大鹏新区2022年“深圳人才日”乐土分会场精彩回顾

11月3日,乐土沃森生命科技中心荣幸作为大鹏新区“深圳人才日”分会场,开展了生物医药和高端文旅圆桌论坛,以及深港创新创业项目路演会等活动。此次活动搭建了良好的人才企业交流平台。

大鹏新区党工委委员、组织人事局局长冀小平,大鹏新区组织人事局常务副局长、新区党工委编办主任廖政华,大鹏新区文化广电旅游体育局局长肖浩,大鹏新区科技创新和经济服务局调研员徐浪,乐土科技集团创始人、董事长刘如银等企业家代表,以及各行业高层次人才代表出席了活动。

美博免费白菜中心首页工艺开发副总裁李光磊博士、乐土子公司康桥生物医药CEO兼首席科学家赵菲莎博士,参加了生物医药圆桌论坛,并就大鹏新区生物医药产业发展、技术升级、创新成果转化应用等热点话题进行探讨分析。

生物医药圆桌论坛

在探讨生物医药未来的发展方向时,李光磊博士提到,全球最畅销的10个药物中,除2个小分子药物以外,其余都是大分子药物,这说明药物研发正转向大分子。随着国内创新药的崛起,合同研发外包服务需求激增,急需具备商业化生产能力的CDMO企业。而乐土正是向医药企业提供规模化生产外包服务的公司,填补国内CDMO行业的空白。到2023年底,乐土深圳一期工程完成,将建成42.5万升产能,成为国内规模最大的商业化CDMO服务商,助力大湾区生物医药产业发展,并造福千百万患者。

李光磊博士

对于生物医药企业如何“走出去”,增强国际竞争力,赵菲莎博士分享了自己的观点。她表示,要“走出去”,就要在行业内做到最好,创新则是生物医药企业的核心竞争。她介绍道,康桥生物医药是一家新设的高新技术生物医药公司,致力于新型免疫调节型抗肿瘤抗体新药的研发。目前,康桥生物医药已取得了可喜的成果,正在进行一类新药专利的申报。预计到今年年底或明年年初,还会有2~3个一类新药的专利申报。相信随着技术更新、政策扶持力度进一步加大以及行业同仁的共同努力,我们必将追上国际步伐。

赵菲莎博士

人才之夜,冀小平局长致辞时表示,创新驱动发展,人才引领创新。近年来,一大批像乐土这样的战略性、前瞻性项目和机构落户大鹏,并取得了实质性进展。未来,新区将着力补齐教育、医疗、交通等民生短板,吸引更多企业和人才留在大鹏,扎根大鹏。

刘如银董事长表示,非常感谢大鹏新区政府对乐土一直以来的关心、支持与指导。他介绍说,乐土项目是坝光国际生物谷引进的首个重点产业项目,连续五年被评为“深圳市新兴产业重大项目”。自乐土沃森生命科技中心投入使用以来,引进的海内外合作研发、自主研发项目陆续落地,目前已引进3名诺奖得主,几十名海外高端人才,组建了一支以Michael Garvey为首的国际精英团队。生命科技是前沿高科技产业,没有人才寸步难行。如今乐土正处于快速发展阶段,欢迎各位技术或管理人才来到乐土,共创共享,共同为“健康乐土,健康中国”的使命而奋斗。

乐土携手国研中心、深圳三院,共建生物医药和医疗健康行业新标杆

11月2日下午,美博免费白菜中心首页(以下简称“乐土”)与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心(以下简称“国研中心”)、深圳市第三人民医院(以下简称“深圳三院”)正式达成意向合作。未来,各方将在生物药开发智造(CDMO)、基因检测、创新药研发以及高端医疗等方面开展密切合作,共同推动生物医药和医疗健康领域的科技创新与成果转化。

签约仪式

国研中心主任、深圳三院党委书记刘磊,深圳三院院长、党委副书记卢洪洲,国研中心副主任卢水华,国研中心临床研究项目管理办公室负责人朱红,乐土科技集团创始人、董事长刘如银,乐土科技集团CFO刘书含,乐土CGT CDMO事业部CEO汤惠茹,乐土生物科技COO陈川等出席了签约仪式。

签约仪式前,双方对各自平台建设和规划发展都进行了详细介绍。卢洪洲院长介绍道,近年来,深圳三院在“一体、两翼、四梁和八柱”的全面规划布局下,GCP临床试验开展数量明显增加,在肿瘤疾病基因检测和生物治疗方面能够同乐土展开充分的合作。同时深圳三院肝病中心、器官移植中心、动物实验中心和细胞治疗研发平台等可为双方未来合作提供强有力的技术支撑。希望各方加大合作力度,早日结出硕果。

