专家访谈:干细胞通过改善胰岛素抵抗治疗糖尿病

《国际糖尿病》:
请您谈谈治疗糖尿病的干细胞类型有哪些?临床上常用的是哪种干细胞?
内分泌科母义明教授
干细胞是一种有多向分化的细胞,它可以定向分化为我们所需要的细胞,具有自觉修复破损组织的功能。干细胞的来源广泛,大多数都是间充质干细胞,含量丰富的有脐带,脂肪等组织。人体几乎所有的器官都有干细胞,只是比例比较小但是很重要,当器官收到伤害之后,对细胞的再生和修复。在临床中,很多疾病(治疗)使用的是间充质干细胞。当然间充质干细胞存在一定的问题,比如说,细胞存活期相对比较短;另外,治疗起来虽然方法不是很复杂,但效果不是想象中的那么好,但在个别的疾病中,比如实在没有办法治疗的某些恶性肿瘤,使用干细胞治疗还是获得很好的结果。

对于糖尿病来讲,我们最急需的应该是Ⅰ型糖尿病或者是有严重并发症的糖尿病患者需要进行组织修复。这方面已做了很多年的基础研究,发现间充质干细胞有部分作用使胰岛细胞得到修复,大量研究证明(干细胞)对胰岛素抵抗改善是一个重要的因素。因为干细胞回输2-3周之后就很难在人体中找到,那就说明干细胞已经凋亡或者是破坏了,它可能是通过改变了某些细胞因子或者炎症使胰岛素的敏感性增加,从而改善血糖。

科学发展是非常快的,科学家试图用效能更高的干细胞,如胚胎干细胞,它可以更好诱导分为胰岛β细胞或者胰岛,通过某些特殊的技术把他包裹起来,让它到体内之后不受到免疫的破坏,保留胰岛β细胞的功能,比如说葡萄糖依赖的降糖作用,能够持续长期分泌胰岛素功能,但目前还没有正式在临床上做研究的。

今年3月份美国FDA曾经批准了一款类似的细胞在临床上给特别严重的Ⅰ型糖尿病作研究,这让我们看到了很多的希望,未来组织修复一定是非常重要的,在抗衰老领域也是特别的重要的。

《国际糖尿病》
脐带间充质干细胞介入治疗糖尿病的机制是什么?干细胞治疗糖尿病能起到什么样的临床效果?应用前景怎么样?
内分泌科母义明教授
间充质干细胞治疗糖尿病的研究是最多的,我国30年前就有研究人员开展动物研究,15年左右甚至20年大量的研究都涌现出来,其中包括在动物里面探讨机制到底是什么。

Ⅰ型糖尿病是最需要用干细胞治疗的。Ⅰ型糖尿病的功能损伤非常严重并频繁发生严重并发症,像急性酮症酸中毒。大概在3-5年后糖尿病患者就会出现眼睛、肾脏等并发症。Ⅰ型糖尿病患者确实是干细胞治疗一个最好的靶点,也是一个目标人群吧。

那么现在看来呢,如果我们用间充质干细胞治疗糖尿病,使得患者能够得到一个有效的β细胞再生或者修复,难度还是比较大的。尽管有个别的病人在治疗以后胰岛β细胞功能可以维持一年或一年以上,前段时间有一篇文章发表说是,有一半的人可以在半年至一年之内停掉胰岛素。

间充质干细胞治疗Ⅰ型糖尿病遇到很多的屏障,例如,细胞的活性维持不下去,而且它不能有效使患者本身的胰岛β细胞获得再生;另外,制备细胞的纯度和活性到底有多强。未来肯定会开发很多这方面的技术去改善,使干细胞在体内存活的时间更长,这些需要在未来做大量的临床研究。

我相信,未来科学的进展一定会推动干细胞在糖尿病治疗领域一个大的进展。

小乐补充:

尽管在实验室研究与提取技术上仍存在一些不足,但干细胞治疗糖尿病的效果已经取得令人瞩目的成就。面对日益增长的糖尿病患者,我国干细胞治疗糖尿病已进入临床试验阶段。

目前,已有3个干细胞治疗糖尿病的临床研究项目通过备案,包括2型糖尿病和糖尿病肾病;我国药监局已通过了1项干细胞治疗糖尿病足的临床试验审核;另外,还有诸多干细胞治疗糖尿病的临床科研,包括Ⅰ型糖尿病、2型糖尿病和各种糖尿病并发症。

综上所述,干细胞在控制血糖的同时,对于预防并发症也具有重要的意义。而今后,寻找最佳的干细胞治疗方案也成为了糖尿病临床工作的重要任务。

津市政府领导、越秀产业基金莅临乐土参观考察,共商合作

2021年8月26日,湖南省津市市委书记黄旭峰一行14人、广州越秀产业投资基金管理股份有限公司总裁卢荣一行7人莅临乐土参观考察。

美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银对各位嘉宾的到来表示热烈欢迎。美博免费白菜中心首页首席财务官、乐土生物科技董事长、科技医疗事业部CEO刘书含,美博免费白菜中心首页总裁、首席科学家苏彦景,美博免费白菜中心首页CDMO事业部副总裁Max Fernandez 博士等参与了接待。

参观美博免费白菜中心首页展厅

参观过程中,刘如银先生介绍了乐土Bio-CDMO、科技医疗服务、基因检测等三大主要业务板块。他强调,Bio-CDMO板块是乐土非常重视的业务板块,目前正在深圳、上海和成都建设符合国际药品标准的百万升级产线,为全球药企提供高品质、高效率、低成本、规模化的CDMO服务。

