1. 负责临床试验报告、提交文件和其他临床文件的策划、编写和管理,为临床数据的分析和解释提供关键的输入;2. 跟进项目进展,并与相关团队合作,撰写高质量的临床文件,包括计划、文件策略的制定、文件协调、时间轴的监督以及对相关临床文件(如研究方案、分析计划、统计输出、模拟文件、研究者手册)等;
3. 负责国内外相关医学进展及同类品种文献资料的收集与整理;
4. 撰写临床方案,确保指定项目方案的及时性和质量;
5. 领导交办的其他事宜等。
任职要求:
1. 医学、药学、生物等相关专业,硕士及以上学历;
2. 3年以上医院临床科室、制药企业或CRO公司相关经验,持有GCP证书;
3. 具有肿瘤、免疫学等方向方案撰写及临床研究经验;
4. 具有较强的文案撰写能力,沟通和表达能力。
临床项目推广主管/助理
工作地点:深圳
工作内容:
1.负责肿瘤药物临床研究监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
3.负责临床资源的开发与维护,负责医院的开拓与筛选;
4.负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
5.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
6.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科以上学历,医学、药学、生物等相关专业;
2.具有3年以上CRO工作经验,具有渠道开拓经验优先;
3.具有医院肿瘤医学资源优先;
4.英语听、说、读、写能力优秀;
5. 可以适应出差,执行能力及抗压能力强。
细胞治疗研究员
工作地点:深圳
工作内容:
1. 从事CAR-T,TIL,γδ T,NK和DC等免疫细胞疗法的研发;
2. 调研文献与竞品,参与设计项目开发方案;
3. 建立临床前研究平台、优化实验方法;
4. 对接CRO、跨部门合作,执行实验计划;
5. 收集并分析实验数据、撰写实验报告和申报资料;
6. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;
7. 培训下属,参与管理实验室和研发项目;
8. 完成上级和公司安排的其它工作;
任职要求:
1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;
2. 硕士及以上学历,医学、药学或生物学相关专业,有免疫学和细胞治疗专业背景者优先;
3. 有扎实的分子生物学和细胞生物学理论知识,熟练掌握分子克隆、PCR/qPCR、细胞流式术(FACS)、Western blot、ELISA和哺乳动物细胞培养等实验技能;
4. 熟悉免疫细胞(T细胞、NK细胞、DC细胞、干细胞等)培养和功能检测(共培养、杀伤实验等);
5. 熟悉质粒转染,有慢病毒/逆转录病毒包装及感染经验者优先;
6. 熟练使用数据分析和作图等软件,较强的文献调研及英文读写能力;
7. 具有动物实验技能者优先;
8. 具有CRISPR等基因编辑实验技能者优先;
9. 具有免疫细胞治疗项目开发经验者优先;
10. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。
生物药医学总监/经理
工作地点:深圳/北京
工作内容:
1. 从事细胞和基因药物的临床研究工作,搭建团队,建立并优化体系文件;
2. 集团内合作、对接药监及外部专家,跨部门协作,保证临床开发工作有序、高效开展;
3. 参与制定开发策略、制定临床研究方案、领导并统筹医学申报资料的撰写;
4. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;
5. 完成上级和公司安排的其它工作。
任职要求:
1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;
2. 学历不限,医学背景,有生物药临床开发经验;
3. 有CAR-T等细胞治疗产品临床开发经验者优先;
4. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。
生物药注册总监/经理
工作地点:深圳/北京
工作内容:
1. 从事细胞与基因治疗药物的申报及注册工作,搭建团队,建立并优化体系文件;
2. 集团内合作、对接药监及外部专家,跨部门协作,保证申报工作有序、高效开展;
3. 参与制定申报策略、制定工作计划、领导并统筹申报资料的撰写;
4. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;
5. 完成上级和公司安排的其它工作。
任职要求:
1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;
