日前，在上海举办的“生物制药的中国道路”研讨会上，美博免费白菜中心首页常务董事、总裁Michael Garvey，以“下一代生物制药CDMO技术创新”为题，对全球及中国的生物医药CDMO市场进行了分析，并从下一代生物药生产设计、智慧生物工厂、数字化质控三个方面，介绍了乐土CDMO的技术创新。

Michael Garvey表示，预计到2025年，中国CDMO市场将在全球份额中占据20%，CDMO市场将崛起“中国力量”。作为CDMO市场的后发者，乐土希望借助技术创新和人工智能的运用，通过大规模商业化生产，为客户带来颠覆性价值，成为全球药企值得信赖的合作伙伴，并成为推动中国生物医药产业发展的重要力量。

Michael Garvey简介

中国市场崛起，CDMO与生技企业抱团发展

伴随中国创新药物研发产业的快速发展，CDMO行业的发展势头强劲。据弗若斯特沙利文数据显示，2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元，复合年增长率为37.7%，是全球增长水平的3倍。预计2025年将达到1571亿元，2030年将达到 3559亿元。中国CDMO产业在全球占比也将从2017年的5%增长到2025年的20%，实现跨越式发展。

Michael Garvey分享道，在CDMO市场规模持续扩大的同时，在中国出现了CDMO企业与生物医药创新企业抱团发展，形成区域产业集群的趋势。其中北京、广东、江苏、浙江等地，占据了80%以上的中国医药健康类项目数量和融资额，已经形成了具有协同效应的生物医药产业集群。

Michael Garvey做主题演讲

长三角生物医药产业处于国内领先地位，全国近1/3的生物医药产业园区来自长三角地区。因此，乐土在深圳CDMO基地之后，启动了上海基地的建设。据了解，乐土上海CDMO基地一期工程产能为30万升。在后续规划中，二期工程还将增加72万升产能。乐土希望通过上海辐射长三角地区，并链接“一带一路”国家的市场需求，从而推动乐土走向世界。

以技术革新，为客户带来颠覆性价值

Michael Garvey表示，瞄准国际国内巨大的市场空间，乐土在国际一流团队带领下，通过下一代生产技术创新，以及规模化商业生产，使抗体药生产成本降低至目前市场价格的五成左右。Michael Garvey认为，生物药的高昂成本是市场发展的痛点，这才是为客户带来颠覆性价值。

弗若斯特沙利文在《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》中指出，CDMO行业发展的核心驱动力之一，是CDMO企业不断通过革新技术平台和研发能力，从而实现产业升级，为客户提供更为多元化的服务。

据Michael Garvey介绍，在CDMO生产技术创新方面，乐土正从下一代生物药生产设计、智慧生物工厂、数字化质控三个方面发力，推动中国成为全球CDMO技术创新的引领者。

乐土新一代药物原液生产技术，采用了补料培养、连续化生产、浓缩补料培养、灌流培养、N-1补料培养等创新工艺，能够有效缩短工艺周期；设备维护间隔也从1年变为5年，大大提升了生产效率。同时乐土在国内率先使用1.5万升超大不锈钢生物反应器，能满足客户大规模生产需求，并大大降低生产成本。

在智慧生物工厂设计方面，乐土依托AI赋能，将工业4.0架构应用于生物药的数字化生产。希望到2025年，能够实现机器人流程自动化，建成具有高度适应性的AI辅助的智慧工厂。

在数字化质控方面，乐土CDMO已上线数字化管理系统、SAP PCE企业资源规划系统、以及QDT质量信息化平台，确保药品生产、质量控制、产品放行、存储和运输的高质安全。Michael Garvey认为，未来乐土不但要为国内外客户提供数字化质控保障，同时也要将必要的数据分享给世界各国监管机构，实现从研发到交付，以及售后服务全流程实时数据分享的质控目标。

乐土QDT质量信息化平台示意图

展望未来，Michael Garvey充满希望。他胸有成竹地指出，在中国这片生物医药产业的沃土上，乐土依托积淀深厚的国际化团队，借助下一代生产技术创新，以及大规模商业化生产所带来的成本优势，有望在不远的未来，实现对三星生物和龙沙的超越，成长为世界级的CDMO龙头企业，并在这个过程中，成为推动中国生物医药产业发展的重要力量。

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乐土论坛 | 中国生物制药，路在何方？

朱迅：中国生物药将迎来黄金十年，CDMO准备好了吗？

近年来，随着我国生物医药产业快速发展，CDMO领域也水涨船高，备受资本市场青睐。不少药企纷纷布局CDMO业务。那么，药企应该自建工厂还是与CDMO合作，哪个才是最优选项？

针对这一问题，康乃德生物医药共同创始人、董事长兼总裁潘武宾博士，在日前举办的“困境下的生物医药：应对及机会发现”圆桌论坛上表示，药企与CDMO运营模式完全不同，两者很难兼顾。

