迈克尔·高伟：中国医药生物产业正进入黄金发展阶段

/in , , /by

深圳市美博免费白菜中心首页投资有限公司总裁迈克尔·高伟 (Michael Garvey) 日前在接受新华社记者专访时表示，中国医药生物产业正从更多的临床阶段过渡到更多的商业阶段，应多关注中国市场。

“过去十年，中国在医疗产业已经实现了指数增长，未来将会持续进行扩张。但市场的增长需要一个前提，那就是必须有供应链的商业化才可以实现，而如何实现供应链的商业化，弥补供需之间的巨大差异，就是我们努力的方向。”高伟表示。

高伟对记者说，通过公司对中国市场的研究数据，十分坚定地看好中国市场发展潜力。“中国有相当多的医药生物产业可以服务于全球市场，很大程度上是一个增长市场，正处于从临床阶段向商业阶段，国内商业向全球商业过渡的关键阶段。”

这家位于深圳的生物医药开发制造企业成立于2016年，以引进国际前沿生物医药技术和产品为核心，打造集检测、医药、医疗为一体的生命科技生态、世界级医疗健康科技企业。今年8月，高伟被任命为该公司的总经理，此前拥有超过20年的国际生物技术和CDMO经验，曾在美国、亚洲和欧洲的生物制药企业担任管理职务。曾在三星生物制药公司（Samsung Biologics)担任创始执行委员和副总裁，负责为设计、验证、技术转让、运营工作提供支持，并成功地为单个运营点的最大药品生产设施（产能为362000L）引入超过14种新药。

“当我与创始人刘如银交谈时，发现我们有共同的愿景和目标，就是为全世界所有人提供并解决临床上未被满足的医疗需求，让人们都能获得非常便宜的药物和相关配套服务，甚至可以提供一些免费的药物。”高伟说。

“我看到中国有14亿人口，我愿意帮助和发展这个市场，并在其中发展下一代生物技术。”高伟表示。

当问及如何看待医药产业在粤港澳大湾区发展时，高伟表示，粤港澳大湾区是一个增长非常快的市场。“但我认为我们需要在大湾区寻找一些突破点，目前，医药生物企业所面对的竞争环境变得越来越动态化，企业要发挥自身优势，建立协作型竞争战略，共同营造良好的协作环境。”

高伟相信，中国很有可能在未来五年里成为医疗行业最大的国家，乐土生命也将跨越国境进入美国市场乃至全球市场，努力成为世界最大的CDMO企业。

Interview: China to lead and become largest market in global medical industry in next 5 yrs, says CLB president

Abstract : China’s biomedical industry is transiting from the more clinical stage into a more commercial stage, and Cheerland is now at a critical phase in China and will attach more importance to the Chinese market, Michael Garvey, Managing Director and President of Cheerland Biotechnology (CLB) said.

Michael Garvey, Managing Director of the Board, President of Cheerland Biotechnology (CLB) speaks during an interview in Shenzhen, south China’s Guangdong Province, Oct. 15, 2021.

BEIJING, Oct. 19 (Xinhua) — China’s biomedical industry is transiting from the more clinical stage into a more commercial stage, and Cheerland is now at a critical phase in China and will attach more importance to the Chinese market, Michael Garvey, Managing Director of the Board, President of Cheerland Biotechnology (CLB), told Xinhua at an interview in Shenzhen.

Garvey places high hopes on the Chinese market, as he said that China is expected to taking the lead and become the largest market in the world medical industry in the next five years, and Cheerland, a cutting-edge biotech developer based in Shenzhen of south China’s Guangdong province, would take the advantage of Chinese market and expand businesses into the United States or even Europe to developing into the most vigorous CDMO enterprises in the world.

To facilitate Chinese medical industry’s supply chain to attain a faster growth, Cheerland is helping to commercialize China’s the supply chain and balance the difference between demand and supply, according to Garvey.

Data from Cheerland’s marketing house shows the company’s optimistic view about potential Chinese market in biomedical industry. Garvey added that China has a superb biology economic value to the global market, and it is a very fast growing market.

Garvey said he upholded a philosophy to fulfill unmet medical needs to all people across the world, and provide access to all people to affordable medicines and supporting facilities, or even some medicines will do for free.

Mentioning China with a huge population of 1.4 billion,  he would try to help foster the Chinese market and develop the next generation biotech technology within China, Garvey told Xinhua.

“China’s Guangdong-Hong Kong-Macau Greater Bay Area is a very growth market, but I think some of our barriers that we need to look in the Greater Bay Area is how can we take it from a competitive advantage across companies to a collaborative environment,” said Garvey.

With 25 years of experiences in international biotech & CDMO, Michael Garvey held various executive, technical, and operational leadership positions in biopharmaceutical companies in the Unite States, Asia, and Europe, who also served as Global Head of Technical Operations, BeiGene; a founding Executive member and Vice President of Samsung Biologics Manufacturing, where he helped design, validate, technology transfer, operate, and successfully licensed an impressive over 14 novel medicines in the largest Drug Substance facility (362,000L of capacity) in a single location.

Founded in 2016, the CLB aims to build a world-class biotech enterprise, offering a wide array of products and services, ranging from diagnoses, pharmaceuticals, and healthcare services.

