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彭海斌副主任率队赴美博免费白菜中心首页调研

2022-06-02/in news, frontpage-article/by CLB

2022年6月1日，深圳市人大常委会副主任、党组成员，市总工会主席彭海斌莅临乐土调研。乐土科技集团创始人、董事长刘如银，乐土科技集团CFO、乐土生物科技董事长刘书含，美博免费白菜中心首页党支部书记、执行副总裁夏鹏昌等热情接待了来访领导。

来访领导参观美博免费白菜中心首页展厅

彭海斌副主任一行参观了乐土沃森生命科技中心，了解乐土现阶段的发展状况。参观过程中，刘如银董事长介绍，乐土目前处于快速发展期，已初步形成了“六位一体”的生态版图，包括生物药开发制造（CDMO）、基因检测、创新生物医药、科技医疗、科技基地、医养基地六大业务，形成了“产、学、研、诊、疗、养”的闭环系统，同时服务患者、大众、药企、科技创新企业。

听完刘如银董事长的介绍，彭海斌副主任非常看好乐土的业务发展。他表示，现阶段国内外新冠疫情持续肆虐和经济持续下行，但对于生命科技领域的企业，反而是机会，乐土的业务发展欣欣向荣，这是值得肯定的。

彭海斌副主任详细询问了CDMO项目进展。刘如银董事长强调，CDMO项目是我们重点打造的业务，深圳基地一期工程将在2023年建成，二期将在2025年建成，共拥有136万升的产能，将成为世界第一的生物药研发智造基地。目前，该项目以迈克尔·高伟为首，汇聚了来自龙沙、三星生物、罗氏、诺华等大型CDMO公司及跨国药企的一流专家团队，这支团队加速推进了生物药研发、GMP生产、全球质量保障与项目管理等各个环节的全面运行，并取得了阶段性成果。

深圳基地1期规划图

经过实地调研，彭海斌副主任对乐土的发展给予了充分肯定。彭主任指出，《“十四五”生物经济发展规划》中提到的四个“生物经济先导区”之一，便是深圳所在的粤港澳大湾区，深圳生物医药产业正处于快速发展阶段，要坚持高端制造业为立市之本，而乐土的CDMO项目恰好弥补了深圳在生物医药大分子高端制造业的空白，有利于形成聚集产业链，助推深圳医药产业的高质量发展。

刘如银董事长对彭海斌副主任的调研指导工作表示感谢。他表示，乐土将顺应时代发展，激流勇进，为深圳生物医药产业的发展锦上添花，为“健康乐土，健康中国”的使命而奋斗。

陆道培院士：储存免疫细胞比存钱更重要

2022-05-26/in bio-education/by CLB

陆道培院士：储存免疫细胞就是储存我们的力量，比储存的钱还要重要。储存免疫细胞，我们需要加强免疫力的时候就可以用这些细胞。

免疫细胞是身体里面的一种保卫自己健康的细胞。保卫自己的健康，首先保卫外来的一些病原体，这是健康的首要的一些影响；另外的也保卫的内在的一些不利的细胞因素，比如说恶性肿瘤细胞，由免疫细胞把这些肿瘤细胞清除。

免疫细胞是保持人体的稳定和健康的重要的保卫力量。

人体的免疫系统是机体抵抗疾病和修复自身的重要系统。免疫系统一般分为两大类，一类是体液免疫，另一类是细胞免疫，体液免疫就是我们常说的抗体，我们打疫苗增强的是体液免疫功能；细胞免疫，就是我们说的淋巴细胞、免疫细胞。

免疫系统就像我们人体其他的组织器官系统一样，会经历增长、发育和衰老的过程，免疫系统的衰老预示着免疫功能的下降；免疫功能的下降跟很多的疾病发生都是有密切的关系，尤其是恶性肿瘤的发生和免疫功能的减退是密不可分的，在恶性肿瘤的发生和治疗过程当中，免疫系统的功能的恢复是非常重要的。

免疫细胞会突变

免疫系统原本是我们体内的卫士，可它们也有基因突变的可能，当突变积累到一定程度，突破免疫监视，就会形成血液系统恶性疾病。

免疫细胞会衰老

据相关研究表明：我们的年龄过了40岁后，体内的免疫细胞就开始大幅度老化。

随着科学研究的发展，传统的肿瘤治疗方式也有所改变。传统的肿瘤治疗方式包括手术、放疗和化疗，后来发展到抗体药生物治疗，现在最新的免疫治疗方法就是细胞药物治疗，免疫细胞治疗作为一种新的细胞治疗的技术，发展也是非常迅速的。

免疫细胞是人体所需要的细胞，是重要的细胞。储存免疫细胞就是储存我们的力量，比储存的钱还要重要。储存免疫细胞，我们需要加强免疫力的时候就可以用这些细胞。

在健康的时候，如果能够把健康的免疫细胞储存下来，对于将来肿瘤的预防和治疗都是非常重要的资源。

截止2021年，全球已有73种细胞治疗产品和1705种活跃的细胞治疗临床试验。免疫细胞在人体越年轻越健康时采集，其免疫活性越好。

其他专家如何看待免疫细胞储存？

李先亮教授：免疫细胞治疗的时代已来

李先亮教授在CCTV采访中提及，他认为现在的生物医药已经进入免疫细胞时代，将来可能会有越来越多的免疫治疗应用。

华大集团CEO尹烨：你存过钱，但存过命吗？

30岁的时候细胞是一个警察，60岁的时候细胞已经变成大叔了，你给大叔再打多少兴奋剂，它也是大叔，所以越早存越好。建议存储年龄是20岁-40岁，25-30岁应该是更好的时期。