参观美博免费白菜中心首页展厅

随后,Max Fernandez 博士带领来访嘉宾参观了已投入运营的乐土第一CDMO产线,并介绍了CDMO平台建设发展概况和业务运行模式。另外,Max 博士表示,与大多数CDMO企业不同,乐土采用“产研结合”的协同发展模式,可以更大程度地促进产业创新。

参观乐土第一CDMO中心

最后,双方进行了座谈交流,共商合作。交流中,刘书含女士介绍了乐土的发展历程、核心团队、以及各板块业务开展等情况,希望未来以基金为纽带,深化在产业引进、科技孵化等多领域的合作。津市政府与越秀产业基金也表达了强烈的合作意向。

津市市委书记黄旭峰谈道,津市地处湖南省西北部,是湘鄂边际工业重镇,拥有生物医药与食品为代表的优势产业。同时,非常欢迎乐土赴津市参观考察,为双方合作打下坚实的基础。

越秀产业基金总裁卢荣介绍道,越秀产业基金是越秀金控旗下的私募投资基金管理平台,截至2020年,累计基金管理规模超过800亿元。近年来,越秀产业基金在生物医药投资领域屡有斩获,直投项目包括:索元生物、天广实、博奥晶典等近50家企业,均为细分领域的明星企业。未来越秀产业基金将持续深耕生物医药领域,致力于成为该领域最具专业性的投资管理公司。

座谈交流

经过进一步深入洽谈,美博免费白菜中心首页与越秀产业基金签订了多方位战略合作协议,并设立生物医药产业投资基金,共同助力大湾区打造生物医药产业高地。

签订合作协议

乐土携手金科服务,共创美好健康生活

2021年8月23日,美博免费白菜中心首页与金科智慧服务集团股份有限公司正式签订战略合作协议。

金科智慧服务集团董事长夏绍飞,行政总裁韩强,副总裁王晓旸,总经理助理胡昊、文斌,南部区域总经理徐德春,以及美博免费白菜中心首页首席财务官、乐土生物科技董事长、科技医疗事业部CEO刘书含等出席了本次活动。

此次签约,双方将携手推动海内外智慧物业、智慧园区服务发展,致力于科技医疗健康服务的建设与升级,共创健康管理新模式。

签约现场

以智慧科技守护用户健康

为健康中国而携手奋斗

金科智慧服务集团于2000年在重庆成立。21年来,金科服务与城市共生共融,不断向上发展,致力于为中高端住宅、产业园区、政企事业单位等多元化业态提供智慧服务解决方案。金科服务连续6年蝉联中国物业服务企业综合实力十强,连续多年位列重庆、无锡等城市物业服务企业综合实力第一,业主满意度连续9年超过90%。

美博免费白菜中心首页经过多年的布局和建设,已成长为一个多元化的生命科技生态。目前已初见规模的有三大板块:Bio-CDMO板块,正在深圳、上海和成都建设符合国际药品标准的百万升级产线,力争成为全球最大的生物药开发制造基地;基因检测板块,已服务数十万患者;以及科技医疗服务板块。

科技医疗服务板块,乐土模式独具特色。美博免费白菜中心首页拥有大鹏湾一线海景和人文自然景观,依托深圳大学抗衰老与再生医学中心,北京大学深圳医院乐土精准医学研究院实验基地,和美博免费白菜中心首页强大的科研实力,汇聚世界一流专家、顶级医疗设备和技术手段,打造一站式抗衰综合服务。

经过不断打磨,美博免费白菜中心首页与金科服务建立了“精准医疗+智慧服务”的健康管理服务新模式。首先启动乐土沃森生命科技中心园区运营管理服务,提供全方位健康检测、基因筛查、细胞存储、抗衰等高科技医疗一体化服务,共同为广大客户打造美好健康生活。

乐土沃森科技医疗抗衰基地

 

我们为什么要做干细胞存储?

奥运冠军做细胞存储

曾获得两届奥运会跆拳道金牌的吴静钰在生宝宝时,为女儿送上了一份特殊的礼物——新生儿干细胞存储。她坦言道,存储脐带血干细胞是一个简单的决定,存储干细胞不仅可以治疗很多疾病,而且对于宝宝的健康也是一件一本万利的好事,于是就很快作出了这个决定。

近年来,干细胞存储十分火热。

干细胞是现代医学的新产物,它是一类尚未完全分化,具有自我更新和分化能力的细胞,具有广阔的临床应用前景,为传统医学无法解决的疾病治疗带来了划时代的革命。

根据全球最大的临床试验登记网站clinicaltrials.gov上的信息,干细胞临床研究涉及到常见疾病和一些罕见病,例如,糖尿病膝骨关节炎卵巢早衰、男性勃起功能障碍、肝病、缺血性脑卒中、帕金森和慢性肠炎等。

正因为越来越多的人意识到干细胞在医学中的重要性,选择干细胞存储的人逐年增多。干细胞存储是将干细胞从不同的人体组织中分离培养出来后,再经过检测鉴定,然后将其冻存于-196℃的深低温中,以便于在临床需要时可以将干细胞复苏用于给病人回输,达到治疗疾病的目的。

干细胞必须尽可能提前保存

被纳入世界干细胞风云人物TOP50排行榜的科学家Kristin Comella从事干细胞研究已有20余年,她表示,干细胞可能需要多次注射才能达到效果,干细胞必须尽可能提前保存。