刘磊书记表示,深圳三院和国研中心具有丰富的临床医学研究资源和研发、医疗人才资源,乐土CDMO平台已具备经验丰富的团队和初具规模的生产线,期望结核疫苗、抗体药、艾滋病疫苗等生物制品未来能够依托乐土CDMO平台实现大规模商业化生产。国研中心与乐土CDMO可携手共同发展,充分发挥各自本土优势力量相互支持。深圳三院可为乐土提供临床研究平台,加速推动生物药的开发和临床转化落地。

刘如银董事长表示,此次乐土与国研中心/深圳三院的深度合作,是一次院企强强联手的合作。乐土CDMO当前500L生物反应器9条生产线已经投入使用,到2024年深圳一期产能将达到42.5万升,上海一期产能将达到30万升,充分发挥乐土CDMO“国际化、高品质、规模化、低成本”的竞争优势。此外乐土CDMO开发的产品,希望能够借助深圳三院GCP平台开展长期的临床研究,使更多更好的生物药能够顺利落地,惠及更多患者。

合影留念

深圳国家感染性疾病研究医学研究中心
国研中心是深圳首家也是迄今为止深圳唯一一家国家临床医学研究中心,于2019年5月由科技部、国家卫生健康委、军委后勤保障部和国家药监局认定。国研中心以感染性疾病特别是结核病防治的国家重点需求为导向,在感染性疾病研究领域发挥龙头引领作用,开展前沿医学研究。

深圳国家感染性疾病研究医学研究中心

深圳市第三人民医院
深圳三院是一所“强专科,大综合”的现代化三级甲等研究型医院,目前已建设成为深、港、澳及珠、莞、惠等珠三角地区规模大、设备先进、功能完善的感染性疾病诊疗与研究中心,其主要承担着深圳和周边地区传染病与重大疫情的防控任务并开展综合医疗服务。

深圳市第三人民医院

美博免费白菜中心首页
乐土总部位于深圳, 2016年从海外回归创立,2021年入选“新华社民族品牌工程”,致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、”DNA之父”詹姆斯·沃森博士任科学总顾问,投资引进和自主研发并举,打造一个集生物药开发智造(CDMO)、基因检测、医疗和医养基地于一体的精准医疗产业生态,不断追求“健康乐土,健康中国”的使命。在中国深圳、北京、上海、成都等城市设有子公司或医学检验所,在美国(硅谷、纽约)和欧洲设有投资和商务拓展部门。乐土拥有以Michael Garvey为首的国际化的专家技术团队,并连续五年(2018-2022年)进入《深圳市重大项目计划》。

乐土沃森生命科技中心

乐土生物获得2022年深圳市新兴产业扶持计划产业链关键环节提升和产业服务体系资助

2022年9月16日,深圳市工业和信息化局发布“关于2022年新兴产业扶持计划产业链关键环节提升和产业服务体系拟资助项目公示”的通知,本批计划资助项目106个,生物医药领域项目38个。

其中,深圳乐土生物科技有限公司申报的“基于高通量测序的肿瘤基因检测关键技术研发及产业化”成功入选,也是本批生物医药领域项目中唯一一个获得顶格资助的项目。

本项目以乐土自主研发的单分子编码技术CLCAP-ctDNA为基础,完成了包括HRD/MRD/TMB/PD-L1等10余项产品和技术的研发升级和产业化。

项目完成后,乐土实现了对实体瘤和血液肿瘤的全癌种覆盖:以伴随诊断为中心,早期癌症筛查和术后复发监测为两翼,覆盖癌症早筛、分子分型、用药指导、耐药监测,为更多的肿瘤患者提供更精准、更高效、更可及的癌症全周期管理服务。

未来,乐土将持续秉持“客户至上”的服务理念,积极响应《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划(2022-2025年)》,充分发挥专项资金政策的支持引导作用,将政策红利转化为企业发展动力,通过技术创新、精益管理为用户提供优质产品与服务,助力将深圳建设成为全球知名的创新药研发中心和国内领先、国际一流的生物医药产业集聚发展高地。

乐土生物科技

公司主营癌症基因检测,伴随诊断和预后监测,集检测试剂研发、生产、销售及临床基因检测服务为一体。从事医学健康领域的科学研究、应用转化和产业服务,聚焦肿瘤和生殖两条主线业务,旨在为中国肿瘤患者、生殖健康以及广大健康人群提供最优质的分子诊断分析、世界领先的精准个体化治疗方案和健康管理的高端服务。

目前已在北京、深圳、上海设立多家医学检验实验室,建立了百余种基于NGS、PCR、FISH、IHC等分子诊断技术的产品线,提供110余种检测产品,现已服务20余万满意检测客户。在上海、厦门、成都、廊坊、武汉等多地设立分公司,业务范围已覆盖超过27个省市,并与300余家医院达成合作。

CLB Leading the Way to Affordable Therapeutics

Q & A with Travis Pysar, COO of Cheerland Biotechnology

Question: What is Cheerland’s organizational goal?

