这个冬天，乐土这样帮生物医药企业“等到春天”

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中国生物制药，前途光明，道路曲折。敢问路在何方？我们就“生物制药的中国道路”研讨会探讨的一些热点话题，推出系列报道。面对寒意渐浓的资本市场，生物医药企业要如何自救？英诺湖医药创始人、董事长、CEO夏明德，原三生国健药业总裁兼首席科学官朱祯平，分享了他们的思考和洞见。
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自去年下半年起，医药板块大市震荡下行，许多生技企业市值或估值缩水、营收减少，出现生存危机。面对严峻挑战，生物医药企业和创始人该如何应对？在乐土日前举办的研讨会上，“困境下的生物医药：应对及机会发现”圆桌论坛各位嘉宾就此展开了热烈讨论。英诺湖医药创始人、董事长、CEO夏明德，原三生国健药业总裁兼首席科学官朱祯平一致认为，此次生物医药遇冷，是市场回归理性的过程。而低谷是企业酝酿反弹势能的绝佳机会。

中国生物医药进入调整期

过去十年，是中国生物医药扬帆起航的十年。政策改革、人才回归、资本涌入，多方发力造就了生物医药的爆发式增长。从产品端看，2021年获批的国产创新药总数已经超过前五年总和。从资本市场上看，2016年到2020年，医药行业相关投融资数量（一级市场）从61起增长至335起，投资金额更是从105亿元增长至近808亿元。但是近两年开始走下坡路。2021年虽然融资件数增长至460起，但总融资额却降为774亿元。2022年到11月份，国内一级市场医疗项目投融资总金额及数量较上年同期大幅下降，融资额甚至腰斩到只有301亿元，回到2019年水平。

（2022年数据截止11月。数据收集：朱冬吉；做图：马炯）

“这次寒冬源自于之前市场过热，降温其实是一个大浪淘沙的过程，同时也是挤泡沫的过程。”对于市场由火热急转低迷，夏明德博士有着自己的理解。他认为，在新冠疫情持续、科创板上市收紧、港股上市药企估值倒挂、集采持续推进、海外新药审批严格等多重压力下，中国生物医药行业正在经历一场优胜劣汰的大洗牌。

夏明德博士

朱祯平博士则表示，市场的波折并非是生物医药行业本身发展方向出了问题，而是每个行业都逃不过的发展周期。具体来看，生物医药创新具备长期成长+周期波动的特点。目前的市场环境倒逼着医药企业转型升级。那些具有自主创新能力、较高临床价值和壁垒的药企，更有希望穿越周期而笑到最后。

朱祯平博士

开源节流，为关键项目“输血”

新药研发具有投资大、回报时间长的特点。而国内许多企业正面临现金流紧张的困境。夏明德博士表示，凛冬之下，“生存”是首要任务。庞杂的管线和庞大的生产基地，已不再为融资加分，生技企业的主业应该是前沿靶点和技术。初创公司资源有限，策略上更应“专而精”。从欧美的经验来看，成功的初创公司一般专注在研发端，并聚焦在自己擅长的领域。如今是时候考虑收缩布局、出售资产、回收现金流。

同时夏明德博士提醒道，存活的关键不是省钱而是优化，要把钱用在重要的地方和对的人身上。“省钱”只能苟延残喘更长的时间，“优化”才能在冬天里保持成长。

抱团取暖，共度寒冬

“除了在内部采取收缩策略，还应积极向外部寻求合作。”朱祯平博士表示，在自身管线调整空间不大，对外融资困难的情况下，初创企业可以采取抱团取暖的方式，主动寻找药企合并，通过业务重组与优势互补度过寒冬。不同企业各有优势，合作分工、资源整合，更能降低运营成本，提高运营效率。

“研发是生技企业的强项，但其在临床、商业化方面的能力却相对薄弱。”朱祯平博士认为，当热钱退场，生技企业更应该将精力聚焦于研发，再借助CDMO的技术平台和规模效应，把项目更经济、更快捷地推向市场。

在这个冬天，乐土可以为困难中的生技企业送上亟需的支持，提供领先的从DNA到IND、从IND到NDA/BLA的一站式CDMO服务。除了国际化、高品质、规模化、低成本的优势，乐土还可与生技企业组建JV，提供一定资金支持，合作开发产品。只要能度过这个冬天，春天就在不远的前方。

名企之路｜清华大学深圳国际研究生院参访乐土

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本文转载自清华大学深圳国际研究生院学生工作办公室公众号：微观清芬

2022年11月12日上午，在院团委实践部的支持下，清华大学深圳国际研究生院20名同学前往美博免费白菜中心首页总部，开展“名企之路—深圳高新技术企业行”实践活动，进行参观学习。

实践队成员来自生物医学工程、制药工程、精准医学与公共健康三个专业，集合了清华大学深圳国际研究生院与生物医药相关的所有专业力量。同学们期待通过本次实践，加深对深圳生物医药行业发展现状的认识和了解。