干细胞是所有细胞的母细胞,它可以分化成人体270多种功能细胞,用以补充、修复,替代凋亡、损伤、衰老的功能细胞,确保组织器官的正常运转。随着时间的推移,干细胞也将不再年轻。越来越多的证据表明,衰老过程会对干细胞产生不利影响。随着干细胞老化,它们的更新能力退化,分化成各种细胞类型的能力也会随之改变。

细胞存储要趁早:

1、干细胞数量逐渐减少:体内干细胞的数量、活性及增殖能力随着年龄的增长而降低,体内干细胞不断分裂,端粒会不断缩短,短到一定程度,细胞开始进行式凋亡。因此,当下存储干细胞是最佳时间。
2、干细胞可能发生病变:一旦患病,未必能提取到有效或足够量的干细胞,干细胞群有可能已遭到破坏,健康状态下的干细胞存储效果更好。
3、干细胞用途广泛:干细胞对延缓衰老、抗皱美白、增强记忆、减肥塑形、健康身体均有让人惊叹的效果,未来许多疑难疾病将被攻克,目前尚未发现的用途也可能成为现实。
4、干细胞存储技术成熟:干细胞存储技术稳定成熟,安全保质期均在20年以上;存储的干细胞激活使用时,细胞的活力及增殖能力呈现存储时的年轻状态。

因此,科学家们呼吁,每个应该在年轻时将干细胞存储起来。

 

乐土细胞存储,为健康续航

乐土依靠独特的大鹏湾位置和多位国千专家的督导,在取得细胞技术产业制备存储基地备案之后,相继开展了各种细胞存储业务。乐土细胞库存储包括脐带间充质干细胞、胎盘干细胞、诱导多能干细胞、脂肪干细胞和免疫细胞等全生命周期的细胞存储,一期存储容量超过400万份样本。

 ▲乐土细胞库

 

乐土开展的干细胞存储业务

诱导多能干细胞存储
经非整合性细胞重编程技术的诱导多能干细胞(iPSC干细胞),经定向高效率分化得到的间充质干细胞、造血干细胞、免疫细胞、心肌细胞、胰岛细胞等人体210种全部细胞类型,可广泛用于临床疾病治疗。

【优势】来源自体;冻龄细胞;可返老还童;可无限扩增;可永久保存;可分化成人体任何组织或器官。

【适用人群】适应任何年龄/任何人群,具有疾病高危因素、疾病家族史、基因检测显示疾病遗传背景和重视家庭健康管理的人群均建议提前存储。

 ▲乐土细胞库

脐带间充质干细胞存储
存在于新生儿脐带华通氏胶组织中的一种间充质干细胞。【优势】含量丰富且增殖能力强;病源污染风险小;细胞活力有保障;采集无损伤等。【适用人群】新生儿

胎盘底蜕膜干细胞存储

作为一个母亲自体间充质干细胞的重要来源,属于母体面的干细胞。

【优势】数量充足,细胞原始,具有多能性、肌纤维母细胞性、保存容易等特点。
【适用人群】孕产妇

▲胎盘结构

胎盘羊膜干细胞存储
新生儿降生之时,通过胎盘羊膜组织采集获得的干细胞,属于胎儿面的干细胞,主要是羊膜上皮干细胞和羊膜间充质干细胞。【优势】细胞含量丰富,纯度高,活性强,免疫原性低,家族通用性好。【适用人群】孕产妇

脂肪干细胞存储
脂肪干细胞具有多向分化潜能和分泌细胞因子,提高组织修复能力。研究证明年龄越大细胞培养扩增的周期越长。【优势】干细胞含量高;易于分离纯化;取材创伤小;能自体移植等。【适用人群】18周岁以上群体,适合肥胖人士;女性>55岁,男性>60岁,或者近期服用减肥药者不建议采集。

 

干细胞技术能修复组织难以自愈的创伤,也可以治疗临床上难以治愈的疾病,甚至可以使人返老还童,青春永驻。面对未来可能发生的疾病,你愿意比其他人多一种痊愈的保障吗?那就赶紧把细胞存储起来,选择乐土细胞存储,为自己的健康续航!

干细胞疗法:男性勃起功能障碍治疗的新突破

如果男性同胞在爱爱过程中出现疲软及需要多次勃起等现象,有可能是你的丁丁出现了勃起功能障碍。

勃起功能障碍(ED,也称阳痿)是指阴茎勃起程度无法实现和(或)难以维持足以令人满意的性生活。其病因错综复杂,包括心理、手术/外伤、内分泌功能受损(糖尿病)、肿瘤和老龄化等因素,造成组织损伤从而影响勃起功能。

一、ED的发病现状与危害

ED的患病人数在增多且正向年轻群体扩散。据数据显示,2025年全世界ED患者将达到3.22亿例,我国新发ED患者有25%为40岁以下的年轻患者。另外,ED的就诊率却很低,只有15%~20%

ED若不及时诊疗,会有心脑血管疾病的潜在危害。在一项ED调查中发现,68%的高血压男性有ED,60%的ED男性有血脂紊乱,40%的ED男性有明显的冠状动脉闭塞。专家指出,鼓励ED患者不分年龄均应积极诊疗。

二、男科医疗领域仍需探索新方法

《中国ED诊疗指南》指出,ED的首选方案是口服5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i,俗称“伟哥”),包括西地那非、他达拉非等。研究显示,性生活前临时用药后在性刺激下,“伟哥”的临床有效率接近80%。

△神奇的“伟哥”