潘武宾博士简介

鱼与熊掌不可兼得

创新药企之所以会选择布局CDMO赛道，主要是考虑到自建工厂可增加对全产业链的把控。另一方面，那些以“厂大业大”为优势的传统药企，期望通过搭建CDMO平台，将过剩的产能“释放”出来。

潘武宾博士则表示，自建工厂造价不菲。GMP生产、设备管理、EHS组建等各个环节加起来，投入的资金动辄上亿。此外，药企和CDMO是两种完全不同的商业模式，其背后对人才的能力要求、管理协同也存在巨大差异。更重要的是，还会面临创新药客户的IP顾虑等问题。

潘武宾博士

“过去我见过太多工厂被荒废，我们不应再走这条弯路。”潘武宾博士坦言，许多提早布局CDMO的药企，由于受疫情反复、资本寒冬、国际形势等因素影响，出现产能过剩现象，并带来工厂闲置、设备折旧等一系列问题。

据报道，不久前科望医药将费时费力刚建起的生产基地，果断地卖给了药明生物。11月4日，基石药业苏州产业化基地宣布停工、停产，其主要原因是“考虑到目前并无大批量生产的明确计划”、“降低企业运营成本”等。严峻的市场形势下，显然药企自建工厂往往得不偿失。

潘武宾博士认为，创新药企的核心在于产品的创新，把控住“研产销”整个环节当然最好，但并不是每个企业都要做成全产业链。欧美很多中小型药企主攻研发，生产和销售都交给第三方，有的甚至研发成果也以向外授权为主。每家企业都自建大规模生产线，并不是行业发展的通行规律。

CDMO是药企的风帆

“就我个人而言，我更愿意选择与CDMO企业合作，而不是自建工厂。”潘武宾博士表示，专业的人做专业的事方可创造最大价值。运营工厂的成本非常高，而且产能和需求很难匹配。而CDMO企业能够通过合作开发和规模效应，分散单个项目失败带来的风险，同时摊薄生产成本。所以药企和CDMO企业合作是最经济高效的模式。

潘武宾博士以一个创业老兵的身份，提醒在座的业界人士：生物药研发道路曲折危险。对于快速发展的创新药企业来讲，我们需要专业高效的CDMO合作伙伴，就像好船需要好帆一样。

美博免费白菜中心首页在国内首家使用1.5万升超大型不锈钢生物反应器，通过规模化生产、数字化管理和创新的生产工艺，可以使抗体药生产成本降低至目前市场价格的一半以下，这是一般药企很难企及的效率。乐土希望成为生物药企最强劲的风帆，携手乘风破浪。

乐土深圳CDMO一期基地实景图

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经过层层选拔和激烈角逐，乐土项目从377个项目中脱颖而出，深圳乐土生物医药有限公司的“树枝状大分子核酸递送系统”项目获得企业组二等奖，乐土CGT CDMO事业部顾问王京苏团队的“GDT细胞平台技术介绍-宫颈癌等癌症精准靶向治疗应用感染”项目获得团队组一等奖。

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大鹏新区党工委委员、组织人事局局长冀小平，大鹏新区组织人事局常务副局长、新区党工委编办主任廖政华，大鹏新区文化广电旅游体育局局长肖浩，大鹏新区科技创新和经济服务局调研员徐浪，乐土科技集团创始人、董事长刘如银等企业家代表，以及各行业高层次人才代表出席了活动。

美博免费白菜中心首页工艺开发副总裁李光磊博士、乐土子公司康桥生物医药CEO兼首席科学家赵菲莎博士，参加了生物医药圆桌论坛，并就大鹏新区生物医药产业发展、技术升级、创新成果转化应用等热点话题进行探讨分析。

生物医药圆桌论坛

在探讨生物医药未来的发展方向时，李光磊博士提到，全球最畅销的10个药物中，除2个小分子药物以外，其余都是大分子药物，这说明药物研发正转向大分子。随着国内创新药的崛起，合同研发外包服务需求激增，急需具备商业化生产能力的CDMO企业。而乐土正是向医药企业提供规模化生产外包服务的公司，填补国内CDMO行业的空白。到2023年底，乐土深圳一期工程完成，将建成42.5万升产能，成为国内规模最大的商业化CDMO服务商，助力大湾区生物医药产业发展，并造福千百万患者。

李光磊博士

对于生物医药企业如何“走出去”，增强国际竞争力，赵菲莎博士分享了自己的观点。她表示，要“走出去”，就要在行业内做到最好，创新则是生物医药企业的核心竞争。她介绍道，康桥生物医药是一家新设的高新技术生物医药公司，致力于新型免疫调节型抗肿瘤抗体新药的研发。目前，康桥生物医药已取得了可喜的成果，正在进行一类新药专利的申报。预计到今年年底或明年年初，还会有2~3个一类新药的专利申报。相信随着技术更新、政策扶持力度进一步加大以及行业同仁的共同努力，我们必将追上国际步伐。