At Cheerland Biotechnology (CLB), our goal is to provide affordable medicines to the world, that meet or exceed the regulatory expectation of every regulatory agency including the NMPA, the EMA, and the FDA.Our Quality systems are world class and designed to meet the strictest requirements from each of the major regulatory bodies. Likewise, our facilities are designed to meet, or in some cases exceed those requirements, all while reducing the manufacturing cost of drugs for patients. Our innovative facility design allows us to reduce operating costs, which reduces the total cost to our clients and the patients they serve.

Question: Scale flexibility is an industry need. Overall, can you describe how Cheerland meets this need?

Our manufacturing facility is designed to meet the needs of any client, from pre-clinical IND enabling runs all the way through 15,000L commercial runs. Our clinical manufacturing facility includes 200L and 500L single-use bioreactors from Cytiva, Sartorius, and Thermo Fisher. Single-use bioreactors reduce the cost of manufacturing for the smaller volumes required at the clinical stage, while offering significant flexibility. Combining our clinical manufacturing facility with our on-site DP capabilities (liquid, lyophilized, or pre-filler syringe) reduces our timelines from tech transfer to drug product by several months, enabling quicker product release to clients. As products move to Phase 3 clinical and beyond, scale becomes an important factor in reducing the unit cost for the drug product. The Cheerland manufacturing facilities are designed to accommodate the most cost-effect scale for every client. The commercial demand, titer, and yield per batch each factor into determining the correct scale to minimize costs. Our 5,000L stainless steel facility offers the flexibility of harvesting from either the 5,000L bioreactor or the 1,000L bioreactor. The 1,000L bioreactor also has perfusion capabilities. This enables Cheerland to manufacture perfusion, fed-batch, or concentrated fed-batch, all from the same facility. Likewise, we can harvest from either the 15,000L bioreactor or the 3,000L bioreactor within our large-scale stainless steel facility with the same perfusion capabilities in the 3,000L bioreactor.

Question: Your stainless steel offers many advantages. Can you give some examples?

Our stainless-steel manufacturing facilities are each designed with 12 production bioreactors feeding into 2 purification suites.This significantly increases our capacity and lowers our operating costs compared to a traditional bioreactor suite with 4 or 6 production bioreactors. Along with the increased capacity, we’ve also increased the support equipment such as CIP skids and hold vessels. This allows us to run at a very high production rate which further reduces our operating expenses. These factors combine to allow Cheerland Biotechnology to efficiently utilize our manufacturing facilities to provide a lower cost to our clients.

Question: Facility down time can affect supply timelines. How does Cheerland reduce supply lag?

Preventative maintenance and routine calibrations on utility systems are a vital component to maintaining and operating a production facility.At Cheerland we’ve implemented improved systems designs to minimize the frequency of plant shutdowns. Critical components of the utility systems have been upgraded to a higher grade stainless to prevent rouging, a common occurrence on stainless steel components. We’ve also upgraded the elastomer components to Tuff-steel or Teflon to extend the life of the elastomers. To reduce downtime due to calibrations, we’ve implemented slipstreams with redundant instruments. The instruments can be taken off-line for calibration while the system is still running, then steamed back in-line after the calibration is complete. These facility designs allow the manufacturing facility to extend the time between shutdowns, which further increases our capacity and lowers our operating expenses.

Closing Remarks

Innovative facility design increases our capacity and lowers our operating expenses. Combined with our world class Quality systems, Cheerland Biotechnology is able to supply safe, effective, and affordable therapeutics to China and the rest of the world.

CLB attends Biomanufacturing Strategy Meeting Europe 2022

October 11, 2022, Zurich – As a proud co-sponsor of the Biomanufacturing Strategy Meeting Europe 2022 organized by Proventa, Dr. Tim Calvert, VP of International Markets, Cheerland Biotechnology (CLB), met with executives from major biopharma companies including Novartis, Bayer, Biogen, among other European and US companies. Dr. Calvert introduced to meeting attendees CLB’s current offerings in biologics CDMO services, ranging from large scale commercial CMO to clinical stage PD and CMC.

Dr. Tim Calvert (left) at the Biomanufacturing Strategy Meeting Europe 2022

Cheerland Biotechnology, the World’s Local CDMO, strives to supply safe, effective, and affordable therapeutics to China and the rest of the world.

