乐土《打造生物医药领域世界级龙头企业调研报告》通过专家评审

本文转载自经济参考网
7月9日,深圳市生命科学行业协会等多家机构,共同邀请业内知名院士和专家组织召开乐土精准医疗《打造生物医药领域世界级龙头企业调研报告》(以下简称《报告》)项目评审会,《报告》获专家一致通过。

乐土精准医疗项目评审会现场

多位专家一致认为,深圳市乐土精准医疗科技有限公司立足粤港澳大湾区,面向全球,在全国主要城市和欧美均设有子公司,正在打造全球领先的生物药开发制造(CDMO)基地。凭借公司雄厚的产业积淀和创新能力,有望成为生物医药领域世界级龙头企业,助力大湾区生物医药产业迈入高速发展新阶段。

近年来,生物科技成为重大新兴产业和新经济支柱之一。国家“十四五”规划《纲要》明确提出,要做大做强生物经济。日前发布的《“十四五”生物经济发展规划》,进一步指出建设生物经济创新发展高地,引导创新资源向京津冀、长三角、粤港澳大湾区集聚发展,围绕生物医药、生物农业、生物制造等领域培育一批世界级龙头企业。

除了国家层面的顶层设计,各级地方政府也纷纷加速统筹发展生物科技。例如,广东省“十四五”规划提出,广东省将重点打造以生物医药与健康产业为代表的十大战略性支柱产业集群,并携手港澳建成具有全球影响力的国际科技创新中心。其中,深圳市重点培育世界标杆的生物医药企业和研究机构,打造全球生物医药创新发展策源地。

乐土目前的生物药开发制造车间、洁净实验室及超大型生物反应器实景图

乐土精准医疗2016年初由美国回到深圳,总部位于乐土沃森生命科技中心,坐落在深圳坝光国际生物谷核心启动区,总规划面积1100亩。业务覆盖完整的精准医疗产业链:从上游的基因检测、精准诊断(基因板块),中游的生物医药研发和临床试验(创新药板块),中下游的生物药工艺流程开发、GMP 制造(CDMO 板块),到下游的精准医疗服务(医疗和医养板块),形成一个精准医疗产业生态。近年来紧抓政策和产业机遇,大力投入技术研发,打造基于“工业4.0”架构的“生物医药4.0”体系,目标是成为全球知名的生物医药研发、生产、医疗服务平台,世界级龙头企业。

在人才储备方面,乐土精准医疗经过数年努力,组建了一支世界级的专家和管理团队。由诺贝尔奖得主、世界著名科学家詹姆斯·沃森博士任科学总顾问,数位知名院士领衔技术顾问委员会。以迈克尔·高伟为首的国际化管理团队,拥有超过一半的国际高管,几乎全部来自罗氏制药、默沙东等跨国药企或者韩国三星生物、欧洲龙沙、美国赛默飞等国际CDMO巨头。同时,乐土还与南方科技大学、深圳大学、北京大学、四川大学等著名高校在精准医学领域形成“产学研”合作,推动技术创新和转化。

专家委员会成员发言。左上起顺时针方向分别是:张学记院士;陈有海院士;肖桂山院士;朱迅教授与主持人、深圳市生命科学行业协会特聘专家王惠芳博士;张丹院士;评审专家委员会与乐土董事长刘如银(左四)合影;彭孝军院士

“在目前中国的环境下,生物医药领域的制造环节有较大发展空间促使乐土成长为生物医药世界级龙头企业。我相信未来乐土将助力中国制造和中国创造更上一个台阶。”深圳大学副校长、欧洲科学院院士、美国医学与生物工程院院士张学记说。

大连理工大学深圳研究院院长、中国科学院院士彭孝军点评说,“看了乐土项目的报告,我感到非常的振奋。乐土对深圳和大湾区健康产业的发展,特别是新技术的发展将具有巨大的推动作用。”

俄罗斯工程院外籍院士张丹表示,乐土精准医疗项目完全符合中国目前的需求,正在打造符合国际标准的数字化CDMO智慧工厂,建成后将大大加速创新企业药品获批上市,填补大湾区生物药商业化生产的空白。

吉林大学教授、贝壳大学名誉校长朱迅指出,目前国内外生物药需求大幅增加,但我国生物制造领域,一直缺少规模大、商业化好的CDMO企业,这样的公司国际上也不多。因此,乐土精准医疗有望拔得头筹。这不仅具有巨大的商业前景,同时也是造福全人类的事业。

据悉,此次参与座谈的专家包括深圳大学副校长、欧洲科学院院士、美国医学与生物工程院院士张学记;大连理工大学深圳研究院院长、中国科学院院士彭孝军;深圳理工大学药学院院长、美国医学与生物工程院院士陈有海;大连理工大学特聘教授、俄罗斯工程院外籍院士肖桂山;俄罗斯工程院外籍院士张丹;吉林大学教授、贝壳大学名誉校长朱迅等。

新一代皮肤抗衰神器:干细胞外泌体

2015年的国际权威杂志Cell子刊上,学者提出年轻细胞分泌的外泌体可以抗衰老。干细胞是一类具有高度自我更新潜能的“年轻细胞”,其外泌体在皮肤抗衰老方面表现出巨大的潜力。

传统的抗皮肤衰老治疗,如激光、射频、水光针、肉毒素注射、玻尿酸填充、外科整形等方式,由于治标不治本、效果很难持久和副作用等因素,总是不尽人意。干细胞外泌体具有从根本上修复组织的能力,使其在众多抗衰方法中脱颖而出。

干细胞外泌体及其特性

外泌体是一种直径为30~100nm的磷脂双层封闭的纳米级囊泡。1983年,外泌体首次在绵羊网织红细胞中被发现,但人们认为那只是细胞的代谢废物。直到科学家发现这类囊泡含有多种生物活性物质和遗传物质,才开始尝试用于临床应用的研究。

▲外泌体生产及转运示意图

(图片出处:Stem Cell Research & Therapy)

 

干细胞外泌体是旁分泌的一个重要组成部分,它提供了一种非传统非接触的长距离细胞间通讯方式。外泌体被释放到细胞外,被微环境中的靶细胞吸收,或者通过生物体液运送到远处,激活多种信号通路,发挥组织损伤修复等作用。例如,通过干细胞外泌体促进表皮细胞的迁移和生长,使皮肤年轻化。

 