赵菲莎博士

人才之夜，冀小平局长致辞时表示，创新驱动发展，人才引领创新。近年来，一大批像乐土这样的战略性、前瞻性项目和机构落户大鹏，并取得了实质性进展。未来，新区将着力补齐教育、医疗、交通等民生短板，吸引更多企业和人才留在大鹏，扎根大鹏。

刘如银董事长表示，非常感谢大鹏新区政府对乐土一直以来的关心、支持与指导。他介绍说，乐土项目是坝光国际生物谷引进的首个重点产业项目，连续五年被评为“深圳市新兴产业重大项目”。自乐土沃森生命科技中心投入使用以来，引进的海内外合作研发、自主研发项目陆续落地，目前已引进3名诺奖得主，几十名海外高端人才，组建了一支以Michael Garvey为首的国际精英团队。生命科技是前沿高科技产业，没有人才寸步难行。如今乐土正处于快速发展阶段，欢迎各位技术或管理人才来到乐土，共创共享，共同为“健康乐土，健康中国”的使命而奋斗。

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签约仪式

国研中心主任、深圳三院党委书记刘磊，深圳三院院长、党委副书记卢洪洲，国研中心副主任卢水华，国研中心临床研究项目管理办公室负责人朱红，乐土科技集团创始人、董事长刘如银，乐土科技集团CFO刘书含，乐土CGT CDMO事业部CEO汤惠茹，乐土生物科技COO陈川等出席了签约仪式。

签约仪式前，双方对各自平台建设和规划发展都进行了详细介绍。卢洪洲院长介绍道，近年来，深圳三院在“一体、两翼、四梁和八柱”的全面规划布局下，GCP临床试验开展数量明显增加，在肿瘤疾病基因检测和生物治疗方面能够同乐土展开充分的合作。同时深圳三院肝病中心、器官移植中心、动物实验中心和细胞治疗研发平台等可为双方未来合作提供强有力的技术支撑。希望各方加大合作力度，早日结出硕果。

刘磊书记表示，深圳三院和国研中心具有丰富的临床医学研究资源和研发、医疗人才资源，乐土CDMO平台已具备经验丰富的团队和初具规模的生产线，期望结核疫苗、抗体药、艾滋病疫苗等生物制品未来能够依托乐土CDMO平台实现大规模商业化生产。国研中心与乐土CDMO可携手共同发展，充分发挥各自本土优势力量相互支持。深圳三院可为乐土提供临床研究平台，加速推动生物药的开发和临床转化落地。

刘如银董事长表示，此次乐土与国研中心/深圳三院的深度合作，是一次院企强强联手的合作。乐土CDMO当前500L生物反应器9条生产线已经投入使用，到2024年深圳一期产能将达到42.5万升，上海一期产能将达到30万升，充分发挥乐土CDMO“国际化、高品质、规模化、低成本”的竞争优势。此外乐土CDMO开发的产品，希望能够借助深圳三院GCP平台开展长期的临床研究，使更多更好的生物药能够顺利落地，惠及更多患者。

合影留念

深圳国家感染性疾病研究医学研究中心

国研中心是深圳首家也是迄今为止深圳唯一一家国家临床医学研究中心，于2019年5月由科技部、国家卫生健康委、军委后勤保障部和国家药监局认定。国研中心以感染性疾病特别是结核病防治的国家重点需求为导向，在感染性疾病研究领域发挥龙头引领作用，开展前沿医学研究。

深圳国家感染性疾病研究医学研究中心

深圳市第三人民医院

深圳三院是一所“强专科，大综合”的现代化三级甲等研究型医院，目前已建设成为深、港、澳及珠、莞、惠等珠三角地区规模大、设备先进、功能完善的感染性疾病诊疗与研究中心，其主要承担着深圳和周边地区传染病与重大疫情的防控任务并开展综合医疗服务。

深圳市第三人民医院

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乐土总部位于深圳， 2016年从海外回归创立，2021年入选“新华社民族品牌工程”，致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、”DNA之父”詹姆斯·沃森博士任科学总顾问，投资引进和自主研发并举，打造一个集生物药开发智造（CDMO）、基因检测、医疗和医养基地于一体的精准医疗产业生态，不断追求“健康乐土，健康中国”的使命。在中国深圳、北京、上海、成都等城市设有子公司或医学检验所，在美国（硅谷、纽约）和欧洲设有投资和商务拓展部门。乐土拥有以Michael Garvey为首的国际化的专家技术团队，并连续五年（2018-2022年）进入《深圳市重大项目计划》。

乐土沃森生命科技中心

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