奥运冠军李小双：50岁的我，就能有45岁的细胞

做细胞储存是非常健康的事情。比方我现在45岁，到50岁的时候，身体稍微欠一点的时候，可以拿出我现在储存的细胞。经过高科技医疗技术，再回输到我身体里面来。当我50岁的时候，我就能有45岁的细胞，会更有活力。

武打演员吴樾：储存现在年轻、良好的细胞是非常有必要的

储存干细胞、良好的细胞一定要提早做，一定要防患于未然。我们现在把我们年轻的良好的细胞给它培养放在那儿，万一哪天有病我们再回输到身体的时候，是一个非常大的必要。

哪些人应该储存免疫细胞？

免疫细胞储存，利用成熟的超低温存储技术，长期冻存健康免疫细胞。通过从身体采集一定数量的细胞，在进行质检、扩增、制备后，再休眠冻存于专业的细胞储存库当中，成为个人备份的自体生命资源，是当前日渐风行于高端人群的一种“个人健康备份计划”。

容易疲劳、容易生病，可以通过补充免疫细胞调理自己的身体状况
需要抵抗衰老，目前诸多临床结果证明补充免疫细胞将会是个触及根本的好方法
身体逐渐出现小毛病，说明你的免疫细胞“军团”超负荷，需“重建免疫军团”
有家族病史，或者有亲属患过癌症，建议存储自己健康的免疫细胞
想预防肿瘤或其他早期病变，强大的免疫细胞能帮你“修缮”你的免疫系统

总结

存储当下的免疫细胞，不一定是为了当下应用，它更像是一种安全的保障，用来增加人体对抗疾病的能力！买一份保险带给您的是金钱上的保障，存一份细胞是对自己和家人生命健康方面的护航。

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栽好梧桐迎凤栖 | 乐土科技集团『博士后』招募开始，欢迎医药人才加盟

2022-05-25/in openings, frontpage-article/by CLB

乐土科技集团连续五年被评为“深圳市新兴产业重大项目”，并于2020年设立了市级“博士后创新实践基地”。这是乐土科技集团多年投入创新研发和人才发展的重大成果，也是公司综合实力被政府部门和社会高度认可的标志。美博免费白菜中心首页紧扣国家产业导向，聚焦前沿生物技术，2021年入选“新华社民族品牌工程”，致力于成为民族生物技术领军企业。由诺贝尔奖得主、”DNA之父”詹姆斯·沃森博士任科学总顾问，投资引进和自主研发并举，打造一个集生物药开发制造（CDMO）、基因检测、创新生物医药、科技医疗、科技基地、医养基地于一体的精准医疗产业生态，不断追求”健康乐土，健康中国”的使命。

坐落在中国最美八大海岸之一的大鹏半岛，拥有大鹏湾一线海景和人文自然景观，依托深圳大学抗衰老与再生医学中心，北京大学深圳医院乐土精准医学研究院实验基地，乐土与北大深圳医院妇产科生殖干细胞实验室和美博免费白菜中心首页强大的科研实力，汇聚世界一流专家、顶级医疗设备和技术手段，为人们提供最优质最全面的精准检测、精准治疗、细胞储存、健康管理等一站式抗衰综合服务。

乐土设立博士后创新实践基地，将以更开放的怀抱，欢迎更多博士后进入公司发展，为高端人才提供快速成长和实现价值的乐土。同时，继续开展与顶尖高校和科研院所的广泛交流，在人才联合培养、技术合作等多方面不断深化合作，共同推动医疗技术的进步！

博士后研究员招收条件：

最近在国内外大学相关专业取得博士学位，年龄在35周岁以下；
有较强的研究能力和敬业精神，具备较强的组织协调能力、综合管理能力、独立的分析判断能力，能够尽职尽责地完成博士后研究工作；
有较强的专业英文阅读和写作能力，熟练掌握研究方向的相关前沿进展的方法；
具有较强的研究报告或著作撰写能力，需在SCI期刊上以第一作者或通讯作者发表过相关领域的研究论文；

研究方向与招聘要求：

薪资待遇：

极富竞争力的薪酬体系（工资25-30万/年+深圳市博士后补贴18万元/人/年+区博士后补贴12万元/人/年）、广阔的事业平台机会及优渥的福利。
博士后人员进站，可自愿选择落户深圳市，选择落户深圳市的，其配偶及未成年子女可办理随迁入户；博士后子女入托、入学等按深圳市相关条例执行。
出站待遇：根据《深圳市博士后资助资金管理办法》、《深圳高层次人才认定-后备级人才认定标准、办法》，博士后出站选择留（来）深圳从事科研工作，且与本市企事业单位签订3年以上劳动（聘用）合同的出站博士后人员，给予30万元科研资助；出站留（来）深博士后从事科研工作满3年的可申请认定深圳市后备级人才，给予160万元住房补贴及相关学术研修津贴、子女入学等优惠政策。
公司提供高档社区人才房、免费三餐及上下班接驳班车，同时提供更多学习与提升机会。

我们非常欢迎博士后等高端人才、高校及科研院所与我们联系沟通：

邮箱：lvxiaoli@cheerlandgroup. com

电话：133 1650 3333(同微信)

深圳4.0 遇上生物医药4.0–再十年，还少年

2022-05-23/in 专稿, frontpage-article/by CLB

马炯博士，《乐土时代》总编，乐土首席品牌官

（此文始发于《乐土时代》第11期，2022年5月刊）

人类历史上共发生过4次工业革命，其所产生的技术体系，分别被称为工业1.0 – 4.0。

第一次工业革命发生于 ~1760-1840年，以蒸汽机的出现作为标志性事件；工业1.0技术代表是蒸汽机和水能带动的机械化生产，推动人类社会进入工业化时代。

第二次工业革命发生于 ~1870-1914年；工业2.0技术代表是电力带动的规模化生产线，带来了消费时代、“轮子上的美国”。

第三次工业革命与信息技术革命息息相关，初现于上世纪50年代，以第一台计算机在麻省理工学院的出现作为标志性事件；工业3.0技术代表是计算机、IT系统、机器人和自动化生产线。这也是现代工业生产的主流。当然，在尚未完成工业化的国家，仍然存在大量的劳力密集型工业2.0体系。