乐土公司简介

美博免费白菜中心首页（简称“乐土”）总部位于深圳， 创立于2016年，2021年入选“新华社民族品牌工程”，致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、“DNA之父”詹姆斯·沃森博士任科学总顾问，投资引进和自主研发并举，打造一个集生物药开发智造（CDMO）、基因检测、医疗和医养基地于一体的精准医疗产业生态，不断追求“健康乐土，健康中国”的使命。在中国深圳、北京、上海、成都等城市设有子公司或医学检验所，在美国（硅谷、纽约）和欧洲设有投资和商务拓展部门。

乐土2020年进入生物制剂CDMO行业。目前在深圳和上海正在打造亚洲最大的生物药开发智造基地。在国际一流团队带领下，在中国率先使用超大规模生物反应器，通过技术创新和规模化商业生产，大大降低生物药的成本，生产老百姓用得起的好药。

实践内容回顾

实践队的大巴路过门口的詹姆斯·沃森博士雕像，进入位于深圳市大鹏新区的深圳乐土沃森生命科技中心，也就是乐土的总部所在地。乐土工作人员在一号楼大厅热情迎接了同学们。

实践支队参观乐土总部

实践支队参观1号楼大厅

在一号楼的参观过程中，讲解员给实践队详细介绍了乐土的历史、国际化团队、技术创新和产业布局。同学们感受到了生物医药领域对于高端人才的需要和重视。乐土聘请了很多国际知名学者进行研发工作，并积极与国内院校开展合作，如北京大学、南方科技大学等，在生物药的研发生产中取得了一系列技术突破。随着后续工厂的建成投产，公司的生物药产值将再创新高，逐渐引领行业标准。工作人员介绍说，“乐土的愿景是降低生物药成本，做老百姓用得起的好药，践行‘健康乐土，健康中国’的使命。”

实践支队听工作人员讲解公司科研状况

接下来，同学们跟随工作人员的脚步，前往二号楼进行参观。在一楼的“乐土沃森健康会”大厅，同学们了解了国内高端医养康复领域的市场状况；在二楼的分子生物学和细胞学实验室，同学们了解到精准医学方法在临床和市场上的实际应用。通过参观增加了同学们的切身体会，打通了“学业”和“产业”的知识壁垒。

实践支队参观“乐土沃森健康会”业务板块

实践支队参观“乐土沃森健康会”业务板块

了解完乐土的企业文化和业务板块后，队员们来到了6号楼，参观大规模生物药的生产基地。和一般印象中的“流水线工厂”不同，乐土的生产车间是GMP实验室，包含了大量的生物反应器和各种生化分析仪器，让同学们对生物药的生产流程和工艺有了更加全面的了解。

实践支队参观6号楼CDMO生产基地

最后，乐土公司为同学们组织了专场招聘讲解，介绍了公司的招聘政策、薪资和福利待遇等情况，并为实践队成员提供了丰盛的午餐。

在这次参观活动中，乐土将业务板块、生产车间、工作待遇和职业发展前景等都对同学们进行了详细的介绍，实践队成员真切感受到了乐土的热情好客，在感谢工作人员组织安排的同时，也衷心祝愿乐土早日实现“健康乐土，健康中国”的美好愿景。

实践支队合影

参访活动总结

同学们通过此次在乐土的实践活动，近距离接触了生物医药前沿技术，了解了产业的发展趋势，以及国家和地方政府一系列政策上的规划布局和扶持，感受到了中国生物医药行业迅猛发展的势头。

生物医药方兴未艾，作为相关专业的学生，未来必将会大有用武之地。大家坚定了信心，纷纷表示希望尽快投身到生物医药的大潮当中。

实践支队在乐土英雄海岸合影

乐土高伟：成为推动中国生物医药产业发展的重要力量

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中国生物制药，前途光明，道路曲折。敢问路在何方？我们就“生物制药的中国道路”研讨会探讨的一些热点话题，推出系列报道。美博免费白菜中心首页常务董事、总裁Michael Garvey（高伟），以“下一代生物制药CDMO技术创新”为主题，探讨了乐土CDMO的技术创新和对产业发展的推动作用。

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日前，在上海举办的“生物制药的中国道路”研讨会上，美博免费白菜中心首页常务董事、总裁Michael Garvey，以“下一代生物制药CDMO技术创新”为题，对全球及中国的生物医药CDMO市场进行了分析，并从下一代生物药生产设计、智慧生物工厂、数字化质控三个方面，介绍了乐土CDMO的技术创新。

Michael Garvey表示，预计到2025年，中国CDMO市场将在全球份额中占据20%，CDMO市场将崛起“中国力量”。作为CDMO市场的后发者，乐土希望借助技术创新和人工智能的运用，通过大规模商业化生产，为客户带来颠覆性价值，成为全球药企值得信赖的合作伙伴，并成为推动中国生物医药产业发展的重要力量。