关于外泌体的提取制备,目前学者认为实验室金标准是超高速梯度离心法。另外,学者还发现,相比其他细胞,间充质干细胞(MSCs)能产生大量的外泌体。MSCs外泌体初步被认为更合适作为干细胞外泌体抗衰的种子细胞。

 

干细胞外泌体与皮肤抗衰

在各种内外因素影响下,皮肤细胞会逐渐老化,其增殖、分化能力下降,功能衰退,导致皮肤外观看起来失去光泽、缺乏弹性、松弛下垂。

外泌体对皮肤衰老有治疗作用,在一定程度上为管理皮肤和面部皮肤老化提供了一种有前途和有效的替代方案,主要通过以下几个方面发挥皮肤抗衰功能:

  • 改善光老化

研究发现,干细胞外囊泡不仅增强了紫外线辐照后成纤维细胞的迁移能力,还可显著抑制紫外线照射诱导的金属蛋白酶-1/3(衰老相关因子,细胞衰老过程中高表达的重要酶物质)的过度表达,增强Ⅰ型胶原、Ⅱ型胶原、Ⅲ型胶原和Ⅴ型胶原及弹性蛋白的表达,体现了干细胞外泌体改善光老化的积极作用。

  • 刺激神经酰胺的合成

干细胞外泌体被发现可以通过皮下注射的形式刺激神经酰胺的合成。神经酰胺是增加皮肤角质层水合度,维持皮肤屏障、抗衰老及美白等方面的重要物质,也是如今抗衰老的热门成分。

  • 恢复皮肤干细胞活力

皮肤组织存在少量的MSCs,其衰竭是皮肤衰老的重要原因之一。学者将外源性干细胞外泌体用于培养活性氧(ROS)水平升高的衰老MSCs时,衰老MSCs的ROS水平降低,衰老表型减轻。

 

干细胞外泌体对皮肤抗衰的应用

Kim等人的研究显示,人脐血来源的MSCs外泌体具有多种与嫩肤相关的生长因子。研究人员将其外泌体应用于人体面部皮肤,结果表明,干细胞外泌体在3h后接近表皮最外层,18h后逐渐接近表皮。此外,治疗3天后,发现受试者面部Ⅰ型胶原和弹性蛋白的表达增加,金属蛋白酶-1的表达下降。

▲0h、3h、18h(x200)时用荧光显微镜观察人体皮肤组织

▲三种条件下的指标检测对比

(图片出处:Biochem Biophys Res Commun)

乐土干细胞外泌体抗衰平台

乐土科技集团旗下的乐土丹伦生物是国内六大干细胞外泌体治疗研究平台之一,聚焦干细胞外泌体抗衰修复产品的开发,现有研究管线包括了干细胞外泌体皮肤抗衰、脱发修复等项目。今年,由乐土丹伦生物自主研发的干细胞外泌体修复脱发项目正在申报中国深圳创新创业大赛,我们运用创新科技助力抗衰事业的发展,为追求时尚爱美的人士开辟一条新的抗衰之路。

▲乐土丹伦生物在国内竞调中榜上有名

(图表数据来自:动脉网)

总结:干细胞外泌体在皮肤年轻化治疗中显示了重要作用,有望成为新一代的皮肤抗衰神器,为广大爱美人士带来惊喜。

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“富”予骨关节自愈力,乐土PRP治疗项目新上线

近日,乐土康复医疗中心院长毕胜教授成功为一名膝骨关节炎患者进行富血小板血浆(PRP)治疗。毕教授表示,这项技术对骨关节炎、滑膜炎、软骨损伤、韧带损伤、网球肘、肩周炎、跟腱炎等肌骨系统疾病都有显著疗效。

患者为一名中年男性患者,双侧膝关节运动损伤多年,关节活动功能受限,既往治疗方案无显著效果。在详细查体和病情分析后,毕教授为患者进行B超引导下PRP膝关节腔注射治疗。

图注:毕教授为该患者进行PRP关节注射。

经过PRP治疗后一周,患者术后恢复满意:双膝关节疼痛明显改善,关节运动功能显著提升,走路轻松了很多,以往不能深蹲的动作,现在都可以做到了。乐土新开展的这项PRP技术获得了首位患者的好评。

PRP治疗技术

对于此次开展的PRP治疗项目,毕教授作了详细介绍。PRP是自体全血经离心后得到的血小板浓缩物,内含多种“活化”的生长因子,如血小板衍生生长因子(PDGF),转化生长因子-β(TGF-β),类胰岛素生长因子(IGF),表皮生长因子(EGF),血管内皮细胞生长因子(VEGF)等,将其局部注射后,可促进伤口的愈合和组织的快速再生。

PRP治疗优势

①PRP来源于自体、无免疫排斥、制作简单短暂,临床应用安全。
②PRP只做局部注射,创伤小,不影响患者正常行走,患者不需要住院。
③PRP可从根源上快速修复受损组织,无副作用。

毕教授表示,PRP以有效的组织修复能力广泛应用于肌骨系统疾病。在传统治疗手段具有局限性的情况下,PRP提供了一种新的康复治疗方案。

  • PRP治疗骨性关节炎

PRP具有保护软骨细胞、促进软骨愈合和减轻关节内炎症的作用。常采用PRP联合玻璃酸钠缓解骨关节炎,玻璃酸钠可提高滑膜细胞的吸收能力,改善其通透性,缓解关节肿胀。

采用自体PRP联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝关节骨性关节,结果显示,观察组治疗总有效率较高,膝关节功能评分较高,疼痛评分较低,不良反应发生率无明显差异。提示PRP联合玻璃酸钠关节腔注射有助于促进患者膝关节功能恢复,减轻患者痛苦,安全性较好。

  • PRP治疗骨折

将PRP植入骨折区或骨缺损区促进骨愈合已获得广泛认可。另外,有学者报道将PRP经皮注射入骨不连区,实现了骨不连的完全愈合。PRP治疗方法有可能取代部分传统切开植骨手术。

  • PRP治疗肌腱韧带损伤

肌腱韧带由于缺乏微血管网,生长因子供应不足,一旦受损后修复缓慢,愈合困难。PRP内含丰富的生长因子,可以较好启动和调控肌腱韧带组织的修复。

在一项PRP与局部封闭对比治疗慢性网球肘的研究中,1年随访结果显示,PRP组有73%的患者疼痛感下降,而局部封闭组患者占比只有49%。另外,根据肩臂手残疾评分(DASH),PRP组有73%的患者获得满意疗效,而局部封闭组为51%。说明PRP的疗效要好于局部封闭,能更好地减轻疼痛,恢复功能。