第四次工业革命还没有定论，但是也许是因为我们正身在其中的缘故？不过，毫不意外的是，“工业4.0”这个概念2011年诞生于一个现代工业制造强国，德国。根据这个概念，也许可以认为第四次工业革命起始于本世纪初移动互联网、大数据的普遍应用。

工业4.0与生物医药4.0

工业 4.0通常用于描述数据驱动的人工智能辅助的网络化“智能工厂”。这种制造流程和生产技术的转型基于以下核心原则：

现实生活和虚拟世界中的人、机器和万物互联（即物联网）。
通过感应器及其它工具和系统充分收集数据，通过机器学习等大数据工具挖掘数据价值，显著提高生产效率，降低系统误差和生产成本。
通过数字孪生等系统模拟生产并实时监控生产过程，加快市场投放速度。
人工智能辅助和数据驱动型规划、生产、制造和维护，显著提高系统韧性以及自适应性，从工业3.0的“自动化”（automation）向“自治化”（autonomous）的终极转型。

工业4.0在过去十年里，为大部分传统制造行业所认可，在应用方面取得了一定进展。但是在医药行业，尤其是生物药制造，因为过程的复杂性和不可控因素众多，并且受到食药监局非常严格的监管和规范，对于生产技术的创新通常持有非常保守的态度。生物医药目前的主流是工业2.0+3.0的架构：数字化系统管理，以及部分的自动化操作，很多的工艺流程、质量控制，还都停留在手工操作的阶段。直到最近几年，生物药企面临着提升商业化生产效率、大幅度降低成本和价格的市场压力，因此工业4.0也开始被提及。

工业4.0在生物医药领域的应用，被称为“生物医药4.0”（Biopharma 4.0），或者“生物制造4.0”（Biomanufacturing 4.0）。生物医药4.0是融合了信息技术、操作系统、工艺流程等领域的最前沿技术体系，将工业4.0架构实现于生物药制造行业的革命性的进展。

（注：美博免费白菜中心首页总裁Michael Garvey谈到了“智慧生物工厂”的前景，以及乐土在这方面的计划。链接：乐土精选 | 迈克尔·高伟：乐土 CDMO 的技术创新）

从工业 3.0 到工业 4.0 体系（图翻译自 Gartner. From Human Augmentation to Lights-Out Production: How Far to Go With Industrial Automation?）

深圳4.0，未来已来

在特区成立之后，深圳的时间就按下了快进键。在40年里，从手工玩具作坊，到流水线生产牛仔裤、运动鞋，再到电子手表、电脑、智能手机、无人机、新能源汽车制造业，深圳经历了从工业1.0到工业2.0，再到工业3.0的转型，完成了德国200年的工业进程。（当然，在高精尖制造业，深圳距离德国还有相当的距离。）

2021年，深圳经济总量正式突破3万亿元大关。

四十而不惑。GDP达到三万亿后，深圳今年的政府工作报告提出，坚持制造业立市之本，增强现代产业体系竞争力，今年力争战略性新兴产业增加值达1.3万亿元。哪些新兴产业？生物技术、新材料、新能源、航天技术等，这是深圳要坚持的高端制造方向。

在此笔者提出“深圳4.0”这个概念。

以GDP作为一个指数，大致可以把深圳建立特区的前40年分为三个阶段。从1979年到1992年，GDP从约2亿元增长到了超过300亿，这是“深圳1.0”，特点就是增长大起大落，显示出政策在改革开放初期对产业的巨大影响。1992年邓公南巡之后，深圳进入了改开第二春，一直到2009年，由于全球金融危机的影响，增长又一次急坠。这近20年是深圳发展的黄金时期，GDP从300亿到了8千亿，是为“深圳2.0”。从2010年到2020年，10年的时间，GDP从1万亿到了超过2.7万亿，但是因为新冠疫情，2020年增长受挫严重。此乃“深圳3.0”，跨越了“十二五”和“十三五”，提出高质量发展，“绿水青山就是金山银山”。2021年“十四五”开局，深圳GDP首次突破3万亿，开启“深圳4.0”。而这四个阶段，大致对应了从工业1.0到工业4.0的不断转型。

深圳GDP与深圳4.0（数据来源：深圳统计年鉴）

在全球化格局新变化和挑战下，在中低端制造业向东南亚地区转移的今天，如何利用深圳现有的工业3.0的基础，利用其在信息技术、通讯技术、互联网产业的优势，向工业4.0升级，将是深圳能否实现新兴产业高端制造业发展的关键。坚持制造业立市之本，也就是要打造高端制造业、工业4.0体系支撑的“深圳4.0”。这是从三万亿到四万亿的必经之路。

巧合的是，国家发改委几天前印发了《“十四五”生物经济发展规划》。深圳所在的粤港澳大湾区，是《规划》提出的四个“生物经济先导区”之一。

建设深圳的生物医药4.0产业体系，做大生物经济。“深圳4.0”，未来已来。

参考文献1. 维基百科：Fourth Industrial Revolution

（https://en.wikipedia.org/wiki/Fourth_Industrial_Revolution ）

2. Biopharma 4.0: The Convergence Of Informational, Operational, And Processing Technologies. Bioprocess Online发表于2019年8月27日

（https://www.bioprocessonline.com/doc/biopharma-the-convergence-of-informational-operational-and-processing-technologies-0001 ）

3. Biomanufacturing Makes Sense of the Industry 4.0 Concept. Genetic Engineering & Biotechnology News 发表于2020年8月3日

（https://www.genengnews.com/insights/biomanufacturing-makes-sense-of-the-industry-4-0-concept/ ）

4. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. Innovations in Pharmaceutical Manufacturing: Proceedings of a Workshop—in Brief. Washington, DC: The National Academies Press; 2020.