Michael Garvey简介

中国市场崛起，CDMO与生技企业抱团发展

伴随中国创新药物研发产业的快速发展，CDMO行业的发展势头强劲。据弗若斯特沙利文数据显示，2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元，复合年增长率为37.7%，是全球增长水平的3倍。预计2025年将达到1571亿元，2030年将达到 3559亿元。中国CDMO产业在全球占比也将从2017年的5%增长到2025年的20%，实现跨越式发展。

Michael Garvey分享道，在CDMO市场规模持续扩大的同时，在中国出现了CDMO企业与生物医药创新企业抱团发展，形成区域产业集群的趋势。其中北京、广东、江苏、浙江等地，占据了80%以上的中国医药健康类项目数量和融资额，已经形成了具有协同效应的生物医药产业集群。

Michael Garvey做主题演讲

长三角生物医药产业处于国内领先地位，全国近1/3的生物医药产业园区来自长三角地区。因此，乐土在深圳CDMO基地之后，启动了上海基地的建设。据了解，乐土上海CDMO基地一期工程产能为30万升。在后续规划中，二期工程还将增加72万升产能。乐土希望通过上海辐射长三角地区，并链接“一带一路”国家的市场需求，从而推动乐土走向世界。

以技术革新，为客户带来颠覆性价值

Michael Garvey表示，瞄准国际国内巨大的市场空间，乐土在国际一流团队带领下，通过下一代生产技术创新，以及规模化商业生产，使抗体药生产成本降低至目前市场价格的五成左右。Michael Garvey认为，生物药的高昂成本是市场发展的痛点，这才是为客户带来颠覆性价值。

弗若斯特沙利文在《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》中指出，CDMO行业发展的核心驱动力之一，是CDMO企业不断通过革新技术平台和研发能力，从而实现产业升级，为客户提供更为多元化的服务。

据Michael Garvey介绍，在CDMO生产技术创新方面，乐土正从下一代生物药生产设计、智慧生物工厂、数字化质控三个方面发力，推动中国成为全球CDMO技术创新的引领者。

乐土新一代药物原液生产技术，采用了补料培养、连续化生产、浓缩补料培养、灌流培养、N-1补料培养等创新工艺，能够有效缩短工艺周期；设备维护间隔也从1年变为5年，大大提升了生产效率。同时乐土在国内率先使用1.5万升超大不锈钢生物反应器，能满足客户大规模生产需求，并大大降低生产成本。

在智慧生物工厂设计方面，乐土依托AI赋能，将工业4.0架构应用于生物药的数字化生产。希望到2025年，能够实现机器人流程自动化，建成具有高度适应性的AI辅助的智慧工厂。

在数字化质控方面，乐土CDMO已上线数字化管理系统、SAP PCE企业资源规划系统、以及QDT质量信息化平台，确保药品生产、质量控制、产品放行、存储和运输的高质安全。Michael Garvey认为，未来乐土不但要为国内外客户提供数字化质控保障，同时也要将必要的数据分享给世界各国监管机构，实现从研发到交付，以及售后服务全流程实时数据分享的质控目标。

乐土QDT质量信息化平台示意图

展望未来，Michael Garvey充满希望。他胸有成竹地指出，在中国这片生物医药产业的沃土上，乐土依托积淀深厚的国际化团队，借助下一代生产技术创新，以及大规模商业化生产所带来的成本优势，有望在不远的未来，实现对三星生物和龙沙的超越，成长为世界级的CDMO龙头企业，并在这个过程中，成为推动中国生物医药产业发展的重要力量。

潘武宾：自建工厂或与CDMO合作？好船还需好帆

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中国生物制药，前途光明，道路曲折。敢问路在何方？我们就“生物制药的中国道路”研讨会探讨的一些热点话题，推出系列报道。关于药企是否应该自建工厂，康乃德生物医药共同创始人、董事长兼总裁潘武宾博士分享了他的观点。

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朱迅：中国生物药将迎来黄金十年，CDMO准备好了吗？

近年来，随着我国生物医药产业快速发展，CDMO领域也水涨船高，备受资本市场青睐。不少药企纷纷布局CDMO业务。那么，药企应该自建工厂还是与CDMO合作，哪个才是最优选项？

针对这一问题，康乃德生物医药共同创始人、董事长兼总裁潘武宾博士，在日前举办的“困境下的生物医药：应对及机会发现”圆桌论坛上表示，药企与CDMO运营模式完全不同，两者很难兼顾。

潘武宾博士简介

鱼与熊掌不可兼得

创新药企之所以会选择布局CDMO赛道，主要是考虑到自建工厂可增加对全产业链的把控。另一方面，那些以“厂大业大”为优势的传统药企，期望通过搭建CDMO平台，将过剩的产能“释放”出来。

潘武宾博士则表示，自建工厂造价不菲。GMP生产、设备管理、EHS组建等各个环节加起来，投入的资金动辄上亿。此外，药企和CDMO是两种完全不同的商业模式，其背后对人才的能力要求、管理协同也存在巨大差异。更重要的是，还会面临创新药客户的IP顾虑等问题。