(Contributed by Mao Lili, Li Yan, edited by Jiang Feifan with Xinhua Silk Road)

粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展研讨会在乐土举办

/in , /by
本文转载自中国财富网
10月16日，粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展研讨会在深圳举办。本次会议云集政产学研业界精英，共同探讨新发展阶段粤港澳大湾区生物医药产业的机遇与挑战。

本次活动由新华社民族品牌工程办公室主办，中国新闻发展深圳有限公司、中国财富网、深圳市美博免费白菜中心首页投资有限公司承办，深圳市投控资本有限公司协办，深圳市大鹏新区管理委员会支持。

会上，国家卫生健康委员会副主任、党组成员李斌出席会议并致辞。李斌指出，要通过打通研发、生产、流通、使用几个环节，有效促进医药产业健康可持续发展。

李斌表示，从2020年开展的药品耗材集中带量采购是党中央对药品改革的又一重大安排，通过药品耗材集采，我国药品耗材研发创新能力持续提升，质量和供应保障能力进一步加强，流通体系更加集约化、智慧化，临床使用更加规范合理。

新华社党组成员、秘书长宫喜祥指出，作为大湾区核心引擎城市之一，深圳市近年来瞄准生物医药领域世界先进水平，聚焦生物医药重点领域和关键技术，强化创新引领，致力于打造全球知名的生物科技创新中心与生物医药产业集聚地，生物医药产业规划布局走在国内前列。

国家发展和改革委员会区域开放司司长徐建平表示，立足新发展阶段，粤港澳大湾区应进一步发挥好“三个高地”作用，为推进健康丝绸之路建设、推动构建人类卫生健康共同体贡献力量：一是充分发挥医药产业合作高地作用；二是充分发挥医疗健康服务高地作用；三是充分发挥医药科技创新高地作用。

深圳市美博免费白菜中心首页投资有限公司创始人、董事长刘如银表示，乐土在三个方向努力：第一，聚集了大量国际人才，关注产业链的上下游，集聚效应初步显现；第二，初步建立了包括集基因检测、新药研发、CDMO、科技医疗服务于一体的精准医疗产业生态系统；第三，填补了国内空白，建立了中国首家规模化生物医药开发制造（Bio-CDMO）基地，将有效降低生物医药制造成本，未来有望成为世界一流的生物产业基地。目前，乐土已经与多家国际知名药企商谈合作。

此外，备受瞩目的美博免费白菜中心首页Bio-CDMO全球启动仪式以及美博免费白菜中心首页战略伙伴签约仪式也在此次会议上举行。会议期间，还进行了多位院士和专家参与的研讨会，共同研讨新发展阶段粤港澳大湾区生物医药产业的高质量发展。

美博免费白菜中心首页Bio-CDMO全球启动仪式 中国财富网 李林 摄

作为本次会议的承办方，美博免费白菜中心首页2016年落户深圳，今年4月份入选新华社民族品牌工程，为民族生物医药发展交出了一份较好的答卷。在本次研讨会中，乐土也给出了一套推动生物医药行业高质量发展的“乐土方案”。

一位使用诱导多能干细胞治疗帕金森患者的亲身经历

/in , /by

导读

从确诊帕金森，到需要努力地把自己从椅子上抬起来，洛佩兹的病情在近十年来不断地恶化；好在他最终用上了诱导多能干细胞来治疗帕金森。细胞移植后，医生已经证明了此项手术改善了洛佩兹的各项身体机能，更神奇的是，他还能进行需要力量和姿势控制的自由潜水了。

这个故事向我们展示了干细胞治疗的无限魅力与诱导多能干细胞储存的必要性，不要小瞧每一个新兴医学技术，这将是颠覆性的改变。

2017年夏末的一个午夜，4位研究人员展开了一项需要与时间竞逐，且医学史上前所未有的实验性手术。这项手术的考验是他们必须在8小时内完成对特定细胞的提取、测试，然后从达纳-法伯癌症研究所运送至曼哈顿的手术地点；如果超时，细胞就会于中途死亡。所谓的前所未有在于这些细胞提取自患者皮肤的干细胞，通过实验室培养而获得的新生脑细胞，他们要用其替换帕金森病患者功能异常的脑细胞——此种颠覆性的移植手术是当时的大胆首创。几位首创者对手术有这样的预期：这些特别的脑细胞们可以像原本就存活在患者大脑的细胞一样完全融入，帮助病患永久恢复正常行走和运动的能力。倘若目标达成，那么人类就能期待以“病情永久性好转”的形式攻克这个目前似乎让我们无计可施的顽疾。

▲神经突触

2018年末，有新闻报道称，日本的外科医生于当年10月进行了全球第一次用皮肤细胞替代脑细胞治疗帕金森病的移植手术，但实际上金等人比他们早一年就实现了此创举。当很多干细胞生物学家听说有日本研究团队以外的团队也完成了这种手术，都猜不出是谁，在什么时候实施的。

帕金森病基金会的首席科学官詹姆斯•贝克（James Beck）说道：“我们知道这个领域应该往哪里前进。此类移植手术或许就是帕金森病研究领域的未来。”

帕金森患者洛佩兹:“我愿意资助这项工作”

美国马萨诸塞州麦克莱恩医院的干细胞生物学家金光洙在2013年5月2日翻阅收件箱时发现了一段来自乔治•洛佩兹（George Lopez）的神秘告白，信中表示洛佩兹愿意为这项研究提供资金，希望人类早日从这项工作中获益。洛佩兹称赞金光洙有关帕金森病干细胞疗法的研究，认为这是他所遇到的“最有希望的” 研究。

金很快了解到了洛佩兹的处境。这个出手豪爽的中年富翁于近十年前被诊断出患有帕金森病。

▲患有帕金森病的洛佩兹

据估计，美国每年约100万人给自己做帕金森疾病诊断，其中有6万人会被确诊。帕金森病是遗传因素和环境因素共同作用的结果，不过其直接诱因为中脑产生多巴胺的神经元丢失。该神经元位于大脑黑质中，并被投射到背侧纹状体内，这串神经通路控制着人体的运动。当多巴胺细胞死亡时，患者会颤抖，感到僵硬，且行走困难。在最糟糕的情况下，他们必须坐在轮椅上，无法进行洗澡、进食或等自理活动。