5. 深圳GDP“后3万亿”时代如何走？官方定调坚持制造业立市之本。《21财经》发表于2022年5月6日

（https://m.21jingji.com/article/20220506/herald/057a0743c1f081d6611c4eca27849cf4.html ）

龙岗政协领导率队莅临美博免费白菜中心首页参观交流

2022-05-20/in news, frontpage-article/by CLB

2022年5月19日，龙岗区政协党组副书记、副主席刘峰，龙岗区政协办公室主任连丽玲，龙岗区政协社会联谊委主任王寿昌，大鹏新区综合办公室副主任赵艳阳，市政协委员、深圳亚迪学校校长高青，区政协委员、深圳市鑫诚达投资有限公司董事长庄茂鑫，区政协委员、深圳市新长征军事教育实践基地有限公司董事长周继权莅临乐土参观考察。

美博免费白菜中心首页首席财务官、乐土生物科技董事长、科技医疗事业部CEO刘书含，美博免费白菜中心首页党支部书记、执行副总裁夏鹏昌等热情接待了来访领导。

参观美博免费白菜中心首页展厅

工作人员带领来访领导一行参观了美博免费白菜中心首页展厅，并介绍了乐土近几年的发展成果。过程中刘书含女士介绍了美博免费白菜中心首页生态版图。她强调，乐土目前处于快速发展期，已初步形成了“六位一体”的生态版图，包括六大业务板块：生物药开发制造（CDMO）、基因检测、创新生物医药、科技医疗、科技基地、医养基地，形成了“产、学、研、诊、疗、养”的闭环系统。

参观美博免费白菜中心首页展厅

经过实地参观考察，来访领导一行对乐土的发展给予了充分肯定，并表示乐土是大鹏新区高度重视的生命科技企业。另外，刚刚完成揭牌的“大鹏新区政协委员工作站”及“大鹏办事处政协委员工作站”是政协委员广泛凝聚共识、服务群众需求的重要平台，今后将以此平台为桥梁，进一步加强联系，做好服务，共同带动大鹏新区的企业发展和产业升级。

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乐土精选 | 迈克尔·高伟：乐土 CDMO 的技术创新

2022-05-20/in news, frontpage-article/by CLB

在首期“乐土沃森大讲堂院士论坛”上，美博免费白菜中心首页总裁、常务董事迈克尔·高伟为我们带来了精彩的主题演讲，从“工艺自动化、数字化质量、新的生产技术”三个方面介绍乐土CDMO的技术创新。以下是演讲实录，让我们先睹为快。

专家简介

演讲实录

大家下午好，今天我要谈论的是乐土CDMO的技术创新，以及它将如何在中国乃至世界范围内彻底改变CDMO行业。我将从以下三个方面进行介绍：工艺自动化、数字化质量、新的生产技术。

迈克尔·高伟

我们的目标是建立对全球临床和商业供应最全面的生物制剂CDMO。预计到2023年底，乐土将建成拥有42万升产能的中国最大的生物药开发制造基地，届时我们可能会成为世界第三大的CDMO公司。现在，我们正在整合美国FDA、欧洲EMA以及中国NMPA的标准，将这三种不同类型的监管体系结合在一起，为世界提供最佳的CDMO服务。

美博免费白菜中心首页中心Ⅰ期（设计效果图）

首先我想介绍一下数字自动化行业的发展方向。数字技术非常重要，因为它可以帮助我们减少偏差，使流程更加自动化、更加清晰、更加稳健。如此图所示，当前数字技术共分为六个层面，从最底层的“计算机化（computerization）”开始，依次升级为“联网化（connectivity）”、“可视化（visibility）”、“透明化（transparency）”、“可预测（predictability）”，直到最高层级的“自适应（adaptability）”。

智慧生物工厂设计：数字化生产4.0

目前世界上超过80%的生物制品公司的数字化都已经达到最基础的“计算机化（computerization）”层面。到2025年，75%的生物制品公司都将达到“联网化”，部署了工业物联网/Edge平台（IIoT/Edge Platforms），并继续朝着“可视化”发展，广泛使用虚拟现实/增强现实/混合现实 (AR/VR/MR)。

现在我们所竞争的CDMO龙头公司龙沙和三星生物，他们和我们一样，目前也是处于“计算机化”这一层次。据我所知，到2025年，他们计划达到更高一层的“透明化”，也即实现数字孪生/数字纽带（digitaltwin/digitalthread）。

但在乐土，我们的动作要更快，到2025年，我们将在“可预测”方面取得更大进展。你可能会问：这样一家年轻的公司，要如何从底层做起，在很短的时间内超越三星龙沙，及大多数生物制品公司？我们之所以希望在“可预测”方面取得更大进展，是因为在中国，人工智能技术得到了大量投资，有很多先进的算法和大数据技术。因此，将中国人工智能技术融入到我们自己的数字技术中，将帮助我们超越三星、龙沙。更令人兴奋的是，在2026年，我们希望能够到达“自适应”层面，真正实现智慧工厂（smartfactory）这一数字化生产的最高目标。

智慧生物工厂设计：数字化质控

现在我想谈谈数字化质量的基础设施。数字化质量是非常重要的一个环节，因为这涉及数据完整性和数据安全性。美国、中国和印度都有数据造假的情况出现，这让政府不再信任企业，也不再相信其交付的产品质量。

