细胞在合适的条件下具有多向分化潜能，可以促进损伤组织修复。干细胞在人体正常发育和组织损伤的病理条件下都发挥重要作用，干细胞能有效促进损伤肌腱修复或再生，在肌腱急性损伤或慢性损伤治疗上均展示了巨大的潜能和应用前景。

干细胞应用种类

目前用于肌腱损伤治疗的细胞种类包括间充质干细胞、脂肪干细胞、胚胎干细胞、肌腱干细胞以及皮肤成纤维细胞。由于间充质干细胞具有低免疫原性，易于分离等特性，具有很高的开发价值。

干细胞作用机制

研究表明干细胞在促进肌腱损伤修复方面有积极作用，其可能的作用机制包括：

  • 免疫调节 ：干细胞调节免疫应答，释放可溶性免疫抑制因子，减轻肌腱部位发炎的症状。
  • 旁分泌机制：干细胞分泌生长因子、趋化因子等，促进细胞增殖及预防细胞凋亡。
  • 多向分化 ：干细胞具有多向分能力，包括: 骨、软骨、肌腱、脂肪及肌肉等细胞。

临床前研究

在《科技日报》报道之前，科学家已开展了多项临床前动物实验研究。研究人员对11匹肌腱病模型的实验马注射间充质干细胞，9匹在随后表现明显的疗效；另一项研究中16匹马有14匹出现疗效，并没有出现任何并发症。

同样，使用脂肪干细胞用于治疗兔的跟腱损伤，组织学及免疫组化染色结果也证实脂肪干细胞可促进肌腱损伤愈合。

大量的动物实验证据表明干细胞不仅提高各项组织病理学指标，促进损伤愈合，以及缺损的修复；同时，该疗法可以提高肌腱中1型胶原的含量，这样就可以恢复肌腱的正常结构及应力强度。

临床试验案例

对于肌腱损伤的细胞治疗的临床研究，目前已有一些1期或2期临床研究正在进行中或是已经完成。这些研究结果证明了干细胞治疗肌腱损伤的安全性和有效性。

研究人员应用脂肪干细胞治疗人的慢性肌腱病，随访52周，结果证实无明显不良反应，可显著减轻关节疼痛、改善关节活动范围及损伤肌腱的组织结构。研究者认为脂肪干细胞是一种治疗肌腱损伤极具潜力的细胞类型。

在一项随机双盲临床对照试验中，皮肤成纤维细胞也可以治疗慢性跟腱损伤，研究结果证实皮肤成纤维细胞治疗慢性跟腱损伤安全、有效，随访6个月时疼痛评分明显优于对照组。

03、名人使用干细胞的真实案例 

Brooke Ence曾是一名舞者，现在是健身教练和Crossfit冠军选手，因为兼具美貌与肌肉被网友称为“金刚芭比”。但长期的运动健身给她带来了各种伤痛，于是Brooke选择了求助于干细胞。

接诊的Goddard医生先对Brooke肩部肌腱损伤的部位进行麻醉，然后开始细胞治疗。Goddard医生介绍干细胞通过细胞因子发挥旁分泌效应，帮助组织再生。

第二天，Brooke和大家分享治疗感受，虽然酸痛到手臂难以伸展或移动，但她感觉到酸痛正在改善中。Brooke所注射的干细胞正在让肩部肌腱损伤部位快速恢复！

总结：在过去20年中，有关于肌腱损伤的干细胞研究取得了许多令人鼓舞的结果，同时也给了患者莫大的信心，相信未来干细胞将为肌腱损伤的治疗提供完美解决方案。

河北省唐山市副市长张月仙莅临乐土调研交流

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2021年10月16日，唐山市副市长张月仙，唐山市商务局局长张雪梅， 唐山市商务局三级调研员付军国等一行10人莅临美博免费白菜中心首页，就精准医疗、生物制药等方面进行调研交谈。

美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银，美博免费白菜中心首页营销管理中心商务总监董钥带队热情接待了来访调研团。

▲调研团队莅临美博免费白菜中心首页

刘如银董事长带领调研团参观了美博免费白菜中心首页展厅，并介绍了乐土Bio-CDMO、科技医疗服务、基因检测三大板块的产业生态。他强调，Bio-CDMO板块是乐土非常重视的业务板块，致力于为全球药企提供高品质、高效率、低成本、规模化的CDMO服务。

刘如银董事长还介绍道，10月16日恰逢粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展研讨会在乐土举办，会议现场还举行了美博免费白菜中心首页Bio-CDMO全球启动仪式。此次会议集结了80多位政产学研业界精英，共同探讨新发展阶段粤港澳大湾区生物医药产业的机遇与挑战。