洛佩兹酷爱运动。他经常骑自行车和游泳，也赢得过潜水鱼猎锦标赛。在被确诊之后，他“变得非常沮丧”。洛佩兹说：“所有遭受帕金森病折磨的人都像囚犯一样被困锁于身体中。我觉得如果宇宙存在公平，自己就不应该因此受苦，但这当然是不存在的。”

▲神经元图示

洛佩兹开始服用标准的帕金森病治疗药物——卡比多巴、左旋多巴和罗替戈汀等，以此补偿大脑中的多巴胺缺失。但这些药物最终停止了作用。他的颤抖情况在恶化，行走能力也在变糟。到2013 年，洛佩兹知道自己危险了。

他决定不再消极被动。他的神经科医生告诉他，最有希望治愈此疾病的方式是干细胞疗法。这位医生恰巧有一张要在4月的波士顿举行的“干细胞峰会”的议程。洛佩兹说道：“从发言人名单和他们神秘的头衔来看，此峰会似乎并不适合胆小的人。”不过他还是掏了3000美元的注册费飞至东部。

在难以理解的技术演讲海洋中，金光洙的内容脱颖而出。他描述了以患者皮肤细胞为基础创建特定中脑多巴胺神经元的方法。洛佩兹认为金的研究值得深入了解，为此向麦克莱恩开了一张200万美元的支票。

诱导多能干细胞分化：不断接近目标

人们首次将多巴胺神经元移植给帕金森病患者发生于20世纪80年代后期。外科医生使用了流产胎儿大脑内的神经元，但他们中有很多人认为这是不道德的。尽管不少帕金森病患者都接受了此类移植，但其益处以及是否需要长期服用免疫抑制以防止异物排斥的问题，一直都没被搞清楚。另外需要说明的是，大多数移植的细胞似乎都死亡了。

像很多同行一样，金认为干细胞的来源不应该是胎儿，也不应该是胚胎干细胞，而应该是患者自己的细胞。2009年，他发表了一篇备受赞誉的论文，描述了如何安全地将成年人的成纤维细胞（皮肤结缔组织细胞）转化为诱导多能干细胞（iPSC）。iPSC几乎可以像胚胎干细胞一样，能够转化为人体的任何分化细胞——肌肉细胞、心脏细胞、肝脏细胞和脑细胞等。

从发展角度讲，当细胞回到干细胞状态时，我们所要做的其实只是一点营养素和其他生化物质形式的促进而已——使那些iPSC转变为人体的任何特定细胞，例如，产生神经递质多巴胺的神经元。

在洛佩兹的资助下，金雇用了更多实验室帮助加快实验速度。他和他的团队克服了阻碍 iPSC 配方扩大规模的障碍。至关重要的是，他手里的干细胞很容易就能变成中脑多巴胺神经元。金成了洛佩兹未来生活的希望。

有了这些基础，就可以开始考虑将细胞移植入患者大脑了。

邀请最好的神经外科医师加入

洛佩兹请来了最好的神经外科医师——杰弗里•史威哲（Jeffrey Schweitzer）加入。

金继续制造干细胞，测试它们的突变，然后将它们转化为多巴胺神经元。他将这些化合物注射到了100多只老鼠的大脑中——这些老鼠自己的多巴胺生成细胞已被神经毒素清除。金于2016年表示这些实验“证明移植的细胞可以正常运转”，能够治疗老鼠的帕金森病。

不过虽然成功越来越近，但留给洛佩兹的等待时间也越来越少。很早就中断潜水鱼猎生涯，收起心爱山地车的他，在2016年的病况是：需要努力地把自己从椅子上抬起来。

医疗团队在这段时间内成形了。在整个团队的努力下，至2017年1月，FDA批准了他们所提交的长达2500页的“同情使用”协议，为这项研究开了绿灯。

第一位接受干细胞移植患者

术前，他们克服了种种困难，甚至把手术地点定在了威尔康奈尔医学中心，在那里给洛佩兹做脑细胞移植手术。这意味着手术当天需要完成从达纳-法伯的细胞生产基地到洛佩兹手术地的长途奔袭。

庆幸的是，那天早上，手术进行的很顺利。

洛佩兹漫步到时代广场

洛佩兹在接受了长达4个小时的手术后几乎没再回过医院病床。他感到自己的肌肉越来越强，颤抖消失了。他扬言要与自己的医生摔跤。之后，他告诉私人助理自己想离开医院去散散步。洛佩兹回忆道：“那是一种回归正常的感觉。”

洛佩兹在儿子和助理的陪伴下走了3公里多的路程来到时代广场，感受着无云晴空，宜人温度，以及吹动百老汇遮阳篷的微风。能产生多巴胺的新神经元在洛佩兹脑中不过待了几小时，他却已感觉到了一种近乎登仙的飘然畅快。

▲时代广场图示

但正是这种描述使他的医生感到不安。他的医生卡特认为，一方面，简单地在大脑纹状体中乱投放物质可能引起多巴胺释放，这可以在短期内缓解帕金森病的症状；另一方面，将针刺入大脑会杀死细胞，那些细胞在处于死亡边缘时通常会一次释放出全部多巴胺，也可以缓解病情；最后一点，患者对疾病得到改善的心理预期会促进多巴胺释放。

“我们以前曾经看到过这种治疗后立刻自我感觉变得很好的案例。实际上像洛佩兹所接受的那种多巴胺神经元祖细胞，要与现有神经元形成突触，然后开始恢复身体的运动功能，需要几个月的时间。”