  • PRP治疗肌肉损伤及创面

PRP可用于修复软组织创面,包括急性和慢性伤口。研究证实,在PRP治疗慢性难愈合伤口的过程中,PRP能加速创面愈合,减轻疼痛,减少疤痕形成。

此外,毕教授还特别指出,PRP一般采用实验室离心机进行分离提取,而乐土康复医疗中心则采用封闭式的血细胞分离机进行分离,减少人工操作带来的误差/污染。此次PRP采集过程中,患者血压、心率、呼吸等生命体征稳定,无不良反应。

图注:采集患者PRP的过程

小结:乐土康复医疗中心PRP治疗项目的顺利开展,为难治性和陈旧性的关节及运动系统疾病治疗提供了更多元化,更有效的治疗手段,为患者带来福音。

  • 乐土康复医疗中心

乐土康复医疗中心是一家聚焦于疼痛康复与运动医学、以“肌骨超声精准可视化诊断治疗+再生康复医学+整体功能训练”为特色的新生态亚健康康复医疗中心。中心拥有国际领先的德国富血小板血浆治疗(PRP)、自体脂肪基质血管组分治疗(SVF)等前沿再生康复医学疗法,结合中医药、针灸、养生、调理等传统康复疗法,为客户身心健康提供有效支持和改善。

央视报道:干细胞技术根治了我的糖尿病!

央视等权威媒体纷纷报道,干细胞技术在治疗糖尿病方面取得了显著成效,甚至可以根治,让患者完全恢复正常生活。

糖尿病是一种慢性全身免疫代谢性疾病,主要病症是高血糖。长期的高血糖会严重损害身体主要器官系统,引起心脏病、中风、神经损伤、肾功能衰竭、失明、阳痿等各种并发症,严重影响了人们的身体健康和生活质量。

▲高糖状态下累及大脑、心脏、肺、关节、肝脏等部位

胰岛β细胞功能衰竭和胰岛素抵抗是导致糖尿病发生发展的主要机制。目前,治疗糖尿病的药物并没有针对糖尿病发病的关键环节,只能解除或缓解症状,不能从根本上治愈该病。

面对糖尿病治疗效果不理想的状态下,干细胞“万能”的修复能力无疑让人眼前一亮。随着全球应用干细胞治疗疾病的有效案例积累,干细胞也成为了继手术和药物之后,糖尿病治疗的新方向。央视等权威媒体曾报道,糖尿病患者经过干细胞移植之后可以恢复到正常生活,达到根治的可能。

案例1:干细胞让我摆脱了9年的糖尿病

不幸遭遇车祸的李先生被救护车送入医院进行救治,车祸的外伤没有威胁到李先生的生命,但糖尿病却险些让他丢了性命。原来,李先生患糖尿病已经有9年了,糖尿病的并发症让他饱受折磨,眼睛肿胀得好像随时都可能破裂,腿即使是在夏天也是冰凉的,血压随着血糖的变化忽高忽低,体重从90kg下降到70kg。

本就身心遭受严重伤害的李先生又恰逢遭遇车祸,这让他的血糖急剧升高,当场引发高血糖昏迷,而此时血糖能否保持正常,对于李先生来说事关性命。危急时刻,医院血液内分泌科迅速给李先生进行胰岛素注射,尽管暂时稳住了血糖,但李先生知道,他的糖尿病依然没有办法医治,为了治疗糖尿病,他已经尝试过多种办法,花费百万,久病成医的他,下定决心要治好糖尿病。

一次偶然的机会,李先生得知医院正在进行干细胞移植术治疗糖尿病的试验,于是,他毫不犹豫地选择了加入。没想到这一次尝试却改变了李先生的后半生。术后不到一个月,李先生就完全停止胰岛素的注入,终于成功摆脱了折磨了他9年的糖尿病。

案例2:干细胞让我重拾正常美好生活

李女士是一名书画爱好者,但是最近几年因为糖尿病,她不得不中断了20多年的书画事业。8年的糖尿病让她的眼睛、心脏、手脚出现了不同程度的并发症。别说画画,就连日常生活都非常吃力。且因为常年吃药,她的胃、肝也有了不同程度的伤害。

终于,一次突发的血糖升高,让她住进了医院,一名同屋病友让她得知干细胞可以治疗糖尿病,但李女士对此并不看好,也不愿意相信干细胞技术治疗糖尿病会有好的结果。

一次偶然的机会,李先生将自己的治病经历告诉了李女士,这让心存疑虑的李女士开始动摇,加上糖尿病带来的并发症让李女士苦不堪言,经过医生对干细胞技术的讲解,抱着侥幸心理,李女士决定接受干细胞移植,她也是这个项目的第十例患者。

没想到干细胞移植术其实很简单,手术进行了半个小时,用李女士的话来说,就像是打了一针,十分轻松。如今,几个月过去了,李女士的糖尿病症状有了很大好转,现在的她已经完全停药,再也不用吃药控制血糖了,她想吃什么就吃什么,跟正常人一样,生活质量也明显提高。

案例3:干细胞疗法保住糖尿病患者下肢

57岁的市民吴秀华因患糖尿病险些被截肢。记者在医院手术室见到了吴秀华,他正在准备接受脐带间充质干细胞移植治疗。

吴秀华说,去年十月份他的左脚脚趾突然出现发黑的症状,后来发黑症状向上延伸,接着就有疼痛感了。到医院检查才发现血糖高达15.1mmol/L,吴秀华才知道自己患上了糖尿病。由于病情很严重,医院给他的左腿进行了截肢手术。

可就在前不久,他发现自己的右脚也开始变黑。经检查,吴秀华因为延误治疗导致了足、眼、肾等多脏器的并发症,在这种情况下,医生给他采用了脐带间充质干细胞治疗,干细胞可以促进缺血部位新生血管的形成,改善下肢微循环,有效缓解症状。最终,干细胞让他保住了右腿。

干细胞为什么对糖尿病有效?