Dr. Tim Calvert is based in Scotland, UK and can be reached at:timcalvert@cheerlandgroup.com; Tel: +44-7519348104

产品上新-乐土脑肿瘤基因检测重磅升级上

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)近日发布的2020年中国最新癌症数据显示,脑肿瘤2020年新发病例79575人次,占全身各种肿瘤的1.7%。

2021年第五版世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类(WHO CNS5)国际标准发布,建立了CNS肿瘤命名和分级的不同方法,新定义了多种肿瘤类型和相关分子亚型,包括胶质瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤均有重大改变,强调了综合诊断和基因检测的重要性。

01、基因检测辅助诊断(分子分型)

2016版WHO中枢神经系统分类指南首次推出整合了组织学表型和基因表型的中枢神经系统肿瘤分类,2021年WHO CNS5重点推进分子诊断在中枢神经系统肿瘤分类中的作用,将分子检测与组织形态和免疫组织化学相结合的方法用于肿瘤的精准综合判断,有助于增加诊断的准确性,帮助改善患者的诊疗与管理。亦指出当依据组织形态学与分子检测判定的分型不同时,以分子特征判定的分型为主。

02、基因检测指导预后评估分级

2021年WHO CNS5将部分分子标记物用作肿瘤分级和评估预后的有效的生物标志物,以提高肿瘤组织学分级和预后评估的准确性。

比如WHO CNS5中提到,无论组织学形态表现为何,IDH 突变型星形细胞瘤中一旦出现CDKN2A/B 纯合性缺失的分子改变,即可诊断为弥漫性星形细胞瘤,IDH 突变型,CNS WHO 4级;以及组织病理为WHO 2/3 级的IDH野生型弥漫性星形细胞瘤,中TERT 启动子突变、EGFR扩增和+7/-10拷贝数变化,提示此类患者预后相对较差,也将其纳入胶质母细胞瘤,IDH野生型,CNS WHO4级。由此看出,分子标志物在组织学分级及预后评估中有重要的应用价值。

03、基因检测指导治疗方案

目前脑肿瘤的靶向药物有3款靶向药物获批,包括依维莫司、司美替尼和贝伐珠单抗;NCCN推荐对于携带BRAF基因V600E突变的多形性黄体星形细胞瘤、毛细胞星形细胞瘤、神经胶质瘤患者可以从达拉⾮尼+曲美替尼、维莫⾮尼+考⽐替尼的辅助治疗中获益;MGMT启动⼦甲基化提示替莫唑胺治疗效果较好;IDH、FGFR、TSC1/2等是靶向药物的潜在治疗靶点。乐土根据国内外权威外指南以及大型临床试验,专门针对脑肿瘤患者开发出了一系列基因检测套餐,产品种类丰富,在满足患者基本检测需求的基础上,进一步优化了产品panel,实现极速交付,更快更准地为脑肿瘤患者精准诊疗保驾护航!

❖ 升级后产品特点
● 检测内容贴近临床需求:检测基因紧扣专业权威指南及最新脑肿瘤相关分子研究推荐检测的基因。● 检测基因类型更加全面:在DNA水平上可同时检测SNV/CNV/InDel/Fusion等多种变异类型,同时覆盖基因大片段缺失或扩增变异,为脑肿瘤临床管理提供精准分子指导。

● 服务套餐种类更丰富:同时使用NGS、焦磷酸盐测序等多种检测技术,打造多基因检测套餐满足不同临床需求,极大拓展了基因检测在脑肿瘤中的应用场景。
❖ 产品适用人群
● 初治/ 复发脑肿瘤患者,比如脑胶质瘤、脑膜瘤、髓母细胞瘤、室管膜瘤等;
● 病理诊断无法确诊的脑肿瘤患者;

● 前期治疗效果不佳,需改变用药策略的脑肿瘤患者。

❖ 乐土脑肿瘤升级产品介绍

参考文献:

1.2021年WHO中枢神经系统肿瘤分类概述,放射学实践,2021,36(7):818-831

2.  2021年世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类(第五版)分子诊断指标解读,中国现代神经疾病杂志2021, 21( 9) :751-763

乐土全速发力,打造领先的一站式生物药CDMO服务商

导读:近年来,随着生物医药产业的迅猛发展,生物药开发和生产合同外包服务(CDMO)行业也迎来了历史性的发展机遇。美博免费白菜中心首页(简称“乐土“)作为新锐的CDMO服务商,全速发力,通过持续引进人才、基地建设、构建数字化管理系统、技术创新等手段抢抓机遇,跑出加速度,并取得了一系列瞩目成果。我们在此盘点一下乐土2022年的重要进展。

乐土CDMO在以 Michael Garvey 为首的国际一流团队带领下,在中国率先使用超大规模生物反应器,通过技术创新和规模化商业生产,极大降低生物药的成本,做老百姓用得起的好药。