潘武宾博士

“过去我见过太多工厂被荒废，我们不应再走这条弯路。”潘武宾博士坦言，许多提早布局CDMO的药企，由于受疫情反复、资本寒冬、国际形势等因素影响，出现产能过剩现象，并带来工厂闲置、设备折旧等一系列问题。

据报道，不久前科望医药将费时费力刚建起的生产基地，果断地卖给了药明生物。11月4日，基石药业苏州产业化基地宣布停工、停产，其主要原因是“考虑到目前并无大批量生产的明确计划”、“降低企业运营成本”等。严峻的市场形势下，显然药企自建工厂往往得不偿失。

潘武宾博士认为，创新药企的核心在于产品的创新，把控住“研产销”整个环节当然最好，但并不是每个企业都要做成全产业链。欧美很多中小型药企主攻研发，生产和销售都交给第三方，有的甚至研发成果也以向外授权为主。每家企业都自建大规模生产线，并不是行业发展的通行规律。

CDMO是药企的风帆

“就我个人而言，我更愿意选择与CDMO企业合作，而不是自建工厂。”潘武宾博士表示，专业的人做专业的事方可创造最大价值。运营工厂的成本非常高，而且产能和需求很难匹配。而CDMO企业能够通过合作开发和规模效应，分散单个项目失败带来的风险，同时摊薄生产成本。所以药企和CDMO企业合作是最经济高效的模式。

潘武宾博士以一个创业老兵的身份，提醒在座的业界人士：生物药研发道路曲折危险。对于快速发展的创新药企业来讲，我们需要专业高效的CDMO合作伙伴，就像好船需要好帆一样。

美博免费白菜中心首页在国内首家使用1.5万升超大型不锈钢生物反应器，通过规模化生产、数字化管理和创新的生产工艺，可以使抗体药生产成本降低至目前市场价格的一半以下，这是一般药企很难企及的效率。乐土希望成为生物药企最强劲的风帆，携手乘风破浪。

乐土深圳CDMO一期基地实景图

共创共享，共赢未来｜乐土管理团队超百人认购股权

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11月16日，乐土中高层管理团队认购美博免费白菜中心首页股权签约仪式在深圳乐土沃森生命科技中心隆重举行。美博免费白菜中心首页首席质量官Kartik Padh、验证副总裁Ray Cox、QC高级总监George Siu等超过一百名管理团队成员，先后签署了乐土股权认购协议。

签署协议

Kartik Padh、Ray Cox等代表发表感言。大家一致表示很荣幸成为乐土的股权持有人。此次的股权认购是大家实现理想、乃至财富自由的好机会。个人的力量是有限的，但是通过股权认购成为真正的乐土合伙人，同心协力，共创乐土的美好未来，共享乐土的发展成果。Kartik Padh也以自己的经历举例，他在三星生物工作时曾经以每股100美元的价格认购了股权，如今每股已经涨到了900美元。

Kartik Padh发表感言

这两年在新冠疫情反复、市场低迷等严峻环境下，乐土仍然保持着良好的增长势头。目前，乐土已布局了生物药开发智造（CDMO）、基因检测、医疗和医养等精准医疗全链条业务板块。乐土团队也由初创时的几十人，成长到如今近千人规模。乐土核心业务CDMO发展势头强劲。今年乐土已与多家客户签订合作协议书或服务协议，订单总额数亿元。正在谈判阶段、即将签订协议的订单总额超过70亿元。预计到2024年，乐土在深圳和上海将建成72.5万升总产能，成为亚洲规模最大的CDMO服务商。

乐土创始人、董事长刘如银博士在总结发言中说，上下同欲者胜，风雨同舟者兴。感谢大家相信乐土的明天，也把自己的明天与乐土的未来紧紧联结在一起。在管理团队和全体乐土人的努力下，乐土一定能够完成既定战略目标，成长为世界级生物医药龙头企业，并给大家带来丰厚的财务回报。

刘如银董事长总结发言

朱迅：中国生物药将迎来黄金十年，CDMO准备好了吗？ 美博免费白菜中心首页

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中国生物制药，前途光明，道路曲折。敢问路在何方？我们就“生物制药的中国道路”研讨会探讨的一些热点话题，推出系列报道。吉林大学教授、贝壳大学名誉校长朱迅，围绕中国生物医药的发展历程这个议题，分享了他从业多年来的实践与思考。

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乐土论坛 | 中国生物制药，路在何方？

“这一波生物药领域创业及投资的红利已近尾声，中国消费与中国制造将开启中国生物医药的黄金十年，并推动CDMO迎来高速发展期。”在日前举办的“生物制药的中国道路”研讨会上，论坛主席、吉林大学教授、贝壳大学名誉校长朱迅高瞻远瞩地指出，未来十年，中国将完成医药产业的全方位重构。