干细胞在调控糖尿病患者胰岛素分泌、纠正糖代谢紊乱、改善空腹血糖水平与餐后血糖及糖耐量值、控制或减轻糖尿病并发症、延长糖尿病患者寿命、提高糖尿病患者生活质量等方面,具有积极临床效果。主要作用机制有以下几点:

  • 再生胰岛β细胞,改善高血糖状态

干细胞是一类具有高度增殖、多向分化、再生修复及自我更新特性的原始细胞,可促进受损伤胰岛β细胞的再生修复,改善胰岛β细胞功能从而降低血糖。同时,干细胞的外泌体可促进组织细胞对糖的吸收与利用,改善胰岛素抵抗。

  • 发挥免疫调控,延缓疾病进展

干细胞具有免疫调节功能,通过调节Th17细胞和调节性T细胞(Treg)的比值来抑制炎症反应,改善机体微环境,延缓胰岛组织持续性破坏。

  • 促进血管再生,预防改善并发症

干细胞促进了糖尿病患者缺血部位(新生)血管的形成,改善心脏、足部、肾脏等组织器官的微循环,有效缓解症状,减少并发症发生/恶化。

综上所述,干细胞不仅在个案上展示了巨大的临床价值,在科研上也取得了诸多显著成果。干细胞技术或成为治疗糖尿病的有效方法!

王京苏:打造具有核心竞争力的乐土CGT CDMO平台

摘要:当前细胞与基因治疗(CGT)领域蓬勃发展,带火了与之相关的开发制造(CDMO)行业,但CGT生产瓶颈多,很多技术难点亟待解决。乐土基因细胞CDMO事业部代CEO王京苏在院士论坛第二期演讲时表示,乐土将从“填平补齐、组合创新、精准投入、共享共建”四个方面入手,打造具有核心竞争力的CGT CDMO平台。
(以下是王京苏演讲节选)

今天非常荣幸能在这里和大家分享关于乐土CGT CDMO平台建设的发展思路。我曾参与中国首个国家级医药高新区“中国医药城”的创建,在生物医药园区建设方面具有一定的经验。中国医药城之所以能崛起成为一座医药名城,关键在于其围绕医药企业的需求,搭建了多个技术平台,提供“全链式”技术服务。目前乐土在CGT领域也建立了生产、质控的相关平台,因此我决定加盟乐土,分享一些园区建设的思路,希望对大家有所帮助。

01、乐土如何在CGT领域里实现异军突起?

自CAR-T获批后,γδ T 、TCR-T、CAR-NK等细胞免疫疗法让人寄予厚望,有望迅速崛起成为抗癌疗法的第四大支柱,同时催生了许多从事细胞免疫疗法的企业。近几年,国家也陆续出台了促进基因和细胞治疗的相关政策和法规。

但同时,CGT行业依然存在一些问题亟待解决:第一、许多企业仍然各自为政,国内缺少服务于细胞治疗全产业链一站式的CRO/CDMO综合服务平台;第二、政策法规有待进一步规范;第三、CGT与化药、生物制品临床批件存在差异。

在乐土,我们看到了希望。目前国内的CGT CDMO企业尚在建设中,赛道宽阔。乐土正朝着这个方向进军,我们有信心打造成“中国第一、世界有名”的集基因细胞药物和治疗技术研发、临床预试验(研究者发起的临床研究)、中试+产业化制备质控、IND申报 、临床研究(GCP临床研究)为一体的共享孵化、转化、产业化 CDMO 综合服务平台,帮助企业解决临床预试验、完善工艺规范和质控体系及申报IND等问题。

我们知道,规模化生产是CGT生产降本的必经之路,而乐土的CGT CDMO平台将满足大规模生产的条件,为药研企业降低生产成本。

02、围绕四个方面打造乐土CGT CDMO平台

现阶段,乐土已经建立了生产、质控等相关平台。在这个基础上我们还需要从“填平补齐、组合创新、精准投入、共享共建”四个方面重点搭建乐土CGT CRO/CDMO板块的相关专业服务平台。

具体措施包括:
⊙通过细胞技术组合创新、助推JV公司和客户开展合作创新,形成“乐土创造”集群效应,打造中美双报的专业渠道,这些措施可形成乐土平台的核心竞争力。⊙强化建设免疫细胞研发平台,从细胞培养基、载体、细胞培养过程质量控制和供体细胞检测等环节,加强研发实力。

▲强化建设免疫细胞研发平台举措

打造国内细胞产业专项投资基金,建设专业的、服务型的投融资平台,形成“投、管、服、退”的优良机制。

组建乐土转化医学研究院,与国内知名三甲医院临床共建临床试验合作基地,为入驻乐土的基因细胞治疗项目提供研究者发起的临床研究和 GCP 临床研究服务。⊙为乐土沃森健康会提供临床医学专家的支持为乐土未来的“肿瘤亚急性”治疗专科医院储备人才及提供生物科技领域前沿医疗服务,促进生物技术的临床转化。

希望借助院士论坛这个平台,乐土能与更多的国内同行、细胞治疗的创业者们沟通交流,携手共创,共同打造“中国第一,世界有名”的CGT CDMO 平台。谢谢大家!

▲王京苏在乐土沃森大讲堂-院士论坛作演讲

Travis Pysar:乐土如何成为全球领先的生物药生产者和服务商

摘要:世界上最畅销的十种药物,有七种是生物药的主流,抗体药。生物药生产服务的核心价值在于降低药品生产成本。乐土生产副总裁Travis Pysar表示,首家使用1.5万升反应器的深圳基地第一期42万升产能在2023年建成后,乐土将成为全球生物药产能的领导者。除了产能和大罐反应器,乐土还有什么秘密武器,可以成为全球领先的生物药高端制造服务商

Travis Pysar 是美博免费白菜中心首页生产副总裁,他拥有丰富的全球生物药生产经验。在乐土沃森大讲堂-院士论坛第二期中,他为大家带来了主题为乐土生物制剂的生产及产能的精彩演讲。(以下是其演讲翻译节选。为了便于阅读,部分内容经过编辑。)

乐土为什么选择生物药开发制造(CDMO)这个赛道?自1986年全球第一个大分子药物获批以来,生物制剂领域便发展迅猛,前景大有可为。2014年之后每年便有五种单抗获批,且获批数量还在增加。例如,2021年美国FDA批准上市了9种单抗。目前全球市场上有超过100种单抗药物。世界上最畅销的十种药物,十种中有七种是单抗。在中国国内,已批准上市的共有七种单抗和十种生物类似药。所以,市场对生物制剂的需求巨大。

对生物制药来说,最关键的便是降低这些药物的生产成本。这正是乐土CDMO的关键目标。

▲乐土深圳基地一期规划图

按照我们的规划,到2023年底,乐土深圳基地第一期建成,将拥有超过42万升的产能,这将使我们成为全球生物制剂产能的领导者。而且我们是国内首家使用1.5万升大型不锈钢反应器,规模化生产加上大罐反应器,就能大大降低成本,使中国和世界各地的患者都能负担得起这些药物。