多巴胺量偏高，大脑控制身体的状态似乎回到从前的感觉在洛佩兹身上持续了两天。然后他便回到手术前的基线状态：没有恶化，也没有更好。不过他仍然表示：“我们所做的就是阻止恶化。他们给了我生命另一个机会。没有这个细胞移植，我想我会死。”

不过第一次手术似乎没有造成伤害：没有感染，没有肿瘤，没有出血，症状没有恶化。2018年3月6日，另一批由洛佩兹的皮肤细胞转化而来的多巴胺细胞被成功移植到了他的右侧核壳。这次术后，洛佩兹没有再经历前一番的体验。

洛佩兹病情稳定，无继续恶化

自2018年手术以来，洛佩兹会定期接受脑部扫描，寻找潜在的肿瘤踪迹以及关于移植细胞正在做什么的线索。正电子发射型计算机断层显像（PET）表明，在卡普利特和史威哲运送了400万个细胞的区域，产生大量多巴胺。这告诉我们植入物已经与其他神经元建立了长期联系——包括最为关键的运动区域的联系。

帕金森病没有生物标志物。评估治疗效果的唯一方法是测试身体的僵硬性和颤抖情况，以及在语音强度和说话能力等方面寻找线索。

麻省总医院的神经病学家赫林顿于2018年9月表示：“医生已经证明了此项手术改善了洛佩兹的各项身体机能，这是难以辩驳的。”原来的他因为手指无法操作鞋带而被迫停止穿有鞋带的鞋子，但现在这些不再是问题。他已经能够进行需要力量和姿势控制的自由潜水了。

卡特说：“我们没有治愈帕金森病。但我想他的病情稳定住了。”

……

原文作者莎朗• 贝格利（Sharon Begley）:资深科学作家，其写作内容主要围绕遗传学、癌症、神经科学和其他生物医学等研究领域。曾任职路透社，担任高级卫生和科学通讯员一职。

（注：编辑略有删减。另外，部分图片来自摄图网。）

骨关节炎“偏爱”这几类人群，它找上门该怎么办？

/in , /by

膝盖发痛肿胀、蹲也蹲不下来，走也走不快；走路关节嘎嘎响，感觉不舒服，你有没有这些症状？

如果有的话，可要当心点儿了，因为很有可能是骨关节炎。那么哪些人容易发生骨关节炎，又该如何有效应对呢？

骨关节炎易发人群

  • O或X型人群
这类人的上半身力量会集中的压在关节内侧或外侧的某个点上。长期如此，关节表面的软骨会出现磨损，进一步的加重O/X型腿，使关节的受力更不均衡，形成恶性循环。
  • 穿高跟鞋女性
高跟鞋是一种反人类的设计，女性长期穿高跟鞋会造成女性膝盖骨及股骨压力变大，增加关节炎面磨损，导致退化性膝关节炎提早报到。
  • 运动员或健身人群
足球运动员的足、踝、膝，拳击运动员的掌指关节，棒球运动员的肩、肘关节，芭蕾舞演员的跖趾关节等均易患骨性关节炎。
肥胖者
肥胖者会由于增加负重关节的力学压力，也就是说膝盖关节对体重的支持负荷增大，出现生理退变而致膝关节骨性关节炎。
老年人
年龄是最主要的决定因素。随年龄增长，供应关节的血流减少，软骨营养减少，加上负重分布的改变而发生骨性关节炎。

骨关节炎的临床治疗

临床上尚无有效的方法用于逆转骨关节炎的进展，传统方法主要用于缓解患者症状及疼痛。人工关节假体置换术是治疗晚期骨关节炎的金标准，但假体使用寿命有限且术后会产生诸多并发症，故应注重骨关节炎的早中期治疗。

理想的治疗方案应缓解疼痛、促进软骨修复，以延缓或阻止病程进展。随着医疗技术的发展，干细胞具有多分化潜能、免疫调节和免疫耐受等优点，被用于骨关节炎的修复治疗，特别对于早中期治疗。目前干细胞治疗骨关节炎已经进入了临床试验阶段。

临床案例

  • 透明质酸钠与自体脂肪干细胞联合治疗骨关节炎

以2018年2月至2020年2月我院收治的膝关节骨性关节炎患者40例。将透明质酸钠与自体脂肪干细胞联合采用一次性注射器刺入关节腔，总有效率为87.50%（35/40）：膝关节活动度（ROM）、Lysholm评分升高，视觉模拟疼痛评分（VAS）、西安大略和麦克马斯特大学（WOMAC）评分降低。

【结论】透明质酸钠联合自体脂肪干细胞腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效较好，可缓解患者疼痛，改善关节功能，可能与修复患者软骨有关。

临床案例
  • 自体骨髓间充质干细胞移植对膝骨性关节炎的疗效观察

2010年8月至2013年7月期间在医院就诊的80例膝骨关节炎患者根据治疗时间随机平均分为干细胞治疗组和对照组。在无菌条件下连续3次每月行关节腔注射培养的骨髓间充质干细胞与玻璃酸钠注射治疗，结果发现干细胞治疗组评分效果更优。

【结论】自体骨髓间充质干细胞可较少术后并发症，且可以提高关节功能，是治疗早期膝骨性关节炎的有效新方式。
名人案例
  • 干细胞联合富血小板血浆治疗骨关节炎

橄榄球运动员TyroneRodgers退役后两个膝盖都有伤，包括半月板、韧带和软骨组织损伤等。即使他已经做过5次膝盖手术，但仍无法灵活活动，于是接受了干细胞治疗。

接受干细胞治疗后，他发出自己的感慨：

我一直把腿往回拉，以前我是做不到的，所以我已经知道腿正在自动开始好转。现在我可以更好地控制体重了，它让我变得更加灵活，甚至可以工作，出去和孩子或狗狗一起玩。干细胞对我的帮助很大，改变了我的生活。