朱迅教授简介

抗体药格局已定，新扛鼎品类尚未出现

朱迅表示，这一波的生物药红利，是基于过去三、四十年生命科学突破及生物技术的快速发展。在这轮红利下，过去二十多年有很多“大药”出现。朱迅盘点了1996~2021年这25年间全球批准上市的生物药，在2011~2021年期间，累计销售额超过200亿美元的总共约60个；在销售额超过500亿美元的13个药物中，大分子生物药占8席，专利到期后销售额依然居榜首。但这一波红利，中国生物药企业仅仅赶上了PD-1的末班车。

朱迅教授做主题演讲（线上）

“目前低垂的果实已所剩无几，新的扛鼎品类还未出现。”朱迅认为，在生物药最主要的抗体大分子领域，一共批了130多个药，但针对的靶点只有四五十个。在全球抗体靶点TOP100中，中国企业集中布局在12%的靶点，同质化非常严重，叠加资本寒冬，以及医保集采压力，中国的生物药企业将面临巨大的竞争压力。

全球抗体靶点TOP100（项目数量）

在抗体药物经历多克隆抗体、单克隆抗体、工程化抗体三个阶段后，第四阶段是否会出现，朱迅坦言还尚未可知。而双抗、ADC、CAR-T、siRNA、mRNA药物谁将成为新的扛鼎品类，目前也难以判断。

中国制造的生物类似药将带来“黄金十年”

“创新BLA获批数量不会大幅增加，超级重磅品种产生机率下降。”朱迅判断，在这样的行业背景下，全球生物类似药市场将得到飞速发展，中国制造将迎来历史性的机遇。中国消费、中国制造和中国创造的三部曲将同时展开，中国制造将成为其中的重头戏。

据统计，过去五年，全球生物类似药市场以近50%的复合增长率飞速发展，2021年已达到200亿美元的规模，其中欧美两大市场占比超过80%，预计未来十年仍将以15%以上的复合增长率快速增长，市场潜力巨大。从今年到2025年期间，大量重磅生物制品的专利保护期将届满，包括多年的“药王”阿达木单抗（2023年过期），因此朱迅预计，美国市场将于2023年迎来生物类似药的爆发。

中国在未来几年也将迎来生物类似药上市高潮。自2019年首个生物类似药获批上市，目前国内上市的已有不少于20个，超过百家企业布局，贝伐珠单抗、阿达木单抗等品种都是热门品种。根据IDG数据显示，到2025年中国生物类似药市场规模将达到330亿元。

朱迅介绍，由于生物类似药的生产设备和工艺流程基本相同，使用的培养基和纯化介质等耗材也大同小异，特别适合大规模生产。未来几年国内生物类似药会遇到激烈的市场竞争，也极有可能会迎来国家药品集中采购。因此规模化、低成本的CDMO就成为了众多药企在进入生物类似药市场的必然选择。据Frost&Sullivan数据，中国生物药CDMO市场从2020到2025年的年复合增长率为38.1%，预计到2025年市场规模将接近500亿元。这其中生物类似药将占据重要的一席之地。

为了在生物类似药市场取得成功，开发商（不论是自行开发还是合作开发）都需要具备以下多个能力：临床和监管专业知识、创新能力、合作能力、生产、法律和知识产权以及商业化能力。CDMO企业除了开发和生产能力，如果在其它方面，例如全球质量和监管、商业化能力，也具有一定实力，才能成为有价值的生物类似药合作伙伴。CDMO国际巨头三星生物就是一个很好的例子，在过去数年通过合作开发，它已经拥有了一个丰富的生物类似药产品管线。

就在研讨会举办的当天，乐土上海CDMO项目在宝山药谷正式启动。主打“国际化、高品质、规模化、低成本”，乐土预计到2024年将拥有72.5万升产能（深圳基地42.5万升，上海基地一期工程30万升），成为亚洲规模最大的CDMO服务商。乐土在生物类似药方面的布局也很有“野心”。凭借生产技术创新、数字化质控和大规模商业化生产，乐土能将生物药的生产成本大大降低，这对于生物类似药来说是关键要求。乐土同时也在依靠其一流国际团队，在全球质量和监管、海外市场开拓方面，建立额外的竞争优势。因此对于药企来说，与乐土成立JV共同开发生物类似药，应该是一个明智的选择。

乐土上海CDMO项目启动仪式

朱迅预计，未来中国将在全球生物类似药生产中占据20%以上的份额，并将诞生类似芯片代工行业台积电这样的“CDMO巨无霸”。同时中国本身也肯定将成为生物类似药的巨大市场，以满足人民不断增长的医疗健康需求。因此，未来十年中国医药的主旋律是中国消费叠加中国制造，中国制造将在全球生物药市场占据重要地位。

乐土论坛 | 中国生物制药，路在何方？

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11月8日，乐土主办的生物制药的中国道路研讨会在上海举行。此次会议由国盛产投·宝山药谷协办，医药界教父级人物、吉林大学教授、贝壳大学名誉校长朱迅亲自组织并献上40分钟主题演讲，多位知名创业者、行业大咖和专家齐聚宝山药谷，共同为生物制药指点“中国道路”。