与此同时,我们的产能将符合中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA和世界其它地区药品的相关规定。我们的制造能力和服务全球的制造理念结合起来,可以为全球临床和商业供应链提供最全面的生物药CDMO服务,满足市场的巨大需求。

下面我为大家介绍乐土 CDMO 在生产及产能方面的建设情况。

质保体系 | 数据电子化,可追溯

关于质量保证体系,我们有完整的数据管理及数字化系统。监管机构要求数据的形式为电子档,数据完整性为可验证。新产品从引入、研发、生产到上市,我们将这些数据电子化,这样一来,就可以对其进行审查和批准,数据完整性也能得到验证。

产能全面 | 拥有药品生产的能力

关于产能的简要情况,原液产能是420,000L,包括5,000升和15,000升不锈钢生物反应罐、200升与500升的一次性生物反应罐。我们有药品生产能力,包括液体、冻干粉和预充针生产线。并且,这些生产线都符合FDA、EMA和中国NMPA标准。所以,乐土生产的任何药物都可以在全球获批。无论是分批补料、连续补料还是灌流,我们都能做,因此客户的任何工艺,我们都可以转移并生产。今年10月首先实现GMP生产的是5千升不锈钢反应器。另外,我们专有的车间设计也将控制成本,为合作药企降低药品生产成本。

生产工艺的技术优化 | 进一步降低药物生产成本

在生产工艺方面,我们也做了很多技术优化。以纯化用的层析柱为例。我们的层析柱直径有1.2米到1.8米,这些设备每48小时进行一次批次生产,产能大,产量也大。通过这些技术优化,进一步使得我们的生产成本降低。

▲CDMO生产的层析柱示意图

工艺的最后一步,原液转化为成品,我们可以做成口服液、西林瓶、冻干小瓶和预充针。我们对注射用水系统进行了优化。生产过程中,相当复杂的工艺是从设备中提取原水并转为注射用水。我们之所以能符合全球的法规,是因为我们将注射用水循环(WFI loop)保持在高温状态,这也是中国在注射用水循环方面建立的相关规定。在这一方面,美国食品药品监督管理局和欧洲法规则不同,注射用水循环保持室温即可。

在实际应用中,每个药品的需求会根据市场大小和使用方式而有所不同。因此,进入商业化生产阶段,我们会根据工艺特性和对产品需求来计算哪种产能最具性价比,这样我们的客户可以选择使用5,000升或者15,000升反应器,来达到最高的性价比。

总而言之,我们的目标是成为全球领先的生物药CDMO服务商。我们在车间和流程设计、质量体系方面整合了最前沿的技术和解决方案,拥有全球化视野,并在国际化团队的领导下,做了很多专有的优化和创新。我们的目标是为中国和世界生产安全有效、物美价廉的药物,做老百姓用得起的好药。谢谢大家!

▲Travis Pysar在乐土沃森大讲堂-院士论坛作演讲

乐土SAP PCE 成功上线,开启数字化管理新篇章

2022年6月9日,“美博免费白菜中心首页 SAP PCE 项目成功上线会议”在乐土第一CDMO中心举行。这标志着美博免费白菜中心首页的数字化、智能化管理水平跃上新台阶,同时也是建设智慧生物工厂的重要里程碑。

会议现场

SAP PCE系统:SAP PCE 即SAP私有云系统,是其第四代智能ERP软件,一个集成运转的、高度自动化的企业管理系统。它将企业从前端销售订单、生产计划、物料采购、质量检验、仓储入库、消耗出库、产品检验入库、销售开票、发货出库到账务核算等整个链条串接起来,有着强大的数据传递与校验功能。在该系统链条中,各业务部门之间互相关联、自成一体,并可为企业管理提供多样的部署方案。

美博免费白菜中心首页SAP项目于2021年12月21日正式启动。在集团管理层高度重视下,经SAP项目组全心投入及深圳建广数字科技有限公司咨询团队的专业辅导,历时6个月,SAP系统于2022年6月6日切换完成。目前已顺利完成了SAP I 期项目预设的相关目标,获得了以下明显收益:

组织架构依据生物药开发制造(CDMO)、基因检测、创新生物医药、科技医疗等主要业务板块梳理集团公司组织架构。

业务流程实现采购、质量、生产、设备、仓储、销售、项目管理全价值链业务与财务的无缝对接,实现财务业务一体化。
1)以项目管理为中心, 建立协同的价值链
2)设备全生命周期管理
3)精细到工序的基因检测过程管理
4)一站式服务的健康会管理模式

团队培养培养了一支既了解系统,又了解企业管理的团队;培养了核心用户全局管理、流程式管理、系统化管理意识;实现了公司高管对信息化项目认知转变,为企业推行数字化管理奠定基础。

会议现场

会议现场SAP PCE 项目的成功上线,是乐土企业信息化平台建设的关键举措。未来,我们将继续在建设数字化管理体系上加大投入。尤其在CDMO业务板块,乐土正在搭建数字化生产4.0架构,实现从工业物联网、大数据分析、自动化生产到智能生物工厂的飞跃,打造世界首个规模化人工智能辅助的智慧生物工厂。

重磅 | 有望消灭癌症!《自然》带来全新设计癌症疫苗

近期,《自然》带来全新设计癌症疫苗,有望一举解决癌症疫苗研发难题。研究人员研发的癌症疫苗,可以诱导不同的T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)进行协同攻击,发挥更广泛的免疫功能。

美国哈佛大学的研究人员发表了一篇题为” A vaccine targeting resistant tumours by dual T cell plus NK cell attack “的研究论文。

癌症是威胁人类健康的头号杀手。人们谈“癌”色变,主要源于癌症的治疗局限,临床上至今无法彻底攻克癌症,癌症的死亡率居高不下。近年来,癌症免疫治疗技术的不断突破,以“唤醒人体针对癌症的免疫系统”为基础原理的癌症疫苗备受科学家的关注,这意味着人类抗癌战争即将进入一个新阶段。

癌症疫苗小科普:

癌症疫苗分为预防性癌症疫苗和治疗癌症疫苗。预防性肿瘤疫苗主要针对病毒感染导致的癌症,其目标是减少或消除肿瘤发生的概率,如宫颈癌疫苗(HPV疫苗)、乙肝疫苗(HBV疫苗);治疗性肿瘤疫苗主要是利用肿瘤细胞因特异性突变产生的多肽抗原,激活人体免疫系统,发挥特异性抗肿瘤效应的治疗性免疫治疗策略,例如,FDA批准的第一个治疗性树突细胞疫苗Sipuleucel-T(Provenge),适应症为前列腺癌晚期患者。