研究进展

我国干细胞治疗骨关节炎的临床研究

目前，根据中国生物医药技术协会显示，共有4个干细胞临床研究备案项目通过国家批准；根据国家药品监督管理局(NMPA)显示，共有3款针对膝骨关节炎的干细胞新药获得临床批件。

综上，干细胞治疗骨关节炎已经取得了巨大的临床进展，有望为骨关节炎患者带来新希望！

虽然干细胞对骨关节炎有很好的治疗效果，但在此建议大家要爱膝护膝，特别是以上5类人群，要减少高强度的关节运动，注意保暖，警惕骨关节炎找上门噢。

感恩同行 |​”举杯邀明月 共叙乐土情”乐土中秋答谢晚宴精彩回顾

/in , /by

金风送爽，丹桂飘香。2021年9月20日，“举杯邀明月 共叙乐土情”中秋节答谢晚宴在乐土沃森生命科技中心举办。海风明月下，乐土众多合作伙伴和嘉宾欢聚一堂，共叙友情，共谋发展。

PART.1 嘉宾签到

下午16:00，受邀嘉宾陆续抵达乐土，签到拍照有序进场。随后，在讲解员的带领下，嘉宾们参观了美博免费白菜中心首页展厅、乐土沃森综合门诊、乐土周围优美的景色。

嘉宾签到

PART.2 领导致辞

伴随优美的古筝演奏，答谢晚会正式拉开帷幕。美博免费白菜中心首页首席财务官、乐土生物科技董事长、科技医疗事业部CEO刘书含女士为晚宴致辞，感恩每一位客户对乐土的支持，并对乐土取得的阶段性成果与未来发展作了简单介绍。刘书含女士表示，未来乐土将再接再厉，为广大客户提供更优质、更先进的服务，不负各位合作伙伴的信任与支持。刘书含女士的精彩发言博得了在场嘉宾经久不息的掌声。

刘书含女士致辞

PART.3 共飨美食

随后，美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银献上祝酒词，并邀请各位嘉宾代表上台祝酒。接着，美味佳肴陆续上席，各式精致美食、鲜爽饮品缤纷荟萃。宾客们卸下疲惫围坐在一起，品尝珍馐佳酿，举杯谈笑闲话家常，在笑闹中尽情感受中秋团圆之乐。

祝酒现场

PART.4 歌舞表演

共飨美食之余，精彩纷呈的节目也轮番上演。乐坊演奏、古典舞曲、歌曲演唱……音乐与舞蹈交相呼应，一切美好皆在现场欢快热闹的氛围中升华。

歌舞演绎

PART.5 圆满落幕

硕果丰收正当时，感恩聚力再出发。在欢歌笑语中，乐土中秋答谢会圆满落幕。这是一次充满感恩的礼遇。乐土将继续在Bio-CDMO、科技医疗服务、基因检测板块深耕细作，也期待能与更多志同道合的合作伙伴携手并进，共同谱写新的成功篇章。

晚宴现场

凝心聚力 筑梦前行 | 2021年第二期乐土新合伙人培训

/in , /by

我们因共同的目标相遇，也因一样的梦想起航。近期，为让新入职合伙人快速融入乐土，尽快转变角色，感受企业文化精神，美博免费白菜中心首页中心举办了2021年第二期新员工入职培训。

本期新合伙人集训营的学员来自乐土各业务板块，共计70人，其中54人参与现场学习，16人通过线上方式学习。

培训从晨练开始，团队训练有助提升队伍的精气神，以迎接新的学习之旅。

晨练

晨练结束后，新合伙人跟随着讲解员的步伐，参观学习了美博免费白菜中心首页展厅，了解了乐土发展历程、专家团队、各个产业板块和荣誉资质，坚定了为生命科技事业奋斗的决心。

参观美博免费白菜中心首页展厅

本次培训精彩连连，新合伙人通过游戏相互认识，通过小组文化建设加深了解，通过舞台展示团队风采，并且积极参与互动为小组积分争荣誉。频繁的互动和欢乐的氛围加强了团队建设及工作关系的建立。

培训还邀请了各部门主管以及各业务骨干为新合伙人授课。讲师们寓教于乐，寓学于乐，在现场呈现了精彩的授课。

首先，乐土大学副教务长姜辉军向大家详细解读了乐土“和、学、敬、高、创，德、思、真、公、善”的企业文化，以及公司业务布局和组织架构等内容。随后，各位讲师就基因知识科普、职场/商务礼仪等相关知识进行了培训。

讲师授课

培训结束后，美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银在美食餐厅设宴招待新入职合伙人。刘如银董事长表示，大家要认真做好本职工作，更要对乐土充满信心，乐土秉承共创共享的价值理念，大家的辛勤付出定会有回报。

刘如银董事长发言

本次培训在刘如银董事长寄语中圆满结束。相信新入职合伙人经过此次培训，将带着满腔热情和责任，积极投身于业务工作，凝心聚力，谱写人生新篇章。

合影留念

有望明年上市！全球首个膝骨关节炎自体干细胞药物已纳入新药申请

/in , /by

​重点内容：2021年8月23日，韩国一个研究团队宣布，其开发的全球首款单次关节内注射治疗严重骨关节炎的自体干细胞药物正式提出新药申请（NDA），该药以“Jointstem”命名。申请若顺利，有望明2022年在韩国获批上市。

目前骨关节炎的治疗手段主要有非药物、药物、手术等方法，但由于软骨退化的不可逆性，骨关节炎难以治愈，一直是困扰医生和患者的难题。近年来，随着再生医学技术的突破性进展，干细胞治疗骨关节炎成为研究新热点和新选择。