朱迅：生物类似药是中国生物制药的“破局之道”，CDMO大有可为

朱迅教授作了题为“对中国生物医药发展的若干思考”的主题演讲。他介绍道，过去5年，全球生物类似药市场以近50%的复合增长率飞速发展，2021年已达到200亿美元的规模，其中欧美两大市场占比超过80%，预计未来十年仍将以15%以上的复合增长率快速增长，市场潜力巨大。由于生物类似药的生产设备和工艺流程基本相同，使用的培养基和纯化介质等耗材也大同小异，特别适合大规模生产。因此规模化、低成本的CDMO（合同开发生产）就成为了众多生物药企的首选。目前三星生物和药明生物已经在发力生物类似药市场。生物类似药是中国生物制药的“破局之道”，中国CDMO企业将大有可为。

朱迅教授做主题演讲（线上）

Michael Garvey: CDMO技术创新是弯道超车的必经之路

在题为“下一代CDMO技术创新”的主题演讲中，美博免费白菜中心首页总裁、常务董事Michael Garvey介绍了他对中国生物制药市场的看法以及必须修炼的技术“内功”。作为一位拥有在美国、欧洲、亚洲生物制药经验的“国际主义”大咖，他相信中国在10年内能够成长为全球最大的生物医药市场。加入乐土，他的目标是打造世界第一的CDMO服务商，与中国市场一起成长。CDMO企业如何助力中国生物医药？他赞同朱迅教授的观点，认为生物类似药是一个“弯道超车”的机会，而CDMO企业必须练好“内功”。只有通过技术创新、国产化替代进口，以及规模化生产，大大降低生产成本，才能为产业带来颠覆性价值。他详细介绍了乐土在工艺流程、超大型反应器及GMP车间设计、数字化质量控制系统等方面的技术创新，以及乐土灵活的商业和合作模式。在场的多家生物医药公司表示，乐土找到了市场的痛点需求，乐见其成。

Michael Garvey做主题演讲

生物医药寒冬，大浪淘沙挤泡沫

IntelBio联合创始人兼CEO周新华主持了主题为“困境下的生物医药：应对及机会发现”的圆桌论坛。原三生国健药业总裁兼首席科学官朱祯平，思路迪医药副总经理林毅晖，康乃德生物医药共同创始人、董事长兼总裁潘武宾，科望医药共同创始人、首席科学官卢宏韬，上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄等嘉宾发表了各自观点。

圆桌论坛主持人周新华

2021年下半年以来，随着生物医药行业二级市场遇冷，一级市场也明显降温，时不时传出募资难、融资难的消息。再加上国内产品同质化严重和医保集采等多重压力，中国医药企业面临着巨大的挑战。嘉宾们一致认为，这次寒冬源自于之前市场过热，降温其实是一个大浪淘沙的过程，同时也是“挤泡沫”，让市场回归正常的过程。在此现状下，“生存”是首要任务。企业应把资金用在刀刃上，专注于自己最擅长的领域。生物技术公司专注做研发，CDMO专注做生产。此外，寻求合作，抱团取暖，也是不错的应对策略。但最终，坚持创新才是药企维系“生命”的唯一出路。

圆桌论坛嘉宾

中国生物制药，前途光明，道路曲折。敢问路在何方？后续我们将就此次研讨会探讨的一些热点话题，推出系列报道。敬请期待。

研讨会现场

乐土与国家发展改革委国际合作中心签署战略合作协议

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11月9日，乐土集团与国家发展改革委国际合作中心在北京签署战略合作协议。双方将在政策指导、项目咨询等方面开展合作，共同促进生物医药行业高质量发展。

签约仪式

国家发展改革委国际合作中心：是国家发展改革委直属事业单位和国际合作主要执行机构。在新时代中国特色社会主义思想指引下，国家发展改革委国际合作中心紧紧围绕党和国家对外开放工作大局以及国家发展改革委中心工作，立足国际合作职能，致力于高质量发展，现已成为配合国家发展改革委执行“一带一路”建设、国际产能合作等一系列国际合作机制的主要机构和涵盖政策研究、国际合作、规划咨询、高端培训、外事服务等多领域业务的新型综合性智库。

国家发展改革委国际合作中心主要负责同志，乐土集团CFO、乐土生物科技董事长、乐土沃森健康会董事长刘书含，乐土集团高级副总裁、科技医养基地CEO汤才坤等出席了活动。

刘书含介绍了乐土集团的发展现状。乐土集团积极响应“健康中国”号召，紧扣国家产业导向，经过近7年发展，已布局精准医疗上下游五大业务板块，拥有超千人的国际化生物医药研发、生产团队，成为以生物药开发智造（CDMO）为核心的大型创新生物科技企业。目前乐土集团在深圳和上海建设百万升级CDMO基地，目标是到2025年成为世界最大的CDMO企业。乐土致力于通过技术创新和规模化生产，降低生物药生产成本，做老百姓用得起的好药。此次与国家发展改革委国际合作中心开展合作，是乐土集团发展进程中的重要里程碑，将助力乐土集团紧跟国家战略，加速成长为世界级生物医药龙头企业。