1、团队建设

人才是最重要的生产力。乐土始终重视人才的引进与培养,打造高端国际化团队。以 Michael Garvey 为首,乐土组建了一支国际一流的CDMO精英团队,由多名资历深厚的国际高管、科学家组成,均曾任职跨国药企或大型CDMO公司,具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。

今年,乐土首席运营官、执行副总裁 Travis Pysar,乐土首席质量官、质量高级副总裁 Kartik Padh,乐土验证副总裁 Ray Cox,乐土商务副总裁 Tim Calvert 等十余位国际精英陆续加盟乐土,为乐土CDMO高质量发展再添动力。

迈克尔·高伟简介

乐土CDMO团队简介

2、基地建造

乐土深圳CDMO基地位于深圳乐土沃森生命科技中心,总规划面积1110亩,已连续五年(2018-2022)被评为“深圳市新兴产业重大项目”。到2023年底乐土深圳CDMO基地一期工程完成,将建成42.5万升产能,成为国内规模最大的商业化CDMO服务商。

乐土与ZETA、比欧、赛多利斯、阿法拉伐等国际一流厂商建立了战略合作关系,提供顶级设备,共同打造乐土CDMO硬实力。目前,乐土深圳基地定制的一批大规模不锈钢反应器等设备已完成安装,部分产线已投入使用。

乐土深圳CDMO基地一期工程7号楼设备实景图

长三角地区是中国生物医药产业的核心区,也是乐土下一步发展的关键市场。乐土计划在上海建设百万升级的CDMO基地,以更好服务长三角生物医药企业,并辐射俄罗斯等“一带一路”沿线国家。今年八月,乐土正式启动上海CDMO基地;九月,乐土与上海宝山药谷签署入园协议,乐土上海CDMO基地一期工程建设正在紧锣密鼓进行中。

乐土上海CDMO基地启动仪式(2022年8月11日)

乐土落地宝山药谷签约仪式(2022年9月3日)

深圳、上海是中国两大“生物经济先导区”的核心城市。乐土将立足于深、沪,到2025年建成总计超过150万升产能,世界最大的生物药CDMO基地,服务数百家药企,辐射上千万有医疗和医养需求的人群。

3、数字化管理系统建设

乐土陆续与IBM(国际商业机器公司)、西门子(中国)、建广数科、源资科技等知名服务商合作,优化乐土管理体系,提升数字化运营能力。过去一年里,IBM帮助乐土建立和完善了企业管理制度,新建了数百条流程,均已上线并运行良好。目前已上线的重要数字化管理系统还有SAP PCE企业资源规划系统,以及QDT质量信息化平台。乐土将持续构建智能化、数字化系统,打造领先的生物药智造基地,引领“生物制药4.0”未来。

乐土QDT质量信息化平台示意图

4、服务项目

乐土致力于成为全球药企信得过的CDMO服务商,为客户提供一站式服务,满足从D(开发)到M(制造)的药品全生命周期需求。截至目前,乐土已与多家生物医药企业签订合作协议书或服务协议,订单总额数亿元。正在谈判阶段,即将签订协议的订单总额超过66亿元。

✔ 细胞系开发&瞬转

乐土通过引进Merck的CHOZN GS和中山康晟的CHO-K1Q商业化细胞株,提供宿主细胞构建服务。乐土生物瞬转服务平台提供快速、高效的蛋白表达服务,自获得序列到交付蛋白只需要7-10周时间。

✔ 工艺开发

乐土团队具有多年的上、下游工艺开发技术积累。目前能够提供的上游工艺开发服务包括∶培养基筛选,补料筛选以及培养工艺研究等服务。下游团队打造了成熟的蛋白纯化制备工艺平台,产品整体回收率在70%左右。

✔ 临床样品生产

乐土深圳CDMO基地一期工程6号楼(乐土第一CDMO中心)定位为临床样品生产,符合NMPA,FDA和EMA规范。目前已有1条200L和9条500L一次性产线投产。生物反应器品牌包括Cytiva,ThermoFisher和Sartorius,具有较大的灵活性,可满足不同客户技术转移的需求。

✔ 商业化生产

乐土深圳CDMO基地一期工程7-9号楼定位为商业化生产,使用5千升和1.5万升不锈钢反应器,符合NMPA,FDA和EMA规范。预计2023年底全部投入使用,总产能将达到42.5万升。

5、结语

展望未来,乐土将再接再厉,扎扎实实搞建设,练内功,攻关技术创新,做老百姓用得起的好药,为实现“健康乐土,健康中国”的使命而奋斗。

乐土科学总顾问沃森博士手书,2021年12月16日于纽约冷泉港。

乐土QDT质量信息化平台上线,CDMO服务加速向全球推进

9月20日,乐土QDT质量信息化平台正式上线。这个高效、智能和数字化的集成系统,是乐土生物药开发智造(CDMO)的关键支柱之一,代表乐土质量管理实现了自动化解决方案和电子记录,达到行业领先水平。