但对于内分泌性、血管性或由糖尿病、心脏病等引起的器质性ED,伟哥的作用将会打个折扣。另外这类药物会产生头痛、脸红、鼻塞、视物模糊和消化不良等副作用。

若口服药物无效,ED患者则应接受如尿道内前列地尔栓剂、阴茎海绵体内注射治疗或真空负压牵引等进一步改善。若效果依然不佳,最后的选择是阴茎起搏器植入手术。但这种方案由于是机械植入,会带来故障、老化等问题,可能会给患者带来不舒适的体验。可见,男科医疗领域仍需探究更有效安全的新方法。

三、干细胞疗法是峰回路转的惊喜

在传统各种治疗方法难以取得满意疗法的情况下,干细胞疗法因其万能的修复能力为ED带来了新的临床策略。干细胞疗法主要从这三方面进行改善:①改善海绵体氧合;②保护内皮结构和功能;③防止平滑肌结构改变。

基础研究

2004年,Bochinski D等首次报道并证实了胚胎干细胞移植可以促进受损海绵体神经修复,从而改善大鼠勃起功能。干细胞疗法可以有效修复受损的阴茎组织,干细胞治疗ED开始受到广泛关注。

Abdel等人使用同源间充质干细胞对老年大鼠进行阴茎海绵体注射以评价其疗效,100只大鼠每只进行单次干细胞注射,结果显示,大鼠组织中平均cGMP(G蛋白偶联受体)含量均显著增加,海绵体体压测量峰值显著增加;另外,干细胞移植后第3个月和4个月的平均cGMP水平和海绵体体压均峰值与其第3和4周相比显著增加,提示干细胞疗法疗效优于短期。

临床评估

近年来,干细胞疗法修复ED有了新的临床研究进展,研究数量显著增加。

△clinicaltrials.gov显示有17项干细胞治疗ED的临床试验注册

2017年3月,欧洲泌尿外科协会公布了干细胞疗法对ED的临床试验结果,干细胞可将受损的勃起功能修复至一定水平,使患者可以实现自主进行性交。在21名患者中,8名患者恢复了性功能。

2019年1月,Protogerou等人开展一项前瞻性临床研究,该团队将8名器质性ED患者(患有糖尿病、高血压、高胆固醇血症等基础性疾病)平均分为2组,向一组注射脂肪间充质干细胞+血小板裂解液;另一组则注射血小板裂解液。试验发现,干细胞疗法组的患者勃起功能评分分数更优,效果更为显著

△截图来自PubMed.gov

Bahk等人将1.5×107个脐带间充质干细胞注入到7例糖尿病ED患者体内,随访9个月,结果发现,6名受试者均有性欲增加的表现,3例1个月内恢复了晨勃,2例参与者联合PDE5i干预6个月后达到满意的性生活。

研究学者通过临床试验获得积极结果,干细胞疗法备受关注。目前已有企业将其投入到产业研发中。

业研发

2019年,韩国生物研究企业PHARMICELL把已获得KFDA审批的急性心肌梗死干细胞治疗剂CELLGRAM适应症扩大到勃起功能障碍的治疗,并成功完成1期临床试验研究

△韩国首家发起干细胞治疗ED研发的企业

研究中有5位是切除前列腺手术所导致的重症ED患者,另5位是糖尿病引发的重症ED者。从10位患者自身骨髓中提取干细胞进行培养成干细胞治疗剂“Cellgram-ED”,然后进行干细胞治疗

移植后12个月的持续评估分析报告显示,患者明显恢复了勃起功能,并在国际勃起功能问卷调查总分数达到了最高38%的提升,且没有不良反应,证实了对重症勃起功能障碍患者治疗的稳定性以及痊愈的效果。

综上,在中国男科医疗领域待普及的情况下,干细胞疗法为男性ED患者带来全新的治疗方法。同时,呼吁ED同胞要勇敢摆脱心理障碍,积极直面疾病,实现早诊断早干预,这样有助于提高性生活质量,同时降低心血管疾病的发生。

IBM助力美博免费白菜中心首页战略转型,打造新时代医药行业标杆

2021年8月12日,美博免费白菜中心首页与IBM(国际商业机器公司)战略合作签约暨项目启动仪式隆重举行。

IBM合伙人、大中华区深圳公司总经理佘亮,IBM高级咨询总监陈树杰、于笑梅,IBM咨询总监吴涛,IBM高级咨询顾问骆宇轩、陈浩枫,美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银,美博免费白菜中心首页管理层等出席了本次活动。

此次签约标志着IBM将在战略规划和数字化转型等领域为乐土提供持续的专业化服务,助力乐土优化管理体系,提升企业数字化运营能力

签约现场

活动伊始,IBM咨询总监吴涛向大家介绍了项目的目标、方案、总体规划等重要信息。项目范围主要涵盖乐土CDMO事业部、基因检测事业部、创新药事业部、科技医疗事业部

吴涛表示,在深入了解乐土各板块的基本情况后,IBM咨询团队会提出针对性解决方案,对乐土中长期发展目标进行科学分解,配套更高效的战略管控体系支持工具,并在数字化支持保障方面提出建议,帮助乐土加速实现“健康乐土,福佑众生”的伟大使命。

吴涛先生发表讲话

随后,美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银对IBM专家一行的到来表示热烈欢迎,并对IBM的大力支持表示真挚的感谢。他表示,与IBM合作的想法五年前就开始了。随着乐土规模的发展壮大,以及管理链条的不断延伸,管理模式迫切需要借助高效的信息化、数字化平台,以此提升企业整体管理能力、规范业务流程、提高运营效率。

刘如银董事长强调,IBM项目是继韦莱韬悦后的又一重要举措,是乐土迈向国际化的重要举措。刘如银董事长要求乐土全体合伙人一定要重视此项目,全力配合IBM咨询团队。同时,希望通过此次合作,联合双方优势,共创共享,合作共赢。

刘如银先生发表讲话

最后,IBM合伙人、大中华区深圳公司总经理佘亮表示,IBM 团队曾成功帮助500多家全球领先企业利用大数据、人工智能和数字化转型,在战略规划和数字化转型等领域有专业的方法论和丰富的实操经验。此次与乐土的紧密合作,IBM承诺将提供最好的资源和专业的技术,帮助乐土实现战略转型,打造新时代医药行业标杆企业!