我们计划向广东省（政府）、FDA以及我们的客户实时分享数据。目前，我们是世界上最早的能够与客户实时共享数据的公司之一，比龙沙、三星、罗氏还要早。实时数据分享在目前是一种新技术，我们正在讨论更透明地向政府提供数据的具体措施。我们相信“实时数据分享”将成为中国的首批政策之一，中国NMPA的变化，将推动美国FDA和欧洲EMA的效仿，这将是一个全球性的变化。当我向安进及罗氏的客户提到“实时数据共享”时，他们对此感到非常兴奋，因为我们是目前唯一一个谈到这一点的CDMO公司。

接下来，我将介绍在运营方面的创新技术。我想谈谈我们正在中国进行的一些技术变革。在三星，我帮助设计了浓缩补料批次（CFB）的ATF（alternating tangentialflow，正切流过滤）设备，同样还包括灌流工艺。乐土目前也在做同样的事情，并进行了优化。药明目前采用的是三星2015年的设计理念，他们在一次性生物反应器系统上实现了这一点。现在乐土从一次性生物反应器系统中提取设计，并将其整合到不锈钢系统中。

以下是我们实际融入设计的内容。在我们生物反应器的3D设计图可以看到有很多楼层，可以看到这里有很多设备。但我们想的是：如何从清洁空间中减少大量的工艺设备？因此，它使预防性维护变得更容易，并使受控环境更清洁，从而减少（产品）对患者的影响。我们改变了设计。你可以看到我们的洁净区域，设备很少，这边是操作区，还有通往采样区的楼梯，分成上下两层，整个洁净区域可以说是“麻雀虽小五脏俱全”，全部都基于我们的质量风险评估。

同时，我们在层析柱床设计上也进行了优化。至于设备设计方面，我们选择了符合中国NMPA、欧洲EMA以及美国FDA标准的设备。我们对能源消耗非常谨慎，我们的大部分能源都用在了WFI（注射用水）系统中，这就是我们采用蒸汽压缩技术的原因。在一些注射用水耗能非常大的区域，例如在这三个蒸汽压缩系统中，我们只消耗了大约50%到55%的能耗来生产注射用水。这点对乐土来说有经济上的效益，我们也必须对当地的能源资源负责。

另外，我们有Josh Walker作为设备方面的行业专家，他在设备管理方面有25年经验。过去30年来，铁锈一直困扰着CDMO行业，设备在叶轮叶片和花洒头上，由于水和气体接触界面之间的相互作用和摩擦，会产生大量铁锈。Josh Walker发现了一种防止铁锈发生的技术。我们从欧洲进口了一种叫做Hastelloy（哈氏合金）或C22的新合金，这是一种全新的合金，可以防止这种铁锈的发生。目前这种铁锈通常发生在9到15个月内，运用这种新的合金后，我们可以每4-5年停机维护一次。防止铁锈的发生非常重要，因为这会影响到我们向患者和世界各地的客户提供的产品的质量。人们都不希望类似铁锈残渣或金属进入到身体里面，人们都希望吃进肚子里东西是干净的。

以上就是乐土CDMO技术创新的相关内容，感谢大家的聆听！

免疫细胞的功劳！全球首例接受CAR-T治疗的患者已十年无癌

2022-05-17/in bio-education/by CLB

摘要：世界上最好的健康卫士就是自身的免疫细胞。

2022年5月10日，Emily在社交平台发布了自己无癌生存10年的照片。

每一年，艾米莉都会用拍照打卡的形式，宣告自己又成功的跨过一年。

2012年，这位身患急性淋巴白血病的小女孩在生命垂危之际接受了CAR-T免疫疗法，她是全球第一个接受试验性CAR-T免疫治疗的儿童。经过治疗后，她体内的癌细胞已经彻底消失了。

对病情的公开，也是带给社会满满的正能量，给无数病友带来战胜癌症的信心。

Emily无疑是幸运的。但这个时刻并不仅仅对她意义重大，这也是医学领域的一个重要里程碑，这意味着CAR-T免疫疗法将给全球带来历史性的变革。

什么是CAR-T免疫疗法？

世界上最好的健康卫士就是自身的免疫细胞。T淋巴细胞是人体的主要免疫细胞，也是人体细胞免疫功能的执行细胞。T淋巴细胞通过导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成CAR-T细胞，这些改造后的细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”，又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”。

免疫细胞存储。提前存储免疫种子细胞，可根据需求培养成T细胞、CIK、NK或者其它功能性的细胞。

CAR-T免疫疗法全称叫嵌合抗原受体T细胞疗法，它的基本原理是把CAR-T细胞经体外扩增培养后回输到体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力来杀伤肿瘤细胞。CAR-T免疫疗法在难治、复发的常规治疗失败的恶性血液病中发挥巨大的治疗价值。

CAR-T免疫疗法示意图

CAR-T免疫疗法程碑事件

近年来，全球范围内掀起了CAR-T免疫疗法研发的热潮，开启肿瘤免疫治疗的新纪元。目前 ，FDA共批准了六款 CAR-T免疫疗法，中国上市了两款，全球共有七款CAR-T免疫疗法获批。

2014年，FDA 授予 CAR-T “突破性疗法”称号

2014年7月，代号为CTL019的CAR-T免疫疗法是全球领先的技术，早期临床数据显示CTL019治疗成人和儿童患者复发/难治性急性淋巴细胞白血病结果积极。

2017年，FDA 批准两种 CAR-T免疫疗法：Kymriah 和 Yescarta

Kymriah 获批上市，这种针对 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的一次性治疗在三个月后显示出对无标准治疗无反应患者的 83% 完全缓解率；Yescarta使72%的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者获得缓解，其中51%的患者获得完全缓解。