▲调研团队参观美博免费白菜中心首页展厅

经过实地调研考察，张月仙副市长一行对乐土的发展给予充分肯定，并评价生物医药是具有较强前瞻性的产业，具有更广阔、更深远的发展前景。同时，张月仙副市长表示将进一步加强与乐土的交流合作，相互学习，共同推动生物医药产业的高质量发展。

▲调研团队参观美博免费白菜中心首页展厅张月仙副市长一行对乐土的发展给予充分肯定

乐土与CVP携手共建精准医学诊疗体系，打造未来领先医学中心

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2021年10月14日，CVP与美博免费白菜中心首页正式签订战略合作协议，双方将全面携手共建精准医学诊疗体系，打造未来领先医学中心。

CVP精准医疗创始人、国际专家顾问主席李达乐博士，以及美博免费白菜中心首页首席财务官、乐土生物科技董事长、科技医疗事业部CEO刘书含等出席了本次活动，双方共同探讨如何将CVP的精准医学诊疗体系融入到美博免费白菜中心首页的医疗版块中。

CVP是全球领先的精准医疗企业，其业务包含科研（CVPTECH）、制药（CVPPHARM）、教育（CVPEDU）和临床（CVPMED）等。CVPMED是CVP旗下的临床医疗分支，深耕个体化的精准医学诊疗体系，致力于为所有的医疗病症寻找源头。

抗衰：精准的个性化医疗方案，延长健康寿命

疾病是人类生命面临的最大挑战。李博士指出，其实人从零岁开始进入衰老进程，一出生便接触各种有害环境如重金属超标、有机毒素超标、营养素缺乏等，积累到20多岁时，细胞和细胞之间的通讯机制就改变；到30岁左右时，细胞的功能发生障碍，身体出现很多衰老的细胞，代谢减弱，免疫力低下，内分泌紊乱，失眠乏力等。

如果这些问题还无法及时纠正，再往后从40岁开始，身体就出现系统压力预警，若进一步控制不好，将在50岁左右出现系统崩溃。

▲疾病的根本原因

因此，人在某个年龄段诊断出某些疾病并不是突然出现的。而是经过一个漫长的积累过程，每个人即使患上同一种疾病，也不是所有的病因都是相同。

对此，李博士提出了一套精准医学诊疗体系的新理念。他指出，每一种疾病都应该有一套个性化的精准方案。例如，同样是糖尿病，每个患者用什么药、何时用药、用量多少都是不一样的，只有真正实现个性化的精准服务，才能更好地帮助客户解决疾病问题。

▲提高健康寿命模式

图片此次签约，美博免费白菜中心首页着重整合了CVPMED的精准医学诊疗体系，丰富现有的健康管理体系，开展更加精准有效的疾病管控，找到疾病源头，从根源上预防、干预和降低疾病发生风险，帮助客户延长健康寿命和提高生命质量。

抗衰：打造未来领先医学中心，服务高端客户

美博免费白菜中心首页依托深圳大学抗衰老与再生医学中心，北京大学深圳医院乐土精准医学研究院实验基地和强大的科研实力，汇聚世界一流专家精心打造一站式抗衰综合服务。

乐土三号楼的规划定位是未来领先医学中心。李博士强调，打造高端的私人医学中心的核心是保持持续的创新性，提供全球最先进的医疗技术。乐土沃森生命科技中心有良好的地理环境优势，而CVP作为精准医疗行业的先驱，汇聚全球先进的医疗资源，双方将携手共同做好国际高端医疗服务。

▲乐土三号楼效果图

此外，李博士还透露，作为剑桥大学的博士生，他将作为美博免费白菜中心首页与剑桥大学的衔接中心，将剑桥大学优质的医学项目引入到乐土沃森生命科技中心，让最先进的医疗技术服务更多高端人群。

经过不断打磨，美博免费白菜中心首页与CVP建立了精准的医疗服务新模式，接下来将启动乐土沃森生命中心园区运营管理服务，提供全球优质的医疗资源，以权威的专家团队，尖端的医疗设备、个性化的治疗方案、人性化的医护，服务私人健康理想。

乐土掌舵人刘如银：做中国人吃得起的好药

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从深圳机场出发，一个半小时的车程就到了大鹏坝光国际生物谷。

这里依山傍海，风景宜人，也是乐土深圳总部所在地。

2016年初，刘如银回到国内，开启了他人生中的再次创业。只是这一次，比以往任何时候都要艰难。

这一年，华为刚刚二十九岁，任正非在一次工作大会上发出铿锵有力的呐喊：“我们处在这个伟大的时代，为什么不用自己的青春去创造奇迹？”