佘亮先生发表讲话

美博免费白菜中心首页Bio-CDMO至尊客户招待晚会圆满举行

Bio-CDMO

伴随生物创新药研发如火如荼,药品上市许可持有人制度试点推行,提供高效率且低成本服务的Bio-CDMO行业将迎来快速发展。

乐土致力于Bio-CDMO服务,力争打造国内首家、国际一流的大型生物药开发制造基地,为全球药企提供高品质、大规模的CDMO服务。

2021年8月2日,黄埔江畔,微风习习,美博免费白菜中心首页举办了至尊客户招待晚会,主题为“畅叙友谊,畅想未来”。招待晚会邀请了国内外Bio-CDMO、医药行业的合作伙伴,乐土创始人及董事长刘如银先生、美博免费白菜中心首页总裁苏彦景博士、乐土BD中心联席总经理王正平博士等出席晚会。

▲乐土Bio-CDMO至尊客户招待晚会

招待晚会由苏彦景博士主持。刘如银董事长致辞并祝酒,对支持与关注乐土的各位来宾表示感谢,并抛出橄榄枝:秉承“坚持互惠互利,促进协调发展”的理念,期待更多合作伙伴的加入,共创共赢。

▲招待晚会高朋满座

晚会进行中,乐土高管与各位Bio-CDMO合作伙伴进行商务交流。乐土汇聚世界一流专家团队,核心团队均曾任职跨国药企或大型CDMO公司高管,包括以李树德先生、Max Fernandez 博士为首的技术团队,以苏彦景博士、王正平博士为首的BD及商业运营团队,具备多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。

刘如银董事长表示,在专业优秀团队的带领下,乐土将在Bio-CDMO领域开疆辟土,力争做一个规范国际化、生产规模化的新型服务性研发和制造企业。

会中, 乐土团队向各位合作伙伴介绍了大规模不锈钢罐在成本上的优势;同时强调了乐土的优势在于关注质量、时间、成本和规模,为客户提供最优解决方案:
  • 高效率、低成本、国际药品标准生产:乐土国内首家的2万升反应器能大幅降低生物药的生产成本,多种型号反应器,满足不同需求,提升市场竞争力。
  • 定制生产及技术支持:乐土可为客户定制GMP车间和生产线,并提供强大的技术开发支持,以满足个性化产品的生产需求。
  • 平台资源:提供乐土平台多方资源,包括市场资源、海外资源、灵活的商业合作模式。
  • 资金支持:乐土与国内头部基金合作正在组建产业基金,聚焦 CDMO上下游投资,共建生物医药产业链。

▲王正平博士与客户交流

乐土Bio-CDMO的布局及实力获得了合作伙伴的高度认可,多位医药同仁表示,期待与乐土建立密切合作关系,成就一段互利互惠、合作共赢和联手走强的佳话。晚会结束前,苏州恒动生物制药有限公司与乐土签订合作意向书。

▲乐土苏彦景博士与合作单位签约

在Bio-CDMO的大潮中,乐土将继续奋力拼搏,让老百姓用上价格优惠的生物药,不断追求“福佑众生”的使命。

▲乐土Bio-CDMO至尊客户招待晚会合影

一针100多万的新药,中国首张商业化CAR-T药品正式处方开出

细胞技术被誉为人类医疗史第三次革命,是具备非常可观前景的疾病解决方案。在肿瘤治疗方面,免疫细胞治疗可以利用患者自身或他人的免疫细胞杀伤肿瘤,因此备受业内的关注。

▲CAR-T细胞治疗是当前的研究热点

2021年6月23日,中国NMPA正式批准国内首个CAR-T细胞治疗药品——(通用名:阿基仑赛注射液上市,用于治疗经二线及以上治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

近期,华中科技大学同济医学院附属同济医院周剑峰教授和肖毅教授开出了中南地区商业化CAR-T药品,亦即中南地区商业化CAR-T工作正式在武汉同济医院开启,具有历史性纪念意义。

▲中南地区开出首张CAR-T细胞治疗药品处方

这到底是一种什么样的新型治疗方式?

专家先从癌症患者身上分离出其自身的免疫T细胞,在体外用基因工程改造的方式给它带上一个“子弹头”,然后将带有“子弹头”CAR-T细胞回输到病人体内。

武汉同济医院血液科主任周剑峰介绍,“我们可以把自身T细胞理解为‘体内的警察’,而靶向抗原就是‘子弹头’,为警察安装了子弹后,即可向肿瘤有的放矢。”周剑峰教授解释,进入体内后CAR-T细胞将大量扩增,消灭癌细胞。

6年前,21岁的迪拜白血病女孩麦吉在同济医院接受了世界上最先进的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T细胞免疫疗法),病情获得完全缓解。

在此之前,麦吉在迪拜、菲律宾、印度、新加坡经过各种治疗,最终都还是复发,绝望之际来到中国却重获新生。她的故事被新华社海外版转载后获得了海内外网友的关注点赞,也鼓励了很多绝望中的白血病患者。