抗体渲染图

当前,已有越来越多针对不同癌症的肿瘤疫苗正处于临床试验阶段。它们的原理基本相同,即主要依赖重要组织相容复合体(MHC)向T细胞呈递抗原蛋白发挥作用,一旦肿瘤表面蛋白突变,疫苗的保护性也会随之下降。并且,每个癌症患者的呈递抗原特性和免疫激活能力都是不同的,因此此类疫苗需要进行个性化定制,成本高昂。

而《自然》带来的全新设计癌症疫苗,有望一举解决以上难题。这是一种针对肿瘤免疫逃逸机制的概念性新癌症疫苗,该疫苗针对MICA和MICB(MICA/B)两类表面蛋白靶点,诱导不同的T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)进行协同攻击,帮助免疫系统消除肿瘤防御系统来摧毁癌症。

  • 广谱性靶点,解决肿瘤抗原个性化差异

因DNA损伤而广泛表达于多种肿瘤细胞表面的肿瘤特异性抗原MICA/B,并且在健康细胞中几乎检测不到。因此,借助多种肿瘤细胞表达MICA/B的特点,无需给每个患者定制个性化疫苗。

MICA/B能够成为激活T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)的配体,加速免疫系统消灭癌症。这是因为一方面,MICA/B可由抗原递呈细胞(树突状细胞等)呈递给CD4+T细胞,进而介导肿瘤杀伤作用;另一方面MICA/B可与CD8+T细胞和NK细胞表面的NKG2D受体结合,激活CD8+T细胞和NK细胞的肿瘤杀伤作用。

  • 防止肿瘤抗原突变,逃逸免疫监控

不过肿瘤细胞并不会放任这一对自己有威胁的事情发生,它们会通过蛋白水解过程对MICA/B进行分解切割,减少它们激活免疫细胞的可能性;同时,MICA/B脱落还可诱导NKG2D受体内化而抑制NK细胞功能,从而逃避免疫攻击。

新疫苗能有效阻止肿瘤对MICA/B的切割过程,从而提升肿瘤表面MICA/B蛋白的水平,防止肿瘤细胞因发生抗原突变而逃避免疫系统的追击。并且,这个过程还可以激活树突细胞向T细胞进行肿瘤抗原呈递,提升NK细胞的细胞毒性。

目前,研究人员已成功进行了动物试验并验证了其安全性。他们发现在肿瘤小鼠中使用疫苗可以显著减少肿瘤的转移,降低癌细胞的生长速度,这些初步结果显示,基于MICA/B的癌症疫苗可以激活有效的肿瘤免疫。他们现在正在设计一项临床试验,将在人体中测试这种新疫苗。

▲两种肿瘤自发转移模型——黑色素瘤模型B16-BL6(MICB)和三阴性乳腺癌模型4T1(MICB)中,注射疫苗的小鼠肿瘤体积明显要更小(图片来源:参考资料[1])

揭秘人体器官衰老时间,干细胞实现双重精准抗衰

年轻真好!《乘风破浪》的姐姐们真是保养有方,随时呈现最佳状态。其中,王心凌在开播首期还凭借唱跳回忆杀出圈,冲上了热搜。有粉丝说:我十几岁王心凌就长这样,我30岁了,她还长这样,依旧年轻美貌!

如何跟明星一样,40岁还能保持冻龄状态?平时的抗衰工作很重要。那么,又该如何正确的抗衰?我们先来了解人体是如何一步步衰老的,这样我们才能精准地开启抗衰之旅。

人类如同自然界其他生物一样,要面临衰老和死亡。曾经有不少人误以为,人体各个器官随人们步入老年时才开始衰老。然而,研究发现,人体各个器官的衰老时间比我们预想中要早得多,即在我们步入老年之前,大部分器官早已逐渐衰老。

  • 人体器官衰老时间表

大脑衰老时间:20岁

随着我们年龄越来越大,大脑中神经细胞(神经元)的数量逐步减少。我们降临人世时神经细胞的数量达到1000亿个左右,但从20岁起开始逐年下降。到了40岁,神经细胞的数量开始以每天1万个的速度递减,从而对记忆力、协调性及大脑功能造成影响。除了神经细胞数量减少之外,神经间质细胞(连接神经细胞的细胞)的功能退化也是大脑衰老的重要原因。这些细胞的衰老导致神经细胞之间的信息交流不通畅,协调合作的能力大大减弱。大脑衰老的综合因素增加了阿尔茨海默病、帕金森等疾病发生的风险。

肺衰老时间:20岁

肺活量从20岁起开始缓慢下降,到了40岁,一些人就出现气喘吁吁的状况。部分原因是控制呼吸的肌肉和胸腔变得僵硬,致使肺部运转困难,进而肺的活力减弱,呼气之后一些空气会残留在肺里,导致气喘吁吁。30岁时,普通男性每次呼吸会吸入约950毫升的空气;而到了70岁,这一数字降至473毫升,正好减少了一半。

皮肤衰老时间:25岁

随着生成胶原蛋白的速度减缓,加上能够让皮肤迅速弹回去的弹性蛋白弹性减小,甚至发生断裂,皮肤在你25岁左右开始自然衰老。死皮细胞不会很快脱落,生成的新皮细胞的量可能会略微减少,这就是皱纹产生的原因

肌肉衰老时间:30岁

肌肉一直在生长,衰竭;再生长,再衰竭。年轻人这一过程的平衡性保持很好,但是30岁以后,肌肉衰竭速度大于生长速度。过了40岁,人们的肌肉开始以每0.5%到2%的速度减少。经常锻炼可能有助于预防肌肉老化。

性器官衰老时间:35岁

由于卵巢中卵的数量和质量开始下降,女性的生育能力到35岁以后开始衰退。子宫内膜可能会变薄,使得受精卵难以着床,造成了一种抵抗精子的环境。男性的生育能力也在这个年龄开始下降,40岁以后结婚的男人由于精子的质量下降而导致配偶流产的可能性更大。

乳房衰老时间: 35岁

人到了35岁,乳房的组织和脂肪开始丧失,大小和丰满度因此下降。从40岁起,女人乳房开始下垂,乳晕(乳头周围区域)急剧收缩。随着年龄增长,乳腺癌发生的几率增大,但是同乳房的物理变化毫无关联。乳腺癌专家加雷斯·埃文斯表示,人体细胞随年龄增大受损的可能性更大,如此一来,控制细胞生长的基因可能发生变异,进而引发癌症。