2021年，FDA批准两款CAR-T免疫疗法：Breyanzi和Abecma

Breyanzi是用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤，虽然该疗法治疗后的完全缓解率为54%。Abecma是首款针对BCMA靶点的CAR-T疗法，用于多发性骨髓瘤。

2021年，中国开启CAR-T细胞治疗元年

2021年6月，国内首款CAR-T免疫疗法上市，治疗复发难治性淋巴瘤。这是第一个独立开发的CAR-T，并在美国获得1类生物制剂产品地位。9月，第二款CAR-T疗法成功上市，治疗复发难治性淋巴瘤。

2022年，首款国产CAR-T疗法Carvykti在美国获批上市

FDA批准Carvykti 上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这是首款国产的CAR-T免疫疗法获得FDA批准上市，意味着中国的CAR-T免疫疗法正式登上世界舞台。

进入免疫细胞治疗新时代

除此之外，全球有超过500项CAR-T免疫疗法临床试验在进行。在Emily无癌生活的十年里，CAR-T免疫疗法的光芒一直闪耀世界，下一个十年，我们依旧期待Emily的打卡照，迎来更加高效的免疫细胞治疗时代。

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CCTV科普：免疫力是第一生命力

2022-05-11/in bio-education/by CLB

以前，人们比的是权力，财力，能力；现在，疫情反复，免疫力才是真正的第一生命力！

目前国内外新冠疫情严峻，感染人数的持续激增，病毒的不断变异，检测难度的增加，传播力的增强，都对机体的免疫力提出了更高要求。提高自身的免疫力，是每个人终身的课题。免疫力提高了，我们才能够战胜病毒，将感染风险降到最低。

免疫力是第一生命力，这是否有点言过其实？其实很多疾病的发生，都与我们自身免疫力低下有关系。而且，可以说很多疾病的治疗，医生都只是通过提高个体免疫力来使疾病达到康复痊愈的。

01.
免疫力衰退是肿瘤发生的根本原因

人体每天有许多正常细胞发生突变，但只有少数细胞可发展成为癌细胞，为什么呢？因为免疫系统发挥了免疫监视及清除作用，及时识别了这些突变细胞，并把它们及时清除掉。这种识别和排除“异己”的生理反应就是免疫力。

免疫清除功能最重要的作用是清除体内的突变细胞，消灭癌症于无形。

澳大利亚免疫学家、诺贝尔奖获得者伯纳特（Burnet）在1967年提出免疫监视学说：身体免疫系统通过细胞免疫机制识别并杀灭突变的自身细胞，使突变细胞在未形成肿瘤之前就被清除掉。若免疫监视功能低下则可发生肿瘤！

肿瘤发生后，机体可通过免疫效应机制发挥抗肿瘤作用。机体抗肿瘤免疫的机制包括细胞免疫（地面作战）和体液免疫（空中轰炸）两个方面，这两种机制不是孤立存在和单独发挥作用的，而是相互协作共同杀伤肿瘤细胞。

一般认为，细胞免疫是抗肿瘤免疫的主要方式，而体液免疫通常仅在某些情况下起协同作用。

2018年，《美国国家科学院院刊》（PANS）发表了一篇文章，清晰地说明：免疫力衰退是肿瘤发生的根本原因。随着年龄的增长，免疫细胞及功能在逐渐降低，也就意味着人体免疫监视和免疫清除能力在显著下降。而肿瘤的发生，随着年龄的增长出现逐渐增高的趋势，是一个明确的正相关。

这篇文章作者的解释很明确，人体出现突变细胞的几率在增加，免疫清除能力在下降，当达到一个临界点时，免疫细胞清除不了突变细胞，肿瘤就发生了（此消彼长的关系）。

无数的实验室结果证实：先有免疫力低下而后有癌症的发生。癌症这个狡猾的敌人，比我们想象得复杂和强大，想要战胜它，只有依靠自身免疫力。

02.
免疫力是第一生命力

对外的防御战斗，需要靠谱的免疫力。对内的免疫力也是核心防卫机制。

机体每天都会产生大量衰老细胞、受损伤的细胞及体内产生的毒废物质。免疫细胞能够及时地把这些衰老或受损伤的细胞识别出来，并清除掉，从而维持人体生理稳定，让我们能够健康地生活。

人体就像是一个王国，免疫力则象征着坚不可摧的国防军事力量。免疫细胞就是我们强大的军队、警察和特警等保卫力量，对内清扫黑社会等恶性毒瘤，管理规范小偷小摸行为，对外修建防御屏障干掉外来侵略者，人体王国才可保持旺盛的生命力和健康。

来源：CCTV10

当今生物医药已经进入了一个免疫细胞治疗时代，未来你再到门诊看病，可能医生给你开具的处方就是让你到某某生产细胞的公司根据疾病打一针细胞就好了，而这是未来一定肉眼可见的现实。

疫情之下，或许我们每个人都难以“独善其身”，但运用前沿的细胞科技，提高自身免疫力，往往能让我们更具与病毒抗衡的“战斗力”。在肆虐的新冠病毒面前，为健康投资，提前储存健康活力的免疫细胞，保持强健的体魄，始终是我们对抗健康风险的有力武器。

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疫情后生物医药产业发展契机和技术创新 | 乐土沃森大讲堂院士论坛第一期亮点回顾

2022-05-10/in news, frontpage-article/by CLB

2022年5月8日，由深圳市大鹏新区组织人事局作为指导单位，美博免费白菜中心首页与深圳市生命科学与生物技术协会联合主办的“乐土沃森大讲堂院士论坛第一期”在乐土沃森生命科技中心举行。