▲麦吉在中国接受CAR-T细胞免疫疗法

根据骨髓细胞学、免疫表型及分子生物学检测指标显示,麦吉体内的白血病细胞已经消失,体内的CAR-T细胞持续存在,这也就标志着麦吉白血病获得了长期缓解

麦吉说:“重获新生的每一天对我而言都无比的珍贵。”这三年,麦吉在武汉、香港、菲律宾、迪拜、英国等地旅行摄影,去感受这重获的宝贵时光,也重拾自己的梦想。

周剑峰教授是麦吉的治疗医生,他说CAR-T细胞免疫疗法的短期疗效非常好,但是在6年前,谁也不能保证麦吉从此高枕无忧。“经过我们这几年的努力和实践,有200多例像麦吉这样的白血病患者重获新生,90%的患者获得完全缓解,其中相当比例的病人获得临床治愈。”

CAR-T新药给临床医生提供了一种全新的革命性的治疗选择,为广大复发难治性大B细胞淋巴瘤患者带来治愈希望。

喜讯| 美博免费白菜中心首页与前海方舟启动多方位战略合作

近日,美博免费白菜中心首页与前海方舟资产管理有限公司(以下简称“前海方舟”)签订合作协议,正式启动生物医药产业基金设立和投资合作。

前海母基金:据悉,前海方舟管理下的前海母基金是根据《国务院关于支持深圳前海深港现代服务业合作区开发开放有关政策的批复》中“支持设立前海股权投资母基金”的精神,于2015年12月成功设立的大型商业化母基金,目前募集规模285亿。

合作各方本着“共创、共享、共赢”的原则,未来拟在多个领域展开合作,共签订了两个重量级协议:总规模100亿,首期8亿元人民币的生物医药健康产业基金,以及一项创新药项目投资合作协议

前海方舟董事长靳海涛,乐土重要合作伙伴上海赛金生物医药有限公司董事长丁邦,赛乐得生物医疗(深圳)有限公司创始人刘春,以及美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银,首席财务官刘书含,总裁、首席科学家苏彦景,副总裁、投融资中心高级总监姜孝明,申欧基金董事长王鹏、生物科技总经理陈川等出席参加了本次活动。

合作洽谈

协议签署前,合作各方进行了深度座谈,并就合作相关事宜进行交流探讨。

前海方舟董事长靳海涛围绕着生物药CDMO产业分享了疫情后的投资策略,详细介绍了前海方舟所管理基金体系的特色优势,并表示对双方进一步合作充满期待,期望通过资源共享形成互惠共赢的合作关系

靳海涛先生说,美博免费白菜中心首页是深圳市生命科技行业的骨干企业,是前海方舟重要的战略合作伙伴。前期,双方已经在基金设立、项目投资和业务咨询等方面开展相关合作,达成系列共识。下一步,前海方舟将充分发挥投资团队优势和投资经验等优势,在基金管理运作、投资管理咨询等方面与美博免费白菜中心首页展开务实合作,推动双方互动交流再上新台阶。

签约现场

美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银对各位嘉宾的到访表示热烈欢迎。他表示,乐土很荣幸能够与前海方舟、以及各优质合作伙伴建立战略合作关系。前海方舟是国内综合实力最强的基金管理人之一,管理的前海股权投资基金是中国本土顶级的商业化母基金。

刘如银先生说,此次签约标志着各方的交流合作将进入落地实施阶段,乐土CDMO产业的优质合作伙伴及项目资源将成为前海乐土生物医药产业投资基金高效率的生物医药企业投资入口。这不仅将助力乐土整合优质上下游企业,打造大分子CDMO产业链,扩大乐土事业版图,并且还将为中国生物医药产业贡献力量,助力中国生物药CDMO产业的高速发展。

签约现场

喜讯 | 乐土携手富德生命人寿,让『生命银行』更保险

2021年7月20日,美博免费白菜中心首页与富德生命人寿保险股份有限公司(以下简称“富德生命人寿”)进行签约仪式。

富德生命人寿客户服务部总经理那艳女士、富德生命人寿行政品牌部副总经理吴志华女士、富德生命人寿深圳分公司总经理冯军先生、美博免费白菜中心首页首席财务官刘书含女士等多位领导嘉宾出席了本次签约仪式。

此次签约标志着双方已达成合作共识,携手打造“生物医疗+金融保险”服务新模式,实现健康与财产双重保障。

签约现场

富德生命人寿保险股份有限公司:成立于2002年3月4日,总部位于深圳。股东由深圳富德金蓉控股有限公司、深圳市国民投资发展有限公司等资金雄厚的企业构成。公司现注册资本117.52亿元,总资产超4800亿元,目前共拥有35家分公司、1000多个分支机构及其服务网点,十度入选“亚洲品牌500强”

强强联合,生物医疗+金融保险

在生物医疗产业高速发展的时代背景下,美博免费白菜中心首页与富德生命人寿建立“生物医疗+金融保险”的合作伙伴关系,起到优势互补的作用,并且将在健康深度检测,基因筛查,细胞存储等多个领域开展商业合作,共同开创新趋势下的新蓝图,实现互惠互利,共同发展。

多年来,美博免费白菜中心首页一直坚持与优秀的合作伙伴同行,给每一位客户带去价值的同时也为合作伙伴增值。

签约现场

展望未来,不同领域 共同理想

美博免费白菜中心首页首席财务官刘书含表示:“美博免费白菜中心首页致力于打造集基因检测、创新药、生物药高端制造、医疗服务于一体的生命科技生态。未来,美博免费白菜中心首页将携手富德生命人寿,共同为用户提供一个集健康深度检测、基因筛查、细胞存储、身体抗衰等高端科技医疗配套为特色的医疗一体化服务,为用户带来巨大利益与关怀。”