国家发展改革委国际合作中心主要负责同志指出，一是要认真学习领会党的二十大报告精神，将贯彻落实高质量发展作为企业发展的指导思想。生物医药是高质量发展的重要组成部分，乐土集团应对标欧美标准生物医药制成品的成功研制案例提升自身相关技术，形成生物医药核心力量，研制出符合国家战略方针的重大成果，积极主动参与提升国家战略力量的国家工程。二是乐土集团应深入研究生物医药领域的各项具体政策，并将发展中的问题与挑战形成研究报告上报相关部门，积极服务国家战略，助力生物医药行业高质量发展。

会后，在双方领导的见证下，国家发展改革委国际合作中心与乐土集团共同签署合作协议。下一步双方将通过求真务实的合作，持续推进生物医药科技创新等各项工作，为推动构建新发展格局作出积极贡献。

座谈交流

人民网｜乐土上海CDMO项目正式启动，助力宝山“全球药谷”

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本文转载自人民网
原文标题《助力宝山“全球药谷”建设，乐土上海CDMO项目正式启动》

美博免费白菜中心首页上海CDMO项目启动

宝山药谷-美博免费白菜中心首页载体交付

人民网上海11月9日电 （记者葛俊俊）11月8日，国盛产投·宝山药谷企业入驻系列活动暨美博免费白菜中心首页上海CDMO项目启动仪式在上海宝山药谷举行。宝山区委书记陈杰宣布美博免费白菜中心首页上海CDMO项目启动。宝山区副区长翟磊，上海市经济与信息化委员会生物医药产业处处长李甲，国盛产投联席董事长陆栋生等共同为项目启动推杆。

宝山区副区长翟磊致辞

宝山区副区长翟磊在致辞中表示，宝山区要建设上海科创中心主阵地、国际化大都市主城区和绿色低碳转型样板区。围绕这一战略定位，宝山将生物医药作为五大主导产业之一。宝山生物医药产业已初具规模，正在加快打造具有全球影响力的生物医药产业集群，持续擦亮“美兰湖畔、全球药谷”靓丽名片。衷心期望乐土在宝山这片热土持续深耕发展，共建生物医药新乐土。

美博免费白菜中心首页董事长刘如银致辞

美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银表示，乐土生物药研发智造项目正式在宝山药谷启动，目标是建设百万升级的世界最大CDMO基地，助力宝山药谷成为“全球药谷”。

三方签署战略合作框架协议

美博免费白菜中心首页与CDMO客户合作协议签约仪式

当天还举办了宝山区、罗店镇和美博免费白菜中心首页三方战略合作框架协议签约仪式，以及美博免费白菜中心首页与客户合作签约仪式。此次乐土与来自全国各地的9家客户签订了合作协议。在后续规划中，乐土上海二期工程还将再增加72万升产能，推动乐土成为世界最大的CDMO龙头企业。

(责编：葛俊俊、轩召强)

喜讯！乐土荣登“2022年中国生命科学服务100强”榜单

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近日，医药行业头部媒体E药经理人首次发布“2022中国生物服务企业品牌100强榜单”。作为领先的一站式CDMO服务商，深圳市美博免费白菜中心首页投资有限公司（简称“美博免费白菜中心首页”）荣登榜单。

此次评选活动历时三个月，E药经理人从众多生命科学服务企业中，筛选出最具竞争能力的中国生命科学服务企业品牌100强企业，目的在于更好地促进整个生命科学的发展，推动创新生态体系的升级，为医药创新者提供有力支持的重要力量。

评选模型

  • 评选范围：服务于医药创新的生命科学服务企业、服务于医药创新的CXO企业（CRO、CDMO）。
  • 评选标准：市值（估值）与客户覆盖两个维度。
  • 数据获得：市值（估值）以公开上市市值或融资情况数据为依据；客户覆盖则采取抽样调研法，主要以候选企业与中国医药创新100强企业间的合作为依据。
    此次登榜是业界对美博免费白菜中心首页创新能力、技术水平、服务质量的肯定与支持。未来，我们将再接再厉，持续为全球药企提供国际化、高品质，规模化、低成本的CDMO服务。

美博免费白菜中心首页

美博免费白菜中心首页（Cheerland Biotechnology, CLB）是乐土旗下CDMO业务板块，2020年进入生物制剂CDMO行业。目前在深圳和上海正在打造亚洲最大的生物药开发智造基地。在国际一流团队带领下，在中国率先使用超大规模生物反应器，通过技术创新和规模化商业生产，极大降低生物药的成本，生产老百姓用得起的好药。