论坛现场

论坛以“疫情后生物医药产业发展契机和技术创新”为主题，美博免费白菜中心首页首席医学战略官张丹院士作为论坛主席，与俄罗斯工程院外籍院士、南科大乐土精准医学研究院院长、南方科技大学理学院副院长张绪穆院士共同领衔此次院士论坛。

参与论坛的嘉宾还有贝壳大学名誉校长朱迅博士，德泰迈医药科技有限公司创始人、董事长吴玉章教授，深圳市生命科学与生物技术协会原副会长马亚平博士，ISPE中国区主席张平等多位业界专家学者和企业家。论坛议程精彩纷呈，以下为大家分享本次论坛的精彩亮点：

主题演讲1——创新化学技术带来药物革命

张绪穆院士做了主题为“创新化学技术带来药物革命”的演讲。他指出，全球生物医药市场空间巨大，2020年已达1.4万亿美元，目前欧美国家药物开发技术均领先全球。另外，国内集采政策的实行虽然大幅度降低了药价，但同时，也给制药企业带来了前所未有的压力和机遇。

张绪穆院士认为，中国有14亿人口，是消费大国，具有把生物医药做大做强的条件。未来新药研发应走国际化、一体化，不能停留在微创新，伪创新。高技术含量和门槛，低成本、低风险、高质量、符合环保要求的绿色技术，一定会带来回报。

张绪穆院士

主题演讲2——大规模生产：乐土生物药生产的技术创新

美博免费白菜中心首页总裁、常务董事 Michael Garvey 为我们带来了“大规模生产：乐土生物药生产的技术创新”的主题演讲。他介绍道，乐土目前正在深圳、上海建设符合国际药品标准的百万升级产线，预计2023年建成中国最大的生物药开发制造基地。预计2026年建成数字化工厂，通过人工智能的应用摆脱过多的人工依赖，降低生产风险和成本。另外，乐土对层析柱进行了优化创新，乐土采用的层析柱只有两米高，相比传统的四米高层析柱，可以大大提高生产效率。我们还采用了一种进口的材料，可以推迟设备生锈时间，延长设备维护间隔，提高药品生产的质量。 Michael Garvey 认为，工厂的数字化建设和设计创新可以带来在高质量下超低的生产成本。

Michael Garvey

圆桌论坛1——后疫情时代的CDMO产业的技术创新

张丹教授主持了主题为“后疫情时代CDMO产业的技术创新”的圆桌论坛，吴玉章教授、马亚平博士、张平先生、刘汉钟教授、中山生物医药研究院董事长李福胜等众嘉宾参与发言。

新疫情新环境下，CDMO企业需要更多的创新与发展。国外的新冠疫苗与药物治疗（单抗）之所以做这么快，短短一年时间便能形成几十亿的大规模生产，很重要的一点就是有CDMO的支持。而这正是国内所缺乏的，研发难以跟实际商业化相结合，乐土刚好抓住了这个机遇，有望能建成中国最大，世界最好的CDMO企业。

另外，嘉宾谈到生物药物生态是药物研发成功的重要基础，也是药物开发公司聚集的前提。现阶段新生物医药产业主要分为三条主线，分别是蛋白抗体、核酸药物和细胞治疗，这三大板块形成生态，要比做单个主线更重要一些。而这三大主线，正是乐土现阶段在布局的健康大生态，这是一种非常创新的模式。

论坛现场

圆桌论坛2——新常态下生物医药的投融资策略

贝壳大学名誉校长朱迅主持了主题为“新常态下生物医药的投融资策略”的圆桌论坛，大粤湾投资董事长、深创投集团战略顾问冒顿，松禾资本董事总经理张冲，华赢证券创始人兼总裁、蕨盛资本CEO曹斯棋等众嘉宾参与发言。

朱迅博士指出，全球生物药物上市公司的估值急剧下降，美国向下调整了56%，中国的调整还没有到位，一级、二级市场倒挂，这两年是这个行业创新的最困难事情，也是最需要创新的时期。他认为，乐土大规模CMO是解决商业化问题的最好出路，把利润让给创新公司，为新药开发让利，为患者造福。众嘉宾一致看好生物医药产业，疫情时代下资本市场震荡，专业VC仍然坚守生物药物赛道。

论坛现场

最后，美博免费白菜中心首页与深圳市益诺思生物医药安全评价研究院有限公司签订了合作协议，双方将利用各自优势，秉承科学引领、质量为先的理念，共同在深圳建设国际一流的生物医药安全评价服务平台，共同推动深圳地区新药研发、工艺开发、临床前实验、生产及商业化阶段的大规模生产等领域达成全面合作。张丹院士作为第一期院士论坛主席，为第二期院士论坛主席张绪穆院士授旗。

签约仪式&授旗仪式

本次论坛至此已圆满结束，经过一天的交流和碰撞，参会嘉宾表示获益良多，并期待未来能在乐土这个平台与更多行业同仁交流，共同促进医药产业的发展和技术创新。

合影留念

卵巢早衰不可逆？干细胞为患者点燃生育宝宝的新希望

2022-05-06/in bio-education/by CLB

精子找不到卵子的『悲伤』
37岁的林女士（化名），备孕3年仍未成功。经身体检查后发现，抗苗勒氏管激素（AMH）0.8ng/mL，接近绝经女性的水平，提示卵巢功能减退。B超提示：一侧卵巢已萎缩，最终被诊断为卵巢早衰。医生告诉她，卵巢早衰很难逆转，可能很难再怀上宝宝了……

卵巢是女性的生命之源，担任着繁衍后代的重要任务（产卵），其分泌的激素对于女性保持年轻貌美的体态、健康的身体也是功不可没。近几年，卵巢早衰发生率逐渐上升，这对于女性尤其是年轻女性的身心影响很大。卵巢早衰真的不可逆了吗？我们该如何正确地评价……