深圳分公司总经理冯军先生指出,自2019年富德生命人寿推行专业化转型发展以来,始终以总部客服体系为基础,持续探索能够为高端客户提供更为全面、更多有价值的增值服务体系,以满足区域客户日益增长的多元化需求。他表示此次合作签约,从高端医疗方面构建增值服务体系,将以更完善的服务,为高端客户精准解决“上有老下有小,中间还有个焦虑的自己”这一夹心时代所面临的问题,不断改善VIP客户的个性化体验。

签约现场

工匠精神,守护生命 为健康保险

随着“十四五”的开局,生物医药或将成为新经济的支柱产业之一。美博免费白菜中心首页在新药研发、大健康管理等方面做了不少布局,也取得了一定的成绩。目前,美博免费白菜中心首页基因检测板块已累计服务了数十万患者;创新药板块通过自研平台深耕癌症治疗创新药研发,以及推进海外重点项目的合作引进;生物药高端制造将在深圳、上海和成都建设符合国际药品标准的百万升级产线;科技医疗服务依托强大的科研实力和专家团队,提供以高端科技医疗配套为特色的医疗一体化服务。未来,美博免费白菜中心首页将持续认真做好每一项服务、每一个产品,以严谨细心的工匠精神,践行各项要求,恪守职责,守护生命,为健康保险。

乐土细胞实验室

可喜!乐土CDMO发展驶入快车道

随着生物药研发的进一步提升,以及生物药价格的进一步下降,我国生物药CDMO得到迅猛发展,未来具有较强研发能力的一体化生物药CDMO企业将脱颖而出。

美博免费白菜中心首页凭借敏锐的洞察力和生物医药创新的发展,迎来了CDMO发展新机遇,逆境中迸发出创新活力,取得了一系列瞩目成果。

01 乐土CDMO发展驶入快车道

·2021721日,乐土又分别与两家客户签订合作意向书,乐土发展又添新动能。

·2021627日,美博免费白菜中心首页与前海方舟资产管理有限公司签订合作协议,正式启动生物医药产业基金设立和投资合作,协议总规模达100亿。

·2021616日,美博免费白菜中心首页第一CDMO中心落成;同天,签约与多家科研机构和公司签订了合作协议,在生产工艺开发和生物药制造方面展开广泛合作。

·2021518日,乐土携手阿法拉伐集团共促生物医药CDMO产业发展,阿法拉伐将作为乐土大分子CDMO项目的主要设备供应商之一。

▲美博免费白菜中心首页第一CDMO落成,刘如银董事长发表演讲

 

02 CDMO全产业链布局成主流

进入21世纪后,生物药开启了快速发展期。由于创新药开发难度更高、生产工艺更为复杂、研发周期更长、研发成本也更高。生物药的研发生产外包需求度大,可以降低资金和时间成本。因此,便由原来的医药外包服务(CMO)进阶为合同定制研发生产(CDMO)

CDMO企业正是通过强化自身技术能力将业务由简单的“技术转移+定制生产”提升为“定制研发+定制生产”。CDMO有助于实现临床期药品由实验室向工厂车间转化,在药品上市后则能够降低制造成本,提升生产效率。

▲在研发和生产的不同的阶段下,CDMO企业能够利用自己专业化和规模化优势,帮助客户节约成本、提高成功率和效率。

CDMO贯穿上中游产业链,具体涵盖到监管早期研发服务、临床试验用药物生产、原料药生产及工艺开发、配方剂型研发、中间体、API、制剂生产及包装服务,横跨新药研发到成品的不同阶段这使CDMO全产业链布局成为主流,而乐土也正是在朝着这个目标前进。乐土的愿景是成为领先的、专注的,服务全球客户的生物制药CDMO企业。

▲乐土CDMO平台:服务齐全,客户至上

 03 乐土乘上生物药创新“风口”

2017年,药品上市许可持有人(MAH)制度正式落地施行。在该制度下,上市许可持有人可以自行生产,也可以委托其他生产企业进行生产,这将使CDMO/CMO企业能承接更大范围的订单。

20185月,《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》中明确支持CDMO/CMO行业的发展,力争达到每年100个以上新药开发提供服务的能力。

乐土乘上了生物药创新“风口”。现阶段,乐土CDMO平台以高起点、高标准、高效率的规划要求,力求从人才、设施、工艺和运营管理等方面进行不断优化升级,致力于成为“3A”企业,让全世界人民供得上(Available)、用得起(Affordable)、信得过(Accountable)的生物药高端制造型企业。

人才是关键

生产生物药的大分子的脆弱性及活细胞的敏感性,对生物制剂发现、开发和制造工艺提出复杂的技术要求。这对于生物药CDMO来说,人才就是关键。对此,乐土组建了一支专业优秀的CDMO领军人才团队,不断学习国内外成功企业的经验,不断对工艺进行技术创新并产业化运营。

▲专业的团队专家为CDMO事业添砖加瓦

设施是基础
顶配的设施是研发与生产的基础。乐土已与阿法拉伐、思拓凡、梅特勒-托利多、赛默飞、罗氏、瑞士万通等全球知名上下游供应商合作,配备各种建立一套建立符合动态药品生产管理规范(cGMP)要求的设施。

▲配备国际一流的实施和专家团队

 