乐土CDMO主营抗体药CDMO，同时也在建设基因治疗、细胞治疗、mRNA等新型药物的开发和生产产能。技术创新是乐土的核心竞争力，质量、合规是我们的生命线。

乐土深圳CDMO基地实景图

从D到M一站式CDMO服务

  • 细胞系开发：乐土通过引进Merck的CHOZN GS和中山康晟的CHO-K1Q商业化细胞株，提供宿主细胞构建服务。乐土生物瞬转服务平台提供快速、高效的蛋白表达服务，自获得序列到交付蛋白只需要7-10周时间。
  • 工艺开发：乐土团队具有多年的上、下游工艺开发技术积累。目前能够提供的上游工艺开发服务包括∶培养基筛选，补料筛选以及培养工艺研究等服务。下游团队打造了成熟的蛋白纯化制备工艺平台，产品整体回收率在70%左右。
  • 中试生产：乐土深圳CDMO基地一期工程6号楼（乐土第一CDMO中心）定位为临床样品生产，符合NMPA，FDA和EMA规范。目前已有3条原液产线，包含4个200L和9个500L生物反应器。品牌包括Cytiva，Sartorius和Tofflon，具有较大的灵活性，可满足不同客户技术转移的需求。
  • 商业化生产：乐土深圳CDMO基地一期工程7-9号楼及上海乐土CDMO基地17~19号楼定位为商业化生产，使用5千升和1.5万升不锈钢反应器，符合NMPA，FDA和EMA规范。预计2023年开始部分投入使用，规模化后总产能达72.5万升。

乐土CDMO优势

  • 国际一流团队，生产质量保证：乐土拥有一支国际化、高水准的CDMO领军人才团队，由多名资历深厚的科学家、国际高管人才组成，均曾任职跨国药企或CDMO龙头企业，具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。
  • 顶级设备和工艺，国内首家1.5万升不锈钢反应器：拥有独家的新一代反应器设计、新一代药物原液生产工艺、新一代纯化工艺、数字化质量管理体系等技术创新。未来依托产业积淀和国际化团队领导的自主创新，引领”生物制药4.0″，打造智慧生物工厂。
  • 商业化生产蓝海市场：主打生物药的商业化生产CMO市场，国内尚没有头部企业占据这个正在飞速扩张的蓝海市场。
  • 大罐反应器+规模化生产+创新工艺=业内成本最优：显著低于市场价的生物药生产成本，可以保证药企即使在集采下也有利润空间。
  • 灵活的商业模式：除了按批次服务、反应器专用，还可组建JV，共同开拓市场。建设研发和生产平台，形成集聚效应。

乐土CDMO团队

喜讯！乐土两项目在第六届大鹏新区创新创业大赛中斩获奖项

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近日，“第十四届中国深圳创新创业大赛大鹏新区预选赛区暨第六届大鹏新区创新创业大赛”圆满落下帷幕。

经过层层选拔和激烈角逐，乐土项目从377个项目中脱颖而出，深圳乐土生物医药有限公司的“树枝状大分子核酸递送系统”项目获得企业组二等奖，乐土CGT CDMO事业部顾问王京苏团队的“GDT细胞平台技术介绍-宫颈癌等癌症精准靶向治疗应用感染”项目获得团队组一等奖。

“树枝状大分子核酸递送系统”项目研发了树枝状大分子作为核酸药物的递送载体，可以在适宜的pH条件下与带负电荷的核酸药物组装成纳米颗粒，保护被包裹的核酸药物免于体内核酸酶的降解和清除，促进运输至靶部位，内吞进入细胞，在细胞内低pH条件下释放出核酸药物从而发挥治疗作用。

“GDT细胞平台技术介绍-宫颈癌等癌症精准靶向治疗应用感染”项目，基于GDT细胞具有抗原递呈功能，负载HPV抗原，具备特异性杀伤功能，经过动物实验验证具有显著的抑瘤作用等特性，开发了GDT细胞治疗技术。相比于CAR-T细胞，GDT细胞具有成本更低、安全性更好、适应症更广的优势。

此次荣获嘉奖，充分说明乐土在生物医药领域的创新发展中取得了显著成效。未来，乐土将砥砺奋发，不断提升研发水平，勇攀科技高峰，推动最先进的生物医药技术最大程度地惠及广大患者。

乐土生物医药

主营业务包括siRNA小核酸药物为主的创新药物开发和mRNA为主的研发生产服务。创新药物开发方面，公司聚焦核酸药物与核酸递送技术开发，产品管线包括靶向肿瘤与慢性病的siRNA药物、肿瘤新生抗原项目等。乐土生物医药还依托核酸药物递送平台、核酸药物合成与分析平台，为客户提供CDMO服务，主要服务内容包括：质粒生产、mRNA生产、制剂开发与生产、质量控制与分析、注册服务等。

乐土CGT CDMO事业部

乐土深度参与全球CGT领域，包括布局基因编辑公司CRISPR Therapeutics（纳斯达克上市）、免疫治疗癌症的药物研发公司Turning Point（纳斯达克上市）、肿瘤免疫生物制药公司Immune-Onc Therapeutics，具备成功主导产品上市的经验。乐土CGT CDMO事业部力争打造“中国第一、世界有名”的集CGT药物和治疗技术研发、临床应用、GMP生产和质控、临床研究和注册申报等功能为一体的孵化、转化、产业化CRO/CDMO综合服务平台。