卵巢早衰是指因卵巢功能衰竭而导致的40岁之前出现闭经的现象，常伴有卵泡刺激素（FSH）和黄体生成素（LH）升高，而雌激素下降的综合征。其实质是指女性体内卵母细胞提前耗尽了，形象地讲，就是“种子仓库”里没有种子储备了。女人的卵巢功能是由其先天库存和后天的消耗共同决定的，除先天卵巢储备不足之外，后天对卵巢的损伤越大，卵母细胞消耗越快，卵巢衰老的速度会越快，当累积到一定程度便会出现卵巢早衰。

子宫及卵巢渲染图

卵巢早衰真的不可逆了吗？

卵母细胞无法再生，因此，卵巢早衰通常是不可逆的。患者比正常的女性提前10年或更长时间就进入更年期，不仅难以生育，而且各种并发症出现得早。卵巢功能下降直至衰竭是一个持续的过程，如果出现以下几种症状便要警惕，可能提示卵巢早衰：

生殖系统：月经不调、阴道萎缩干涩、排卵率低、性冷淡等。雌激素能促使青春期女性阴道、子宫、输卵管发育成熟，还能使子宫肌层增厚、内膜增殖。
体形：雌激素会刺激并维持乳房发育，促使骨盆宽大，保持臀部肥厚、音调高、脂肪丰满等女性特征。雌激素缺乏会导致小腹臃肿、臀部下坠、腰围增粗等，此外，皮肤也开始变得干燥、失去弹性，头发光泽减退、数量减少。
心血管系统：雌激素可降低胆固醇，对动脉粥样硬化有一定的缓解作用。当雌激素水平下降，就容易出现心肌缺血、心肌梗死等。
泌尿系统：雌激素能增加肾小管对钠的重吸收、对抗利尿素的敏感性，因此具有保钠、保水作用。雌激素减少会造成尿道萎缩，导致尿多、尿频、尿失禁等。
神经系统：潮热、易怒、抑郁、失眠等都是因为雌激素减少造成的。卵巢早衰的患者还易出现颈椎病、关节炎、骨质疏松、食欲减退、便秘及免疫力降低等问题。

每个女性都难以逃脱卵巢衰老(岁月衰老），若提早出现围绝经期征象者要查明原因，年轻女性及有家族遗传史的患者应对卵巢状态给予足够的重视，密切关注月经变化，积极定期常规体检，做好卵巢功能的监测，降低卵巢早衰发生的可能性。
患上卵巢早衰后还能怀上宝宝吗？

卵巢早衰是一组临床表现多样、病因复杂且进行性发展的疾病，其病情的进展分为“三阶段”：隐匿期、生化异常期、临床异常期。我们通常所说的卵巢早衰，表示卵巢功能已处于终末衰竭阶段，就很难再怀上宝宝。专家指出，一旦被诊断为卵巢早衰，患者需要及时在医师指导下采取综合治疗以及调理方案。毕竟，早发现、早治疗可延缓卵巢衰退速度。

卵巢内部结构及受精示意图

目前治疗卵巢早衰的研究热点是如何有效恢复患者卵巢功能及生育能力。但其治疗的药物少之甚少，大多为激素类药物，如经皮雌激素药物的治疗。这些治疗方法虽可改变一些临床症状，但尚无法从根本上修复受损的卵巢 , 恢复卵巢功能。
干细胞治疗能恢复卵巢早衰吗？

干细胞是一类具有自我更新的多潜能细胞，一定条件下可再生各组织和器官。研究表明，干细胞移植是一种能修复卵巢受损组织、恢复卵巢弹性，减少卵巢组织纤维化的治疗方法，其原理主要是促进血管生成和细胞增殖，减少细胞凋亡，调节细胞免疫功能等。

近年来，干细胞移植成为治疗卵巢早衰的研究重点，国内外已开展了多项干细胞治疗卵巢早衰的临床试验，并取得了良好的效果，移植后患者能改善卵巢内分泌水平、增加卵巢储备功能、延缓早衰，从根本上逆转卵巢早衰的症状，为患者点燃生育宝宝的新希望。

干细胞移植恢复生育的临床案例

① 在爱资哈尔大学医院接受骨髓间充质干细胞移植的10例特发性卵巢早衰患者（平均年龄26 ~ 33岁）中，有2 例患者在3个月后恢复了月经，其中1例在11个月后怀孕，并分娩了一个健康的足月婴儿。

② 一位来自印度的45岁的围绝经期妇女，在过去3年里很少来月经。接受检查时，她的抗缪勒管激素（AMH）水平低至 0.4 ng/mL；超声检查中，卵巢无异常，窦卵泡计数为1。
通过卵巢内移植自体骨髓间充质干细胞8周后，这名妇女的AMH水平增至0.9ng/mL；超声成像显示，每个卵巢中都有2个卵泡。干细胞移植让她改善了卵巢功能，并让她顺利当上妈妈的梦想。

③ 30例接受干细胞移植的卵巢早衰患者（18-40岁），26例患者在治疗4周后血清FSH下降、雌激素和AMH水平上升，其中18例患者恢复了排卵，卵泡大小在12～20 mm之间，其中3例接受体外受精，1例患者自然妊娠。这与干细胞帮助患者改善卵巢血流，修复卵巢功能有关。

随着干细胞移植技术的日趋成熟，将更大程度缓解卵巢功能障碍，提高患者的妊娠率和生育能力，改善其生活质量。目前暂无发现干细胞移植不良反应报道，移植后健康卵泡数显著增加，且多种来源的干细胞经移植后均可发挥明显疗效。这也说明干细胞移植具有较高的临床应用价值，有望逆转卵巢早衰。