乐土QDT质量信息化平台整合了Trackwise质量管理系统、Documentum文档管理系统和ComplianceWire培训管理系统三个系统的功能,通过与SAP PCE 企业资源规划系统(ERP)的对接,实现各系统间数据的无缝交互以及标准化、自动化工作流程,协调和指导质量管理工作。可显著提升工作效率,并确保合规性、数据完整性,满足监管机构的审计要求。

乐土QDT质量信息化平台示意图

当天在深圳乐土沃森生命科技中心举行的揭牌仪式上,乐土科技集团创始人、董事长刘如银指出,质量是企业的生命线,这个平台的成功上线,大大提升了乐土CDMO质量体系,并将推动乐土更好地服务全球药企。美博免费白菜中心首页首席质量官Kartik Padh表示,自动化、速度和可扩展性是当前生物医药产业的发展趋势。QDT质量信息化平台将成为乐土CDMO质量管理的支柱,为数据完整性提供保证,并实现自动化工作流程和电子记录,充分满足海内外客户的需求。

 

乐土QDT质量信息化平台上线揭牌仪式(左:Kartik Padh;右:刘如银)

出席揭牌仪式的还有美博免费白菜中心首页质量保证高级总监Melissa Ho、源资信息科技(上海)有限公司副总裁范峰等公司领导和嘉宾。乐土QDT质量信息化平台项目于2022年4月正式启动,在源资信息科技团队的专业辅导下,历时6个月,于9月份完成并上线。

关于乐土

美博免费白菜中心首页(简称“乐土”)成立于2016年,总部位于深圳,2021年入选“新华社民族品牌工程”,致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、”DNA之父”詹姆斯·沃森博士任科学总顾问,投资引进和自主研发并举,打造一个集生物药开发智造(CDMO)、分子诊断、医疗保健于一体的精准医疗产业生态,不断追求”健康乐土,健康中国”的使命。

乐土CDMO在以 Michael Garvey 为首的国际一流团队带领下,在中国率先使用超大规模生物反应器,通过技术创新和规模化商业生产,极大降低生物药的成本,做老百姓用得起的好药。乐土深圳CDMO基地一期工程将于2023年底建成42.5万升产能,并打造下一代智慧生物工厂,引领“生物制药4.0”未来。

乐土并于2022年9月正式落地上海,在宝山药谷启动了上海CDMO基地的建设。目标是到2025年建成百万升级产能,服务长三角地区的生物医药企业和广大患者,并辐射欧美、中东及“一带一路”沿线国家。

关于乐土质量体系

  • 质量方针:乐土致力于为大众开发和生产安全、有效、可及的先进疗法。精益求精是乐土DNA的一部分。我们的决策均是基于风险预期、数据驱动、质量和安全第一。
  • 质量愿景:为患者提供高质量的先进生物药
  • 质量使命:质量和安全是每个乐土人的责任。乐土致力于为大众开发和生产安全、有效、可及的先进生物药。为实现这个目标,我们谨遵职业道德、透明公正、人道主义精神,并以自己的工作为荣。

关于源资科技

源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研院所等提供综合创新的解决方案。目前已与超过200家国内知名药企展开业务,与1000余家高校科研院所形成合作,项目已服务100多家临床研究院、医院等。

乐土沃森健康会简介

乐土沃森健康会(Cheerland Watson Health Club)成立于2022年,依托乐土科技集团诺奖得主詹姆斯·沃森博士领衔的科学家团队和科研成果,以预防医学、精准医疗及再生医学等多个前沿学科的前沿技术为基础,配备国内知名三甲医院专家和医护团队、世界一流配套设施,坐拥深圳大鹏得天独厚的山海风光和自然环境,提供高端订制健康管理服务。

平台愿景:一次相遇,终生相伴。

世界顶级标准:诺奖团队领衔设计实验室,对标世界生命科学圣地美国冷泉港。

规模最大洁净度最高:细胞实验室一万平,最高洁净度B+A级。

ISO权威认证资质:荣获深圳市细胞技术产业储存制备基地资质及ISO9001质量管理体系认证。

权威专家·领军行业:国内外院士、细胞及医药行业权威专家、三甲医院主任医师坐阵把关。

严格质控·安全有效:严格按照GMP、AABB标准建设,内检+外检双重保障,临床验证安全有效。

完善体系·一站服务:医养结合综合体,提供深度检测、专家咨询、方案制定、修复干预及康养旅游一站式服务。

新华健康丨乐土百万升级CDMO项目落地宝山 助力打造“全球药谷”