2. 学历不限,有生物药申报及注册经验;
3. 有CAR-T等细胞治疗产品申报工作经验者优先;
4. 有生物药中美双报经验者优先;
5. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。
GMP车间运营总监/经理/工程师
工作地点:深圳/北京/上海
工作内容:
1. 从事细胞产品GMP生产车间的运营及管理;
2. 搭建管理团队,建立并优化体系文件;
3. 跨部门合作,保证车间的安全、高效运转;
4. 收集并撰写运营报告和申报资料,领导现场核查的准备工作;
5. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;
6. 完成上级和公司安排的其它工作。
任职要求:
1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;
2. 学历不限,有生物药GMP车间运营与管理经验;
3. 有CAR-T等细胞治疗产品GMP车间工作经验者优先;
4. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。
细胞产品分析方法开发总监/经理/工程师
工作地点:深圳/北京/上海
工作内容:
1. 从事CAR-T、TIL、NK和DC等免疫细胞治疗产品的分析方法开发;
2. 调研文献与竞品,参与设计开发方案;
3. 建立、优化分析方法,并转移至GMP设施成为质控方案;
4. 跨部门合作,执行实验计划;
5. 收集并分析实验数据、撰写实验报告和IND、BLA申报资料;
6. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;
7. 培训下属,参与管理实验室和研发项目;
8. 完成上级和公司安排的其它工作。
任职要求:
1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;
2. 硕士及以上学历,医学、药学或生物学相关专业,有生物药CMC开发背景者优先;
3. 有扎实的分子生物学和细胞生物学理论知识,熟练掌握分子克隆、PCR/qPCR、细胞流式术(FACS)、Western blot、ELISA等分析方法开发与验证;
4. 熟练掌握免疫细胞功能检测(共培养、杀伤实验等)等实验技能,有细胞产品分析方法开发与验证经验者优先;
5. 具有GMP车间工作经验和IND申报经验者优先;
6. 熟练使用DoE工具、数据分析和作图等软件,较强的文献调研及英文读写能力;
7. 有CAR-T或TIL等细胞治疗产品开发与生产经验者优先;
8. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。
细胞产品生产工艺开发总监/经理/工程师
工作地点:深圳/北京/上海
工作内容:
1. 从事CAR-T、TIL、NK和DC等免疫细胞治疗产品的生产工艺开发;
2. 调研文献与竞品,参与设计工艺开发方案;
3. 建立、优化生产工艺路线,并转移至GMP设施进行样品生产;
4. 跨部门合作,执行实验计划;
5. 收集并分析实验数据、撰写实验报告和IND、BLA申报资料;
6. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;
7. 培训下属,参与管理实验室和研发项目;
8. 完成上级和公司安排的其它工作。
任职要求:
1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;
2. 硕士及以上学历,医学、药学或生物学相关专业,有生物药CMC开发背景者优先;
3. 有扎实的分子生物学、细胞生物学和免疫学理论知识,熟练掌握免疫细胞(T细胞、NK细胞、DC细胞、干细胞等)分离、培养、洗涤和罐装等生产工艺的开发与验证,有单采机、发酵罐、反应器、Sepax、细胞工厂和G-Rex工作经验者优先;
4. 熟练掌握免疫细胞功能检测(共培养、杀伤实验等)等实验技能,有细胞产品分析方法开发与验证经验者优先;
5. 具有GMP车间工作经验和IND申报经验者优先;
6. 熟悉质粒转染,有慢病毒/逆转录病毒包装及感染经验者优先;
7. 熟练使用数据分析和作图等软件,较强的文献调研及英文读写能力;
8. 具有CRISPR等基因编辑实验技能者优先;
9. 有CAR-T或TIL等细胞治疗产品开发与生产经验者优先;
10. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。
薪酬福利
- 餐补:餐补补助、员工食堂
- 交通:多线路通勤班车
- 住房:公司协助申请人才房
- 节假日:双休、带薪年假、节日福利
简历投递方式
投递邮箱:cdmohr@cheerlandgroup.com