刘如银也看好这个伟大的时代，他认准了这是大健康产业爆发的关键节点。“用青春创造奇迹”对他而言就是看准这个领域然后持续不断地深耕。

考察过上海、苏州、成都等国内几个大型生物园区后，刘如银在深圳大鹏新区画了一个小圈，于是，乐土沃森生命科技中心诞生了。这也是大鹏新区招商引进的第一个聚焦生命科技的重大项目。五年多来，刘如银和他的团队建成了一个集生物药开发制造（Bio-CDMO）、科技医疗服务、基因检测于一体的精准医疗产业生态。

然而，作为乐土创始人、董事长，刘如银的“野心”不止于此，他的梦想是将乐土建成世界级的生命科技航母，做中国人吃得起的好药。

冬日的蛰伏

在2016年落户深圳之前，刘如银曾在美国有过多年的投资经历。2011年起，他逐渐将投资重点转向了高科技尤其是生物科技投资，并在这个领域默默地耕耘多年。

中国财富网：从2015年起，乐土集团在美国硅谷成立了VC公司，投资了十几个高科技项目，聚焦于生命科技和精准医疗领域，您能谈谈当时是如何考虑的吗？

刘如银：十几年前乐土曾在美国做过一些投资，后期乐土基于中美之间生命科技水平的差距，以及国内医疗健康事业的需求，决定将投资的重点转向生命科技，以便将技术引入到国内，以更好地服务患者。

中国财富网：请您谈谈乐土在美国都投资了哪些生物科技项目，这些项目的回报率如何？您感触最深的是什么？

刘如银：乐土投资生物科技方面的主要项目包括：全球领先的综合肿瘤液体活检公司 Guardant Health(纳斯达克上市)；基因编辑公司 CRISPR Therapeutics(纳斯达克上市)；微生物合成生物工程公司 Synlogic(纳斯达克上市)；全球领先的指尖血免疫病检测公司 Genalyte;免疫治疗癌症的药物研发公司 Turning Point（纳斯达克上市）、Compass Therapeutics（纳斯达克上市公司）、Immune-Onc Therapeutics；医疗大数据分析与药物数据挖掘公司 TwoXAR；第三代基因测序芯片研发公司 Centrillion Technologies等。

通过这些投资，一方面我们收获了较高的回报率，另一方面，形成了乐土人关于精准医学生态系统的思维带到深圳。

中国财富网：您投资的这些公司都是非常有前景的公司，回报率也不错。为何会在2016年后开始逐渐将事业重心搬回国内，并选择深圳作为第三次创业的地方？

刘如银：2016年1月，圣地亚哥召开了一个全球性的精准医学峰会，招商银行原行长马蔚华也参加了这次活动，他向我表示希望这样的全球医学峰会也能在深圳开一次。于是，2016年3月底我们在深圳第一次举办了乐土精准医学峰会。这次峰会吸引了多位国内外院士和科学家参加，当时的深圳市委书记马兴瑞也参加了会议。在这次会议上，马书记向我表示希望乐土能落地深圳，不仅如此，他还亲自协调南方科技大学为我们腾出了一栋办公楼，作为乐土在深圳的落脚点。2017年5月，乐土和深圳大鹏新区签订了合作协议，乐土落地于深圳大鹏新区。

十年磨一剑

2011年乐土投资重点转向生物科技，2016年落户深圳，历经了十年的发展。目前美博免费白菜中心首页中心已经初具规模，建成了一个集生物药开发制造（Bio-CDMO）、科技医疗服务、基因检测于一体的精准医疗产业生态。

中国财富网：请您简单介绍一下乐土这五年在国内的发展情况？有哪些板块是未来重点发力的部分？

刘如银：五年来，我们在深圳做了四件事：

一、乐土精准医学的发展。针对精准检测，乐土在深圳南方科技大学和北京都成立了实验室和医学检验所，2021年这个版块产生了数亿的收入和几千万的利润。
二、建立生物医药研发团队。目前乐土已有六十多位研发人员、十几个产品管线，未来两年内可以运作科创板IPO。
三、建立了以细胞研究治疗为主的医疗机构。2020年底我们拿到了深圳卫健委颁发的医疗机构认证证书，规模和服务日益加强，为未来乐土建成国际医疗中心奠定了一个良好基础。
四、CDMO板块是乐土在未来五年重点打造的一个版块。从2018年开工建设到现在已经有十几万平方米的以GMP车间为主的生产设施建成。