骨骼衰老时间:35岁

25岁前,骨密度一直在增加。但是,35岁骨质开始流失,进入自然老化过程。绝经后女性的骨质流失更快,可能会导致骨质疏松。骨骼大小和密度的缩减可能会导致身高降低;椎骨中间的骨骼会萎缩或者碎裂。

心脏衰老时间:40岁

随着我们的身体日益变老,心脏向全身输送血液的效率也开始降低,这是因为血管逐渐失去弹性,动脉也可能变硬或者变得阻塞,造成这些变化的原因是脂肪在冠状动脉堆积形成;之后输送到心脏的血液减少,引起心绞痛。45岁以上的男性和55岁以上的女性心脏病发作的概率较大。

肾衰老时间:50岁

肾过滤量从50岁开始减少,肾过滤可将血流中的废物过滤掉,肾过滤量减少的后果是,人失去了夜间憋尿功能,需要多次跑卫生间。75岁老人的肾过滤血量是30岁壮年的一半。

前列腺衰老时间:50岁

伦敦前列腺中心主任罗杰·吉比教授称,前列腺常随年龄而增大,引发的问题包括小便次数的增加,这就是良性前列腺增生,困扰着50岁以上的半数男子。前列腺吸收大量睾丸激素会加快前列腺细胞的生长,引起前列腺增生。正常的前列腺大小有如一粒胡桃,但是,增生的前列腺有一个桔子那么大。

肠衰老时间:55岁

健康的肠可以在有害和有益细菌之间起到良好的平衡作用。免疫学教授汤姆·麦克唐纳表示,肠内友好细菌的数量在我们步入55岁后开始大幅减少,这一幕尤其会在大肠内上演。结果人体消化功能下降,肠道疾病风险增大。随着我们年龄增大,胃、肝、胰腺、小肠的消化液流动开始下降,发生便秘的几率便会增大。

膀胱衰老时间:65岁
65岁时,我们更有可能丧失对膀胱的控制。此时,膀胱会忽然间收缩,即便尿液尚未充满膀胱。女人更易遭受膀胱问题,步入更年期,雌激素水平下降使得尿道组织变得更薄、更无力,膀胱的支撑功能因此下降。人到中年,膀胱容量一般只是年轻人的一半左右。如果说30岁时膀胱能容纳两杯尿液,那么70岁时只能容纳一杯。这会引起上厕所的次数更为频繁,尤其是肌肉的伸缩性下降,使得膀胱中的尿液不能彻底排空,反过来导致尿道感染。

肝脏衰老时间:70岁

健康状态下的肝脏似乎是体内唯一能挑战老化进程的器官。肝细胞的再生能力非常强大,手术切除一块肝后,3个月之内它就会长成一个完整的肝。但需要注意的是:如果早期患有脂肪肝、肝炎等疾病,需要及时预防保养肝脏。

  • 衰老的本质是什么?

《自然》杂志表明,干细胞衰老及数量减少是人体衰老的主要因素。器官特异的成体干细胞随着衰老出现功能性衰退,从而导致器官生理功能的衰退/异常。

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,具有再生人体各种组织器官的潜在功能,被医学界称为“万用细胞”。大多数组织器官主要由终末分化细胞和少量(成体)干细胞组成。终末分化细胞死亡后需要被同类型的体细胞替代以维持器官的正常功能,否则将引起器官衰竭。干细胞就是提供新的终末分化体细胞的重要来源。

干细胞分化示意图

目前的许多研究已证明在衰老过程中干细胞发生功能上的改变,导致干细胞失去了修复组织器官的能力。例如,衰老的造血干细胞在免疫系统的重建方面出现缺陷,导致血液疾病的产生。又如,衰老的神经干细胞分化能力紊乱,而向星形胶质细胞分化的趋势增强,神经退行性疾病发生概率增加。

  • 如何实现精准抗衰老?

干细胞对人体自我修复和组织再生至关重要。部分临床试验研究发现,除保持良好生活、积极锻炼身体外,我们还可以通过补充干细胞来保持体内器官细胞的更新速率。

干细胞精准修复受损衰老部位

干细胞具有归巢性,能及时往病变/衰老部位迁移,替换已衰老的成体干细胞发挥功能,分化新的功能细胞,修复受损的组织器官,这也是它为什么能实现精准抗衰老的重要因素。另外,根据器官衰老的时间侧重局部精准修复抗衰老,例如皮肤抗衰从25岁开始;生殖器官从35岁开始……可以实现双重精准抗衰老,保持更年轻、更健康的状态。

及时提高体内干细胞的数量

提高体内干细胞的数量,保持干细胞的年轻活力,是促进新陈代谢的根本。它们可以再造机体退行器官组织结构、修复机体亚健康临床状态、再生机体器官和系统功能、维持机体青春活力、延缓机体衰老进程等,为我们的身体维持年轻态与健康。

目前,干细胞已在全身抗衰老、内分泌系统疾病、消化系统疾病、心脑血管疾病、神经系统疾病、生殖系统疾病、自身免疫系统疾病、泌尿系统疾病和骨科疾病中显示了巨大的临床医学价值,推进人类的抗衰老事业进入新的台阶。

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蒋宇扬副主任率队调研美博免费白菜中心首页

2022年6月8日,深圳市人大常委会副主任蒋宇扬一行莅临乐土调研,乐土科技集团创始人、董事长刘如银,美博免费白菜中心首页总裁、常务董事 Michael Garvey 等热情接待。蒋宇扬副主任鼓励乐土坚持创新、做好生物药,并对乐土以高质量规模化生产降低药价的愿景表示认同。

深圳市人大常委会教科文卫工委主任孙福金,深圳市科学技术协会党组成员孙楠,以及深圳市科技交流服务中心主任李松参加调研,美博免费白菜中心首页新技术官黎志良,乐土沃森健康会CEO汤慧茹,美博免费白菜中心首页党支部书记、执行副总裁夏鹏昌等陪同接待。

调研组一行参观了美博免费白菜中心首页展厅、乐土细胞实验室和乐土沃森综合门诊,了解乐土打造民族生物技术领军企业、引进科技创新型人才、建设高质量大规模生物药开发制造基地等工作。