01、自体脂肪干细胞治疗膝关节骨关节炎

2021年5月17日，全球首个使用自体脂肪间充质干细胞治疗严重膝关节骨关节炎的干细胞3期临床试验在韩国取得成功。该药物的3期临床研究表明，它可改善膝关节功能、减轻疼痛，并再生膝关节软骨。

据悉，JointStem的研发周期长达16年，从2005年开始，自然细胞公司已投资数千万美元用于研发。目前该药物已经进行了1、2期（2008年获批）、2b期（2014年获批）和3期临床试验，并添加了对之前2b期临床试验的跟踪研究。

该研究的第3阶段于2019年1月获得韩国批准，包括江东庆熙大学医院在内的所有13家医院和总共252名患者参加了3期临床试验。在美国，2期临床试验已获得美国食品药品监督管理局的批准并成功实施。

3期临床试验，主要针对Kellgren-Lawrence (KL) 3级重症患者进行。临床试验的主要目的是确认自体干细胞注射液用于减轻骨关节炎疼痛和改善膝关节软骨功能的安全性和有效性。安慰剂药物是稳定剂自体血清和来自 JointStem 的悬浮生理盐水的混合物，不包括自体脂肪间充质干细胞。

WOMAC（骨关节炎指数）和 VAS（疼痛指数）被用作主要评估变量。这两项指数从注射前的基线评分，到注射24周后的较高评分。干细胞组与安慰剂组相比，该评分变化较大，具有统计学意义。

其他次要评估变量是 WOMAC 亚组（疼痛、僵硬和日常生活评估困难）、KOOS 评估（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）和 SF-36（生活质量评估）、X 射线、MRI 和还评估了使用镇痛药的剂量和天数。WOMAC亚组的所有评价评分（疼痛、僵硬、日常生活困难）均降至有统计学意义的较低评分。

对于评估生活质量的SF-36，干细胞注射组的身体健康评分和心理健康评分均显着增加，治疗效果也显示出统计学上的显着改善（每个p值=0.0084、0.0038）。用于评估膝关节功能和活动评估的 IKDC 评分在 JointStem 注射组中也更高，治疗效果显示出统计学显着改善（p<0.0001）。

从 X 线评估来看，干细胞注射组的3名患者从 KL3 级改善到2级（2 名患者）或从 KL4级改善到3级（1 名患者），104名患者保持与干细胞注射前相同的等级。然而，安慰剂注射组中没有患者出现改善。

MRI分析显示干细胞注射组，胫骨内侧和WB股骨内侧软骨缺损深度、软骨缺损表面大小、骨髓病灶大小、软骨下磨损和软骨下囊肿大小和软骨囊肿的数量和比例得到改善或保持。

经证实，干细胞注射组患者服用相同镇痛药物的天数和药物总剂量均少于安慰剂注射组。两组之间的比较显示出统计学上的显着差异（每个p值=0.0338、0.0008），因此研究证实干细胞注射剂减少了患者服用镇痛药的天数和药物的总剂量。

对于安全性分析，没有与干细胞相关的重大不良事件。自2008年开始临床试验以来，未出现与服用干细胞相关的肿瘤病例。

02、干细胞治疗骨关节炎安全有效

随着再生医学技术的发展，干细胞凭借其直接分化、免疫调节和抗炎等特性在膝骨关节炎治疗中占据重要地位。

干细胞作为一种具备高度分化能力的细胞，能够修复人体的各种组织，特别是对膝骨关节修复、软骨愈合及创伤后炎症等方面，它能在体内微环境作用下主动迁移至受损部位进行修复重建，促进受损的软骨重生。同时，它可以分泌多种具有调节免疫和抗炎作用的细胞因子，来缓解骨关节炎的临床症状，为从根本上治愈骨关节炎提供了可能。

众多的国内外临床试验表明，干细胞疗法治疗骨关节炎安全有效。干细胞已经成为治疗骨关节炎最有希望、最有效的药物之一。

​▲相关代表性临床试验结果

目前，根据国家药品监督管理局(NMPA)显示，共有3款针对膝骨关节炎的干细胞新药获得临床批件。再次展示了干细胞在骨关节炎领域的临床应用前景。

运用自体脂肪干细胞治疗退化性关节炎应用越来越普遍，技术也越来越成熟。这项技术可以让早期、中期患者的膝关节重新长出回软骨细胞，使得退化性关节炎成为可逆的疾病。

综上所述：干细胞再生医学的发展为人类战胜更多的疾患提供了更多的可能性，相信“Jointstem”药物只是众多干细胞药品化的其中之一，在未来，将会有越来越多的更有效的干细胞药物来帮助现代医学的发展，为广大患者带来福音。

精彩回顾 | 2021中国西部（成都）生物制药工艺发展高峰论坛

/in , /by

9月9日-10日，2021中国西部（成都）生物制药工艺发展高峰论坛在成都市盛大举行。美博免费白菜中心首页与100+权威领袖、1000+行业专家共襄盛会。

美博免费白菜中心首页总裁、首席科学家苏彦景在论坛中，做了题为“新冠情势下的药物研发：机遇和挑战”的精彩演讲。

会议内容

生物药技术的发展为生物制药行业注入了新活力，工艺技术的发展和优化也是生物药非常重要的一环。2021中国西部（成都）生物制药工艺发展高峰论坛特邀业内专家，就生物药工艺创新发展、上下游工艺深度探索，分析与质量等进行实操性探究。