中国财富网：CDMO是生物医疗行业下个十年的黄金赛道，国内大分子CDMO市场处于刚起步阶段,2018-2023年年复合增长率甚至过40%。您刚才也提到了CDMO是乐土未来重点打造的一个板块，请您简单介绍一下乐土未来的建设情况和资金情况如何？

刘如银：今年6月份，乐土CDMO第一中心开始运营，第二期将在2022年一季度投入使用，第三期将在2022年底投入使用。届时乐土的CDMO总产能将会超过40万升，成为亚洲规模排名前列的CDMO基地（现在韩国三星生物是36万升）。到2023年底，乐土CDMO板块整体产能，包括深圳和上海，将达到130万升，成为全球顶尖的生物医药生产基地。到目前为止，从研发到建设GMP车间，我们已经投入了数十亿资金。未来乐土还将跟多家资本成立总额高达百亿的产业基金。3至5年将会有200亿元的投入，这些资金投入将帮助乐土成为世界级生物科技企业。

中国财富网：国内和国外都有很多企业在做CDMO，甚至一些国外企业（比如三星生物、瑞士龙沙）都已经做得非常成熟。但是，您刚才一直强调乐土未来能够成为全球排名前列的CDMO基地，请问您这么说的理由是什么？

刘如银：我们之所以敢这样说，是因为乐土有三大优势：

一是人才优势。乐土集聚了非常多的优秀人才，目前乐土有五位国家级特聘专家，还有我们从龙沙、韩国三星生物等多家CDMO公司请来的科学家和管理团队。
二是规模优势。乐土从2018年开始建设到现在，有十几万平方米的物业未来可以全部用于GMP车间，建设规模将是亚洲最大。乐土的2万升反应器投产以后，将能够极大地降低医药生产成本，截至目前国内还没有公司可以做这个事情，国际也仅有两三家公司能做。乐土是国内首家在这个领域投入大规模资金的企业，随着规模逐渐扩大，未来将吸引国内外多家知名药企在我们的平台上提供服务。
三是资金优势。乐土CDMO前期的投入已经初步形成了规模，也吸引了国际和国内资本，继去年中金资本成为战略合作伙伴以后，今年高瓴资本和深圳市投资控股有限公司也正在洽谈和乐土合作，未来乐土有希望实现资本和市场的集聚。

大鹏一日同风起

未来五年，乐土的目标是努力成为世界一流的Bio-CDMO企业，年产值达到200亿元，四个板块分别上市，总市值数千亿元的集团公司。此外，美博免费白菜中心首页立志于打造民族生物科技的领军企业，切实为粤港澳大湾区生物医药产业和健康中国的宏伟蓝图做贡献。

中国财富网：粤港澳大湾区是我国生物医药产业聚集的重要区域，产业基础完备，实力领先。随着粤港澳大湾区发展规划等诸多国家战略向纵深推进，大湾区生物医药产业的发展正迈入一体化协同发展的新阶段。在这样的背景下，乐土未来的机遇和挑战在哪里？

刘如银：机遇方面，未来国内生物科技的市场空间是巨大的。乐土前期起步早，高质量投入力度大，奠定了乐土在粤港澳大湾区能够成为领头羊，服务更多的生物医药企业的基础。挑战方面，过去对乐土最大的挑战就是人才，如今很庆幸乐土的人才系统已经打下了良好的基础。目前对乐土的挑战主要集中在公司的文化管理和团队建设方面。首先，大家有一个共同的目标：就是要把乐土打造成世界级生命科技企业。其次，乐土强调使命共同体。我们有两个使命：健康乐土，健康中国。乐土的核心价值观、“20条军规”，这些都会帮助乐土打造一个有理想、有使命、守纪律的铁军。

中国财富网：有位学者曾做过一个形象的比喻：“硅谷就像一滴从树叶上落下的水珠与其他水珠汇合起来，形成一条条涓涓细流，这些细流不久又汇成小溪，最后，终于汇成一条奔流不息的大江……”您如何看待未来乐土在粤港澳大湾区生物科技发展中的贡献？

刘如银：乐土未来肯定将会对粤港澳大湾区有一个推动作用。第一，乐土的生物医药CDMO基地规模非常巨大，未来产值也将非常庞大，或将培育出数百亿甚至千亿级的产出。第二，乐土未来将服务几百家客户，将有多家合资企业落在乐土平台上，这些合资公司在乐土这个平台上的产出，也是落在了深圳粤港澳大湾区，从而间接辐射带动粤港澳大湾区生物科技发展，汇成千亿级的产业集群。

 

作者：雨天 金丹依
剪辑：张望舒
新媒体编辑：珞珵
监制：梁艳红 田欣鑫