参观美博免费白菜中心首页展厅

在随后的座谈中,刘如银董事长向调研领导汇报和分享了乐土的发展情况、未来战略规划,以及对行业的思考等。刘如银董事长介绍,目前乐土正在打造世界首个规模化人工智能辅助的智慧生物工厂,通过数字化生产4.0架构,实现从工业物联网、大数据分析、自动化到智能生物工厂的飞跃。同时,乐土正在构建孵化、转化、产业化CDMO综合服务平台,帮助企业解决临床预试验、完善工艺规范和质控体系及申报IND等问题,充分发挥乐土的平台价值。

座谈交流

调研组一行充分肯定了乐土所取得的成绩。蒋宇扬副主任非常关注生物医药企业的生存发展和遇到的难点,建议乐土充分发挥优势,引进在生物医药行业具有多年实操经验的精英人才,打造精英团队,为加速大湾区医药产业的高质量发展做出贡献。

座谈交流

招贤纳士│美博免费白菜中心首页诚邀海内外CDMO精英加盟

美博免费白菜中心首页2016年初从海外回归落户深圳,历经6年发展,目前已经成长为拥有六大业务板块、主营生物药开发制造(CDMO)的创新型生物科技企业。2021年入选新华社“民族品牌工程”,目标是建设民族生物技术领军企业、世界级生命科技企业。2023年将建成超过42万升产能,成为中国最大的生物药开发制造基地,为全球药企提供高品质、大规模的CDMO服务。

我们诚挚欢迎海内外优秀的CDMO人才加盟,共创共享,携手共绘美博免费白菜中心首页宏伟蓝图。

张学记领衔乐土院士论坛,共话基因与细胞治疗进展及临床转化

6月5日,乐土沃森大讲堂-院士论坛第二期在深圳乐土沃森生命科技中心顺利举行。

本次院士论坛以“基因与细胞治疗进展及临床转化”为主题,由俄罗斯工程院外籍院士、南科大乐土精准医学研究院院长、南方科技大学理学院副院长张绪穆院士主持,美国医学与生物工程院院士、英国皇家化学学会会士、欧洲科学院院士、深圳大学副校长张学记院士领衔,多名专家学者、临床医生、产业精英齐聚一堂,为我们带来了一场前沿生物技术盛宴。

论坛上,各位业内大咖发表了精彩的演讲,主要探讨细胞治疗在肿瘤领域的研发应用,以及细胞基因治疗开发生产服务(CGT CDMO)的市场前景,全场亮点频出。

主题演讲 | 纳米传感与肿瘤精准诊疗

在题为“纳米传感与肿瘤精准诊疗”的主题演讲中,张学记院士详细介绍了其团队在肿瘤检测、纳米诊疗、可穿戴传感器等多个领域的研究进展。张学记院士强调,肿瘤是人类健康的头号威胁,但是肿瘤标志物踪迹难寻,极小的干扰都有可能对它产生影响,为了解决这个问题,他的团队设计了一系列多功能纳米探针,成功实现了高效、精准捕捉肿瘤细胞的信号,为肿瘤治疗提供新思路。

▲张学记院士的纳米诊疗技术(图源:团队发表文章)

嘉宾演讲

嘉宾演讲环节,北京世纪坛医院临床基因与细胞工程中心主任钟晓松教授、深圳因诺免疫常务副总经理王明军博士、钦源再生医学有限公司董事长黄曦、美博免费白菜中心首页生产副总裁Travis Pysar、乐土基因细胞CDMO事业部代CEO王京苏等专家就细胞治疗在肿瘤治疗中的新进展发表演讲。

演讲嘉宾们分享了CAR-T治疗、TCR-T治疗以及干细胞(外泌体)治疗在肿瘤领域的研发现状与未来应用前景。全球细胞治疗临床试验逐年递增,已上市40余款细胞治疗产品,尤其在肿瘤免疫治疗领域初见锋芒。我国在政策的鼓励和支持下,CAR-T治疗产品(适应症为血液肿瘤)也成功上市,步入细胞治疗快速发展阶段。但目前细胞治疗对实体肿瘤,如卵巢癌、肺癌、肝癌等的有效性欠佳。因此,对于如何更有效发现、改善肿瘤特异性靶点,以及如何通过细胞外泌体靶向携带药物、增强药物利用率,将是接下来这个领域攻关的主要方向。

在产业化方面,王京苏指出,细胞治疗产品市场作为生物医药市场增长最快的子领域之一,传统的小规模CDMO已不适应未来细胞治疗产品生产的需求,目前国内缺少服务于细胞治疗全产业链的CRO/CDMO综合服务平台。他表示,乐土正朝着这个方向进军,构建“中国第一、世界有名”的孵化、转化、产业化CDMO综合服务平台,集基因细胞药物和治疗技术研发、临床预试验(研究者发起的临床研究)、中试+产业化制备质控、IND申报 、GCP临床研究推广为一体,帮助企业解决临床预试验、完善工艺规范和质控体系及申报IND等问题。

圆桌论坛 | 免疫细胞治疗与CGT CDMO的市场发展

随后,美博免费白菜中心首页首席医学战略官张丹院士主持了主题为“细胞治疗与 CGT CDMO的市场发展”的圆桌论坛。苏州生物医药转化工程中心常务副主任张捷博士、珠海横琴爱姆斯坦生物科技董事长门增轩、中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会副秘书长张宏业、易慕峰生物科技有限公司创始人孙敏敏等嘉宾分享了各自观点。

张丹院士指出,针对细胞治疗研发百花齐放的新局面,CGT CDMO的市场存在机遇,同时也将面临诸多挑战。论坛嘉宾们从细胞治疗的法律法规、项目申报、人才培养、技术开发等方面,阐述了现阶段细胞治疗从研发到申报、生产的难点。大家一致认为,细胞治疗的发展需要走药物申报路线,并且非常需要像乐土这样的大规模 CGT CDMO生产基地作为依托,来实现细胞治疗商业化生产的目标。

此外,谈及对选择CGT CDMO基地的标准,嘉宾们认为,专业人才、质保体系、成本控制、数字化管理以及企业的持续性等关键点均是纳入考量的范畴。张丹院士表示,乐土CDMO基地正在按全球化的标准来建设,盼望与产业链上企业共同成长。

乐土沃森大讲堂-院士论坛第二期至此圆满结束。

▲第三期院士论坛主席授旗仪式(左起:张丹;美博免费白菜中心首页创始人、董事长刘如银;张学记;张绪穆)

▲乐土沃森大讲堂-院士论坛嘉宾合影留念