整场大会座无虚席，台下参会嘉宾踊跃提问发言，形成了一场集产学研交叉融合为一体的学术盛宴。

美博免费白菜中心首页精彩内容

苏彦景博士主要从药物开发与审批、药物市场布局，以及药物研发及递送的方式等多个方面，向大家展现了新冠疫情下的诸多挑战与机遇。

论坛现场

苏彦景博士介绍道，面对突发的新冠疫情、严峻的国际形势和经济下行的宏观环境，中国生物医药行业凭借持续政策改革带来的机遇，取得了一系列瞩目成果：疫苗研发处于世界前列、中国医疗器械口高速增长、LNP专利数量所占比重大幅上升等。

论坛现场

另外，在疫情影响下，印度产能受限，并且政府管控部分原料药出口，促使订单流向中国企业。有数据显示，今年上半年，中国生物制药归属于母公司持有者盈利84.8亿元，同比增加583.6%。苏彦景博士表示，新冠疫情促使我国生物药需求激增，抗体药市场空间巨大。

为解决我国生物药一直以来供不应求的困境，美博免费白菜中心首页布局了Bio-CDMO业务板块，提供一站式生物医药研发及生产服务，包括：动物细胞培养、微生物发酵、核酸药物开发、细胞产品。

乐土Bio-CDMO

乐土Bio-CDMO（Cheerland Biologics CDMO）是美博免费白菜中心首页着力打造的核心业务板块。依托先进的生产工艺设施、顶级国际管理团队，打造国内首家、国际一流的一站式生物医药研发及生产服务平台，为全球药企提供高品质、高效率、低成本、规模化的CDMO服务，力争成为您值得信赖的合作伙伴。

乐土CDMO平台：服务齐全，客户至上

作为一站式生物医药研发及生产服务平台，乐土具有多方面优势：

乐土拥有顶级生产工艺设施，目前与思拓凡、颇尔、阿法拉伐、梅特勒－托利多、赛默飞、罗氏、瑞士万通、楚天科技等全球知名上下游供应商合作，建立一套符合动态药品生产管理规范（cGMP）要求的设施；

乐土拥有国际一流管理团队，汇聚了来自龙沙、三星生物、GSK、罗氏、诺华等大型CDMO公司或跨国药企的一流专家团队。

资金和平台，更是乐土的独特优势。乐土与国内头部基金（前海基金）合作，组建规模为一百亿元的产业基金，聚焦 CDMO上下游投资，同时提供平台上多方资源。

美博免费白菜中心首页第一CDMO中心

乐土期待能与更多医药行业的引领者们携手合作，推进越来越多的新药管线发展。乐土的技术团队、项目团队、以及商务团队都将继续以专业、热忱的态度，赋能每一位合作伙伴，多方位助力全球药企早日实现量产，取得成功。

现场 | 乐土带您直击2021国际细胞治疗与抗衰老高峰论坛

/in , /by

2021年9月10~12日，作为秋季一大盛事，2021国际细胞治疗与抗衰老（深圳）高峰论坛在深圳会展中心盛大开幕。

此次论坛邀请了国内外著名专家以及各领域顶尖学者，大会内容涵盖了细胞产业市场发展动态、干细胞研究、产业转化、细胞免疫治疗等，吸引了10000+专业观众、200+参展商的到来。

美博免费白菜中心首页受邀前来参展，让我们用现场照片聚焦展会，带您领略展会精彩瞬间。

精彩瞬间

乐土细胞平台是美博免费白菜中心首页严格按照国际质量标准打造而成，致力于提供专业的细胞储存服务、细胞衍生产品和系统性技术解决方案。此次展会，美博免费白菜中心首页精彩亮相4展厅，T32号展位。

乐土展位吸引了大批观众驻足停留，不少来宾也乐土细胞平台的产品产生了浓厚的兴趣，并彼此预留了名片，期待和乐土进一步的交流合作。

展会现场

全国卫生产业企业管理协会细胞治疗产业与临床研究分会会长、上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心外科主任医师刘保池来到乐土展位，与乐土科技医疗事业部张健教授进行洽谈交流。

王谋、 张健、刘保池、常崇斐（从左往右）

展会现场，乐土细胞专家、深圳大学抗衰老与再生医学中心周光前教授，以“精准抗衰老与再生医学”为主题，为大家带来了硬核的再生医学知识讲座。

周光前教授在演讲中详细介绍了机体衰老面临的个人和社会问题，以及如何运用干细胞技术（特别是iPSC）实现延缓衰老，延长机体有效生命值。周光前教授认为，干细胞是一项有革命性意义的创新科技技术，未来必将拥有光明的前景，造福人类健康。

关于乐土细胞平台

乐土细胞与基因治疗科技委员会专家

专家团队

医学顾问

国内首例使用CAR-T细胞治疗的淋巴瘤患者出院！

/in , /by

据江苏公共·新闻频道《新闻空间站》报道：淋巴瘤是我国常见的十大恶性肿瘤之一。8月31号，国内首例使用CAR-T细胞治疗的淋巴瘤患者顺利出院，也为今后治疗淋巴瘤开辟了新路径。

陈先生是一名淋巴瘤患者，2010年10月病发后，前后接受了多次化疗，但效果并不理想。淋巴瘤作为一种恶性的血液肿瘤，发病率最高的是弥漫大B细胞淋巴瘤。采用免疫化学治疗后，60%左右的人能够获得长期生存，但还是会有40%左右的人复发。今年6月，陈先生抱着试试的态度，在苏大附一院接受了新的细胞免疫治疗技术CAR-T后，身体各项指标趋向正常。

陈先生说，自己的身体状况比以前要好的，出院之后感觉就跟正常人一样。

CAR-T被称为是“活的药品”，是通过提取肿瘤患者自身的T细胞，借助基因工程给其安装上具有识别靶细胞能力的特殊分子，再输注回患者体内。与传统的化疗和造血干细胞移植相比，它对肿瘤细胞的杀伤更为精准，在提高疗效的同时大幅减轻了毒副作用。

苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授介绍，CAR-T能非常特意地去识别淋巴肿瘤细胞上带有的抗原，接上之后就直接发动攻击，不需要第二信号再刺激，而产生一种抗肿瘤作用，直接把它杀灭，所以它的特点一个是精准，第二个是强大。适用的范围现在还是一般的免疫化学治疗无效的复发或者是难治的弥漫大B淋巴瘤。

据了解，今年6月，国内首个CAR-T细胞治疗药品获批。当前国内CAR-T治疗相关研究数量全球领先，对CAR-T细胞治疗的了解也逐步深入。苏大附一院血液科作为国家血液病临床医学研究中心，在吴德沛教授的带领下，目前已开展CAR-T细胞治疗580多例，疗效达国际先进水平。

喜讯|乐土&北大深圳医院妇产科生殖干细胞实验室揭牌成立

/in , /by

以干细胞为主题的相关研究是现今生命科学的前沿和热点之一。干细胞研究的日臻完善和技术的迅猛发展将在疾病治疗和生物医药等领域产生划时代的成果，同时为患者带来更好的治疗效果。美博免费白菜中心首页不断推进细胞科研领域的发展，追求“健康乐土，健康中国”的使命。

9月3日，乐土&北大深圳医院妇产科生殖干细胞实验室揭牌仪式在南科大乐土精准医学研究院举行。这是促进细胞科研领域发展，提高医疗服务、科学技术和人才培养水平的一项重要举措。

▲揭牌仪式

北京大学人民医院魏丽惠教授，北大深圳医院妇产科吴瑞芳主任，北大深圳医院医学创新中心办公室张芳婷主任，北大深圳医院妇产科PI桂黎明博士，北大深圳医院妇产科杜辉主任，罗捷护士长，以及美博免费白菜中心首页副总裁兼生物医药CEO姜孝明先生，南科大乐土精准医学研究院执行院长李光磊博士等参加了揭牌仪式。

▲参观实验室

魏丽惠教授与吴瑞芳主任一行参观了南科大乐土精准医学研究院。吴瑞芳主任深入了解由桂黎明博士作为PI的实验室详情、设备功能和研究计划等方面，并在乐土生物医药会议室座谈合作交流。吴瑞芳主任指出，实验室以生殖与全能干细胞开发为特色，以干细胞关键共性技术攻关和临床转化为主要研究内容，力争成为干细胞领域重要的创新平台。

▲参观实验室

座谈会上，吴瑞芳主任、张芳婷主任对乐土建设的高水平干细胞实验室表示称赞，并感谢乐土的大力支持。吴瑞芳主任表示，接下来将依托实验室，加强北大深圳医院PI科研人员与乐土生物医药的合作，特别是在干细胞药物基础开发、临床转化应用方面，努力推进干细胞研发走到深圳乃至全国前列，引领生物医药产业转型升级。

目前，实验室已配置了乐土投资的先进的荧光倒置显微镜（扫描3D）、细胞培养和检测研发等设备。乐土将协同北大深圳医院的科研人员做好服务工作，全力支持干细胞开发与临床研究，力争早日出成果，惠及大众。

细胞治疗领域又一重大制度创新！深圳拟推动拓展性临床试验用药制度落地！

/in , /by
重点摘要：

深圳新兴领域又一重要立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（草案修改一稿）》近日提请市人大常委会会议审议。

本次立法将细胞和基因全产业发展纳入促进范围，在细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用等方面作出多项制度创新。

条例的一大亮点是推动拓展性临床试验用药制度落地，以满足急需医治、缺乏有效医疗手段的患者对处于临床试验阶段的药物需求，同时也是细胞和基因产品在正式上市前应用的一个出口，满足患者和企业双方的需求。

以下是深圳特区报的原文
深圳经济特区细胞和基因产业促进条例提请审议
禁止对生殖细胞进行基因编辑

版次：A03来源：深圳特区报    2021年09月01日

深圳特区报讯（记者 李舒瑜）深圳新兴领域又一重要立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（草案修改一稿）》近日提请市人大常委会会议审议。条例将细胞和基因全产业发展纳入促进范围，并为行业的发展划定“红线”，明确禁止以生殖为目的对人体生殖细胞进行基因编辑。

生物医药产业是我市七大战略性新兴产业之一，而细胞和基因是其中最具创新力、发展前景最广阔的创新领域。深圳市人大常委会开全国先河就促进细胞和基因产业进行专项立法，这不仅是贯彻新发展理念的需要，也是满足人民对健康生活向往的需要。

本次立法将细胞和基因全产业发展纳入促进范围，在细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用等方面作出多项制度创新。支持企业、科研机构、医疗机构合作，开展细胞与基因领域的临床试验以及研究者发起的临床研究，明确临床研究不得收费。

条例的一大亮点是推动拓展性临床试验用药制度落地，以满足急需医治、缺乏有效医疗手段的患者对处于临床试验阶段的药物需求，同时也是细胞和基因产品在正式上市前应用的一个出口，满足患者和企业双方的需求。《条例（草案修改一稿）》明确，对正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物，经初步观察可能获益，符合伦理要求的，经审查、知情同意后可在开展临床试验的机构内用于其他患者。同时规定，医疗机构要向患者充分告知风险、不良反应、救济措施等等。受试者有权随时退出其参与的拓展性临床试验。

《条例（草案修改一稿）》还要求，组建市细胞和基因科学审查委员会和伦理审查委员会。科学审查委员会进行风险评估和科学性审查，伦理审查委员会负责临床研究和试验的伦理审查工作，并开展相关培训。