本文转载自经济参考网

9月3日,美博免费白菜中心首页(以下简称“乐土”)与宝山药谷签署了入园协议,正式落地上海市宝山区。宝山区罗店镇党委书记王伟杰、镇长郁梦娴,宝山药谷总经理刘涛,乐土创始人、董事长刘如银携乐土高管团队20余人参加了签约仪式。

王伟杰书记对于乐土落户宝山药谷,表示了欢迎和期待。他指出,生物医药是上海重点发展的战略性新兴产业。位于宝山区的北上海生物医药产业园,是上海五大市级生物医药特色产业园区之一,由总面积近6.9平方公里的三个片区组成,核心片区就是罗店工业园,面积近2.4平方公里。围绕着罗店,未来将形成北上海生物医药高端制造集聚区。乐土的加盟,将加速这个集聚区和产业集群的实现。

宝山药谷总经理刘涛介绍说,位于罗店的宝山药谷总规划面积约200亩,是上海市重大工程项目、北上海生物医药园区示范性启动项目,重点发展高附加值的生物制品、创新药高端制造,目标是实现总规模200亿元的基础设施投资,推动生物医药技术在宝山的孵化和产业化,最终形成超过500亿元产值规模,打造“全球药谷”。乐土CDMO项目入驻宝山药谷,后续规划的生物药高端制造总产能高达108万升,将成为宝山药谷升级为“全球药谷”的重要支柱力量。

乐土董事长刘如银对于宝山区和罗店镇、宝山药谷的大力支持表达了感谢。他介绍说,乐土2016年初从海外回到深圳,通过数年的努力,初步建成了一个生物医药产业生态,包括基因检测、CDMO、创新药研发、医疗服务、医养等五大业务板块。乐土的核心业务是CDMO,在国内率先使用超大型不锈钢生物反应器,主打商业化生产。长三角是我国生物医药产业发展的重要区域,有着良好的产业基础和完整的产业链条,因此是乐土下一个发展阶段的关键市场。乐土CDMO项目正式落户宝山药谷,目标是建设百万升级的世界最大CDMO基地,成就宝山“全球药谷”。

就在不久前的8月11日,由新华社民族品牌工程办公室主办,乐土承办的长三角生物医药产业高质量发展研讨会上,乐土举行了其上海CDMO基地的启动仪式。此次签约,是乐土CDMO业务落地上海的实质性第一步。

据悉,乐土前日也与上海市普陀区桃浦智创城签订了合作框架协议,主要是在基因检测、细胞治疗等方面进行合作。乐土在上海的长期目标是再建一个生物医药产业生态,并以上海为中心,辐射“一带一路”沿线国家和地区,服务全球药企和更广大的人群。(记者 方悦 北京报道)

编辑:李安然

乐土生物药智造亮相2022 EBC易贸生物产业大会

近期,2022 EBC第七届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览隆重召开,乐土携“生物药开发智造(CDMO)平台”精彩亮相现场。

乐土展位现场

美博免费白菜中心首页首席运营官、执行副总裁Travis Pysar,美博免费白菜中心首页新技术官黎志良,美博免费白菜中心首页纯化高级总监Carl Nielsen等多位技术大咖,以及工作人员到场参与互动,为许多新朋友介绍了CDMO平台。乐土CDMO平台在国际一流团队的带领下,国内率先使用15000升不锈钢反应器,主打商业化生产服务,为生物药企降低生产成本。乐土展位吸引了生物领域的专业人士以及相关投资人士等前来咨询、交流。

展会精彩时刻

在投融资论坛中,Travis Pysar为观众带来了主题为“下一代生物制品智能制造”的精彩演讲。他表示,生物制药智能制造时代已然来临,乐土CDMO平台将以“打造智慧生物工厂”为目标,采用最优的数字化质量管理系统和创新技术,引领“生物制药4.0”,突破生物医药商业化生产技术瓶颈,做老百姓用得起的好药。

我们在此次EBC大会上结识了许多新的伙伴,期待与更多生物医药伙伴携手合作。

新华健康丨美博免费白菜中心首页立足上海 布局“一带一路”沿线市场

本文转载自经济参考报

美博免费白菜中心首页投资有限公司(以下简称“乐土”)近日与俄罗斯一家著名医药公司签订框架合作协议,双方就共同在俄罗斯投资成立合资公司、在俄市场营销乐土生产的生物类似药等方面,达成了合作意向。

乐土创始人、董事长刘如银表示,乐土的愿景是“生产老百姓用得起的好药”,当然也包括世界人民。乐土积极响应共建“人类命运共同体”的号召,以及“一带一路”倡议。“此次签约,标志着乐土拓展海外市场迈出了坚实的第一步。” 刘如银说。