04 乐土CDMO迎来“黄金十年”

目前CDMO的市场规模不断扩大,迎来了黄金十年。随着生物制药的兴起,CDMO市场规模也跟随着不断扩大。2013-2019年,全球CDMO市场规模由392亿美元迅速增加到538亿美元,预计2024年全球CDMO市场规模将达到832亿美元

我国生物药CDMO市场基数较小,但增长快。整体增长速度远超全球生物药市场,并在未来有望继续保持强劲的增速,预计2023年我国CDMO市场会达到299亿美元

传统仿制药加速向创新药转型,企业研发投入不断加大,而乐土也正抓住“黄金时代”的机遇,20182021年连续四年被列为“深圳市重大项目”,发展创新生物医药势不可挡。目前CDMO深圳基地于2018年开工建设,将在2023年建成70万升的产能。此外,乐土在北京、上海、成都等地的规划也将陆续启动,实行全产业链布局、多中心运营的模式,实现CDMO的可持续发展。

打造一艘扬帆起航的大船,集聚英才,在全球产业浪潮中乘风破浪,奋楫笃行。乐土,正在创造一个CDMO服务的奇迹。

党建引领企业项目合作 | 乐土沃森英雄会第二十九期亮点

7月30日,为纪念中国共产党成立100周年,加强科研项目与企业对接,深圳市人民医院机关第七党支部与深圳市美博免费白菜中心首页投资有限公司党支部联合举办“党建引领,企业项目合作群英会”活动。

深圳市大鹏新区非公党委书记、科技创新和经济服务局副局长冯建军,深圳市人民医院转化医学协同创新中心主任李富荣,五位生物医药行业的专家学者,以及美博免费白菜中心首页党支部书记、执行副总裁夏鹏昌,副总裁、生物医药CEO姜孝明等出席了活动。

活动现场

夏鹏昌书记对各位嘉宾的到来表示热烈欢迎。他表示,此次论坛不仅联合了深圳市人民医院机关第七党支部,更结合了党建活动与科技论坛,意义非凡,希望大家通过乐土这个平台,能有更多的交流和收获。

党建引领,探秘中国共产党人的初心

论坛开始,冯建军书记以“探秘中国共产党人的初心”为主题,结合自身工作体验,为大家上了一堂精彩的党课。冯建军书记指出,党的百年历史,是一部践行初心的历史,是一部与人民心连心、同呼吸、共命运的历史。

冯建军书记表示,我党始终高度重视科技事业,科技创新是国家和企业提升核心竞争力的关键所在。我们要掌握“命门”,下好“先手棋”,增强自主创新能力和实力,同时要加快科技成果转化应用,凝心聚力开新局。

冯建军书记发表讲话

科研转化,深圳市人民医院转化医学协同创新中心

论坛中,李富荣主任介绍道:深圳市人民医院始建于1946年,1994年被评为深圳首家“三级甲等”医院,是广东省第一批“高水平医院”建设单位。转化医学协同创新中心是国家干细胞临床研究备案机构,广东省干细胞与细胞治疗工程技术研究中心,深圳市干细胞与细胞治疗重点实验室,和深圳免疫细胞治疗公共服务平台,承担了多项国家、省部级重点课题。

李富荣主任指出,转化医学中心旨在打破基础医学与临床医学之间的屏障,真正构建从实验室到病床、把基础研究成果快速转化为临床治疗的新研究体系,搭建科学研究技术服务和创新平台,促进新型医疗产业发展,造福广大人民群众。

李富荣主任发表讲话

亮点快递,抗肿瘤干细胞DC疫苗前沿技术

王策博士介绍道:肿瘤是严重危害人类健康的恶性疾病。世界卫生组织最新癌症数据显示:全球癌症新增1929万例,中国新增457万例,占23.7%。肿瘤晚期病人易发生转移与复发是目前肿瘤治疗面临的一大困境。而肿瘤的转移与复发与肿瘤干细胞(CSCs)有关,常规的治疗手段却无法有效清除CSC。

因此,王策博士研究团队建立了一种以CSCs为靶标控制肿瘤转移和复发的新策略,改善肿瘤患者易复发和转移的问题,解决无针对CSCs的有效药物局面。

主要成果

人肺干细胞分离:利用3D悬浮培养体外大量扩增干细胞,完成原代肺腺癌细胞ALDH1干细胞分选及鉴定。
人肺腺癌干细胞的重编程:建立基于杆状病毒转导设计的ZFN体系,将肺腺干细胞重编程为iPSC及鉴定技术。
人肺腺癌干细胞新抗原鉴定:建立蛋白组学干细胞新抗原筛选技术,为广谱DC疫苗寻找特异性干细胞抗原。
优化DC疫苗的抗原递送载体:建立基于微流控制备具有高效包覆肿瘤干细胞抗原的递送载体体系,可实现制备大量稳定干细胞抗原载体。
●抗肿瘤干细胞DC疫苗的效果评价:利建立基于自抗原载体DC疫苗体系,并完成肺腺癌干细胞DC疫苗构建。
●人源化小鼠疫苗模型建立及iPSC疫苗的效果评价:利用iPSC代替CSC,在人源化小鼠中两周即可产生肿瘤细胞结合IgG。
最后姜孝明总结道:“深圳市人民医院转化医学协同创新中心的科研团队实力非常强大,此次路演项目具有很强的创新性和广阔的应用前景,且与乐土的发展战略高度契合。”李富荣主任表示,转化医学协同创新中心将进一步加强与企业的沟通合作,加快推动科研项目与临床应用的转化。