在医药领域,目前俄罗斯实行“强制医保为主、商业医保为辅”的医保制度,正处于传统免费医疗向医疗保险制度的过渡期,医药市场增长良好。生物制药方面,俄尚处于发展阶段。近年来,俄治疗艾滋病、丙肝、糖尿病等疾病的高分子药物研发进展顺利,新药上市数量位列全球前十。据悉乐土与俄合作伙伴展开合作的领域主要在癌症生物药方面。

基于传统科技积淀,俄罗斯拥有雄厚的生物医药科研基础和研发能力。号称“俄罗斯硅谷”的斯科尔科沃创新中心、古里杨诺沃医药园、圣彼得堡国家级生物医药孵化器、圣彼得堡医疗器械产业集群等,都具有不凡实力,并且希望与中国业界展开合作。最近上海医药集团股份有限公司旗下上药博康引入俄罗斯生物医药公司BIOCAD的生物类似药和创新药,适应症集中在抗肿瘤、免疫领域,就是一个很好的合作例子。

乐土总裁、常务董事迈克尔·高伟(Michael Garvey)表示,上海是乐土下一个发展阶段的战略重心,也是乐土拓展俄罗斯等海外市场的根据地。在8月11号在上海举办的“长三角生物医药产业高质量发展论坛”上,乐土正式启动了其上海生物药开发智造(CDMO)基地的建设。未来数年,乐土计划在上海建设百万升级的CDMO基地,这里将成为服务俄罗斯等“一带一路”沿线国家的主要生产基地。未来上海乐土生产的生物药,将从陆上和海上的当代丝绸之路,直达“一带一路”沿线国家。

值得一提的是,乐土的两位重量级专家,首席医学战略官张丹博士和南科大乐土精准医学研究院院长张绪穆教授,都是俄罗斯工程院外籍院士。有两位张院士的助力,乐土与俄罗斯的合作成果可期。

张绪穆院士表示,国内集采政策大幅度降低了药价,同时也给制药企业带来了压力和新的机遇。未来新药研发应走国际化、一体化,不能停留在微创新,伪创新。乐土通过真正的技术创新,可以助力中国生物医药产业链做大做强,并服务广大海外市场。

据悉,2016年初,乐土团队从海外回国,成立了美博免费白菜中心首页,经过6年多的奋斗,乐土成为以生物药CDMO为核心的大型创新生物科技企业。在深圳,乐土初步建成了一个生物医药产业生态,包括基因检测、CDMO、创新药研发、医疗服务、医养等五大业务板块。乐土的核心业务是CDMO,在国内率先使用超大型不锈钢生物反应器,主打商业化生产,向全球药企提供全面、领先的工艺开发及生产服务。通过技术创新和规模化生产,大大降低生物药品价格,服务于全球更多患者。到2023年底乐土将在深圳建成42.5万升CDMO产能,成为中国最大规模的商业化CDMO服务商。长三角地区是中国生物医药产业的排头兵,也是乐土下一个发展阶段的关键市场。《“十四五”生物经济发展规划》中把长三角和粤港澳大湾区并列为中国“生物经济先导区”,上海和深圳分别是其核心城市。借此政策东风,乐土将立足深圳、上海,到2025年建成世界最大的生物药CDMO基地,并立足中国,走向世界,服务数百家药企,辐射上千万有医疗和医养需求的人群,力争初步实现成为世界级生物医药龙头企业的目标。

记者 方悦 北京报道

编辑 曾德金

编者按:

近年来中俄两国在科技创新领域合作发展非常迅速,2020-2021年是中俄科技创新年,中俄双方以此为契机,加强包括医疗卫生、疾病防控等在内的各领域科技交流合作,推动中俄科技创新合作机制化、常态化、产业化。在医药领域,根据国家商务部欧亚司数据显示,目前俄罗斯医药市场增长良好。2020年前三季度俄进口药物108亿美元,中国仅为俄第13大进口来源国,因此有很大的增长空间。

上海尤其在中俄合作中起到了关键作用。1996年中俄等五国在上海会晤,奠定了上海合作组织的基础,后来发展到今天覆盖亚欧大陆总面积的3/5、世界总人口43%的国际组织,以“互信、互利、平等、协商、尊重多种文明、谋求共同发展”为基本内容的“上海精神”作为相互关系的原则。过去数年,上海与俄罗斯在生物医药领域的互动频繁,包括中俄科技创新合作浦俄国际论坛、中俄生物医药及卫生健康领域科技创新合作会议等国际会议每年在上海举办,吸引了业界的高度关注。

因此,乐土立足上海,辐射俄罗斯和一带一路国家,占据了天时地利人和。